Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение навязчивых воспоминаний у беженцев и лиц, ищущих убежища, с посттравматическим стрессовым расстройством: пилотное исследование

8 июня 2020 г. обновлено: University of Surrey

Уменьшение навязчивых воспоминаний о травме с помощью визуально-пространственной интерференции у беженцев с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР): пилотное исследование

Это исследование было разработано для изучения использования простой когнитивной задачи для уменьшения количества навязчивых воспоминаний о травмирующих событиях, пережитых беженцами и лицами, ищущими убежища, с диагнозом посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), которые в настоящее время проживают в Великобритании. Вмешательство включало в себя напоминание о памяти, 10-минутный перерыв во времени, а затем около 20 минут игры в игру «Тетрис» для мобильного телефона с использованием инструкций по мысленному вращению. Исследование имело множественный базовый дизайн серии случаев (AB) с рандомизированной продолжительностью исходного уровня до трех недель. Таким образом, участники завершили фазу без вмешательства продолжительностью до трех недель, за которой последовала фаза вмешательства. Более подробную информацию о сеансах вмешательства см. в разделе интервенции. Последующие наблюдения проводились каждую неделю, чтобы отслеживать частоту навязчивых воспоминаний о травме в ручном и бумажном дневнике. Было предсказано, что участники будут сообщать о меньшем количестве навязчивых воспоминаний после вмешательства, чем на предыдущей базовой фазе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в специализированной службе психического здоровья Национальной службы здравоохранения (NHS) для беженцев, просителей убежища и вынужденных мигрантов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). В исследование были включены четыре участника. Первоначально предполагалось, что это будет более крупное исследование (n = 15), но набор был остановлен из-за пандемии COVID-19 и рекомендации менеджера отдела исследований и разработок и службы NHS о том, что личные встречи больше не должны проводиться в клинике NHS. сайт по трудоустройству. Исследовательский отдел треста сообщил, что продолжать вмешательство должны только те участники, которые начали вмешательство, и только в том случае, если оно проводится удаленно. Была одобрена поправка для дистанционного проведения вмешательства. Двое из четырех участников, давших информированное согласие, продолжили участие в исследовании. Они встретились с исследователем удаленно с помощью видеотехнологий. Двое других участников вместо этого продолжали получать стандартную помощь от службы NHS, но не продолжили исследование. Это исследование было пилотным.

Исследование имело множественный базовый дизайн серии случаев (AB) с рандомизированной продолжительностью исходного уровня до трех недель. В начале базовой фазы участники составили с помощью исследователя список своих наиболее частых и неприятных навязчивых воспоминаний о травме. Каждому навязчивому воспоминанию была присвоена метка (например, буква, цвет или символ), чтобы частоту каждого навязчивого воспоминания можно было отслеживать в дневнике с ручкой и бумагой. Частота специфических навязчивых воспоминаний, которые человек испытал после вмешательства, будет сравниваться с частотой специфических навязчивых воспоминаний, которые у него были на исходной фазе. Для каждого конкретного вторжения период до того, как это вторжение стало целью сеанса вмешательства, был базовой фазой (A); таким образом, базовая фаза включала минимальную базовую продолжительность (длительностью до трех недель) плюс дополнительные недели, в течение которых конкретное вторжение оставалось незатронутым вмешательством. Фаза после вмешательства (B) — это время после того, как конкретное вторжение стало целью. Некоторые навязчивые воспоминания в списке не были объектом вмешательства, но отслеживались (через дневник вторжений) на протяжении всего исследования для сравнения.

Это исследование было продолжением исследования, проведенного в Швеции с беженцами. Клинические испытания.gov Идентификатор: NCT03760601. Исследование расширяет предыдущее исследование на беженцев и лиц, ищущих убежища, с диагнозом посттравматического стрессового расстройства, имеющих доступ к вторичной психиатрической службе и проживающих в Соединенном Королевстве (Великобритания).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • находятся в листе ожидания для лечения (терапия, ориентированная на травму) в Woodfield Trauma Service
  • 18-65 лет
  • испытали навязчивые воспоминания за последние две недели, что оценивается по баллу 1 или выше по вопросу 1 PCL-5
  • умеют общаться с исследователем, с переводчиком или без него
  • иметь постоянное место жительства. Это реализуется как наличие текущего адреса (включая B&B или общежитие с открытым доступом) и доказательств, указывающих на то, что человек, вероятно, будет иметь надежный адрес на протяжении всего исследования. Это необходимо, чтобы избежать потери образца.
  • может взять на себя обязательство посещать регулярные встречи и вести дневник вторжений на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • текущий диагноз шизофрении или биполярного расстройства типа 1
  • Коэффициент интеллекта (IQ) < 80
  • острый суицидальный риск
  • зависимость от вещества
  • не смогли заполнить стандартные анкеты, раздаваемые новым пациентам в службе при оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Базовая фаза, за которой следует фаза вмешательства

