빈곤한 미취학 아동을 위한 학교에서의 PCIT-ED 시험 (PCIT-ED-ACES)
2021년 4월 5일 업데이트: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine
역경에 직면한 유아의 정서 발달을 목표로 하는 유치원 기반 예방
이전에 테스트한 PCIT-ED(Parent Child Interaction Therapy Emotion Development)의 약식 형태는 교사가 평가한 행동 문제 증상을 보이는 미취학 아동 샘플로 실시됩니다. 3-7세 아동은 학교 환경에서 훈련된 치료사가 제공하는 12주 PCIT-ED 또는 "Parenting Wisely(PW)"라는 온라인 부모 교육에 무작위 배정됩니다. 어린이는 PCIT-ED에 무작위 배정될 확률이 60%, PW에 배정될 확률이 40%입니다. 치료는 학교 현장에서 제닝스 교육구의 적격 아동에게 제공됩니다. PCIT-ED의 효능을 테스트하고, 정확한 효과 크기를 추정하고, 치료 반응의 중재자와 조정자를 조사하기 위해 참가자는 워싱턴 대학교 의과대학 조기 정서 개발 프로그램에서 포괄적인 사전 및 사후 평가를 완료합니다.
3세 이상의 미취학 아동에게는 PCIT-ED 또는 PW와 관련된 신경 변화를 조사하기 위해 추가 뇌파 검사 및 자기 공명 영상 연구에 등록할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
PW에 무작위로 배정된 아이들과 비교할 때, PCIT-ED를 겪는 미취학 아동은 행동 문제 완화율이 상당히 증가하고 증상이 더 많이 감소하며 손상이 감소할 것으로 예상됩니다. 우리는 그들이 자신과 다른 사람의 감정을 정확하게 식별하는 능력과 강렬한 감정을 효과적으로 조절하는 능력으로 측정되는 감정 능력에서 훨씬 더 큰 증가를 보일 것이라고 가정합니다. PW에 있는 부모에 비해 PCIT-ED를 받는 부모는 감정 기술 학습이 훨씬 더 많이 증가하고 MDD 증상과 육아 스트레스가 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Early Emotional Development Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교사 보고서 양식의 임상 임계값 초과
제외 기준:
- 자폐성
- 주요 신경 장애
- 적극적인 주간 개인 또는 가족 치료에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PCIT-ED
부모-자녀 상호작용 치료 – 정서 발달(PCIT-ED)은 정서적 시스템 개발을 직접 목표로 하고 정서 발달 및 예방에 관한 경험적 문헌을 기반으로 하는 우울증에 대한 유망한 조기 개입입니다.
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PCIT-ED 치료 12회
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실험적: 현명한 육아
온라인 육아 교육
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보다 효과적인 제한을 설정하는 방법을 부모에게 가르칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McArthur 건강 및 행동 설문지
기간: 치료 완료(평균 12주)
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건강 및 행동 설문지는 어린이의 정신 건강, 신체 건강, 사회적 및 학교 기능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
HBQ는 아동의 증상(예: 내재화 및 외재화 증상 및 하위 척도), 신체 건강, 사회적 기능(예: 또래 수용 및 거부, 친사회적 행동) 및 학교 기능(예: 학업 능력, 학교 참여)을 측정하는 여러 척도로 구성됩니다. .
HBQ는 또한 정신, 신체 및 학교 영역에서 아동의 건강 관리 이용 측정을 포함합니다.
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치료 완료(평균 12주)
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교사 보고서 양식
기간: 치료 완료(평균 12주)
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이 측정은 교사의 관점에서 아동의 행동과 기능에 대한 개요를 얻기 위해 사용됩니다.
양식의 결과는 역량, 적응 기능 및 보고된 문제에 대한 교차 정보 비교를 제공합니다.
이 정보는 자녀의 장점과 도움이 필요한 부분을 찾는 데 도움이 됩니다.
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치료 완료(평균 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eyberg 아동 행동 인벤토리
기간: 치료 완료(평균 12주)
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ECBI(Eyberg Child Behavior Inventory)는 부모에게 자녀의 36가지 품행 문제 행동 목록을 보고하도록 요청하는 척도입니다.
2~16세 어린이를 대상으로 합니다.
ECBI에는 각 문제 행동의 빈도를 측정하는 강도 척도와 행동 및 유발된 고통에 대한 부모의 관용을 반영하는 문제 척도가 포함됩니다.
ECBI는 행동 문제의 유형과 부모가 문제가 있다고 생각하는 정도를 모두 평가하기 위한 것입니다.
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치료 완료(평균 12주)
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부모-자식 상호 작용: Marble Run 및 그리기 작업
기간: 치료 완료(평균 12주)
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마블런 과제와 그리기 과제는 미취학 아동에게 사용되는 부모-자녀 상호작용의 관찰 척도입니다.
구슬 달리기 작업에서 부모와 자녀는 구슬 달리기 그림을 복제하여 구슬 달리기를 만들도록 요청받습니다.
그리기 작업은 부모와 자녀가 함께 빈 종이에 무엇인가를 그릴 것을 결정하고 각각 하나의 마커를 공유하면서 그림에 개별 선을 제공하도록 요청합니다.
두 작업 모두 가벼운 스트레스를 유발하는 동시에 부모와 자녀가 함께 작업하도록 요청하도록 설계되었습니다.
이 두 작업(각각 약 3분 동안 지속됨)은 부모에게 자녀가 작업을 도와주도록 요청하지만 대신 완료하지는 않습니다.
참가자는 이러한 작업에 참여하는 동안 비디오로 녹화되며 부모의 행동과 감정은 코딩됩니다.
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치료 완료(평균 12주)
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육아 스타일 설문지
기간: 치료 완료(평균 12주)
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양육 스타일 설문지는 슬픔, 두려움, 분노에 대한 부모의 감정을 묻는 81개 항목의 참/거짓 척도입니다.
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치료 완료(평균 12주)
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육아 스타일 및 치수 설문지
기간: 치료 완료(평균 12주)
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PSDQ는 양육 스타일을 평가하기 위해 고안된 62개 항목으로 구성된 설문지입니다.
부모에게 62가지 행동 목록을 제공하고 부모와 배우자가 각각의 행동을 얼마나 많이 보이는지 질문합니다.
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치료 완료(평균 12주)
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아동의 부정적인 감정에 대처하기 척도
기간: 치료 완료(평균 12주)
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CCNES는 부모가 일반적으로 자녀의 부정적인 감정에 어떻게 반응하는지 평가합니다.
부모는 자녀가 화를 내거나 화를 내는 12가지 상황을 가상으로 제시합니다.
각 상황에는 아동에게 응답할 수 있는 6가지 가능한 방법이 수반되며 부모는 각 응답을 사용할 가능성을 평가하도록 요청받습니다.
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치료 완료(평균 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan L Luby, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luby JL, Gilbert K, Whalen D, Tillman R, Barch DM. The Differential Contribution of the Components of Parent-Child Interaction Therapy Emotion Development for Treatment of Preschool Depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;59(7):868-879. doi: 10.1016/j.jaac.2019.07.937. Epub 2019 Jul 31.
- Barch DM, Whalen D, Gilbert K, Kelly D, Kappenman ES, Hajcak G, Luby JL. Neural Indicators of Anhedonia: Predictors and Mechanisms of Treatment Change in a Randomized Clinical Trial in Early Childhood Depression. Biol Psychiatry. 2019 May 15;85(10):863-871. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.11.021. Epub 2018 Dec 4.
- Luby JL, Barch DM, Whalen D, Tillman R, Freedland KE. A Randomized Controlled Trial of Parent-Child Psychotherapy Targeting Emotion Development for Early Childhood Depression. Am J Psychiatry. 2018 Nov 1;175(11):1102-1110. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030321. Epub 2018 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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