На исходном этапе измерения основного критерия исхода (частота навязчивых воспоминаний о травме) собирались в бумажном дневнике на срок до трех недель (в зависимости от исходной продолжительности). Отдельные базовые фазы будут использоваться в качестве контрольных периодов.

На этапе вмешательства участнику было предложено около пяти сеансов вмешательства с исследователем. На каждом сеансе участник выбирал, на каком навязчивом воспоминании он хотел бы сосредоточиться, и когнитивная задача была выполнена. Вмешательство включало в себя напоминание о памяти, 10-минутный перерыв во времени, а затем около 20 минут игры в игру «Тетрис» для мобильного телефона с использованием инструкций по мысленному вращению. Участникам были даны инструкции продолжать использовать технику самостоятельно в течение следующей недели. Измерения основного показателя результата (частота навязчивых воспоминаний о травме) были собраны в дневнике с ручкой и бумагой.
Поведенческий: Краткое когнитивное вмешательство
См. информацию, представленную в описании экспериментальной руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота навязчивых воспоминаний
Временное ограничение: Ежедневно до завершения исследования, в среднем 3 месяца. Изменения оцениваются от исходного уровня до периода после вмешательства.
Количество навязчивых воспоминаний о травмирующих событиях, записанных участниками в ручном и бумажном дневнике.
Ежедневно до завершения исследования, в среднем 3 месяца. Изменения оцениваются от исходного уровня до периода после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
PCL-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013) представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 DSM-5 симптомов посттравматического стрессового расстройства. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более высокие баллы означают худший результат.
Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) представляет собой самооценку из девяти пунктов, в которой оцениваются девять симптомов депрессии согласно DSM-IV. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы означают худший результат.
Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHO DAS 2.0), версия из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
WHO DAS 2.0 (Всемирная организация здравоохранения, 2010 г.) – это показатель здоровья и инвалидности. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 48, при этом более высокие баллы означают худший результат.
Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
Концентрация
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
Краткая индивидуальная мера концентрации, адаптированная из той, которая использовалась ранее для беженцев (Holmes et al., 2017). В нем есть три вопроса о нарушении концентрации из-за навязчивых воспоминаний. Более высокий балл по каждому вопросу означает худший результат.
Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
Подсчет социальной и профессиональной активности (SOAT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
Разработано службой травматологии Woodfield. Измерение спрашивает, сколько часов человек провел, занимаясь различными видами деятельности за последние две недели (например, домашними делами, физическими упражнениями, культурными мероприятиями). Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
Диссоциация
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
Четыре пункта из Шкалы диссоциативных переживаний II — пункты два, три, 14 и 20 (DES II; Carlson, & Putnam, 1993). Каждый пункт спрашивает, как часто (от 0% до 100% времени) описанный диссоциативный опыт случается с человеком. Более высокий балл по каждому вопросу означает худший результат.
Исходный уровень и 2 недели после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета обратной связи
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства.
Индивидуальная анкета для получения обратной связи о вмешательстве. Он включает 16 вопросов для оценки приемлемости и полезности вмешательства с различными вариантами ответов, включая да/нет, визуальные аналоговые шкалы и открытые ответы.
1 неделя после вмешательства.
Опросник приверженности к самостоятельному вмешательству
Временное ограничение: 2-5 неделя вмешательства, 1 неделя после вмешательства и 2 недели после вмешательства
Индивидуальная мера для оценки приверженности самостоятельной практике вмешательства. Он включает четыре вопроса, чтобы оценить, как часто и как долго человек играл в тетрис после того, как на прошлой неделе испытал навязчивые воспоминания.
2-5 неделя вмешательства, 1 неделя после вмешательства и 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Surrey

Соавторы

Uppsala University
Central and North West London NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Emily Greenfield, University of Surrey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPON 2019 032 FHMS (A)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться