Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCIT-ED:n kokeilu köyhien esikoululaisten koulussa (PCIT-ED-ACES)

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Esikoulupohjainen ehkäisy, jonka kohteena on tunnekehitys vastoinkäymisiä kohtaavilla pienillä lapsilla

Aiemmin testatun, vanhempien lasten vuorovaikutusterapian tunnekehityksen (PCIT-ED) oikosulkumuoto suoritetaan esikoululaisten otosten kanssa, joilla on opettajan arvioimien käyttäytymisongelmien oireita. 3–7-vuotiaat lapset satunnaistetaan 12 viikon PCIT-ED:hen, jonka järjestävät koulutetut terapeutit kouluympäristössä, tai vanhemmille tarkoitettuun verkkokoulutukseen nimeltä "Parenting Wisely (PW)". Lapsilla on 60 % todennäköisyys joutua PCIT-ED:hen ja 40 % PW:hen. Hoito annetaan Jenningsin koulupiirin tukikelpoisille lapsille koulupaikalla. PCIT-ED:n tehokkuuden testaamiseksi, tarkkojen vaikutuskokojen arvioimiseksi ja hoitovasteen välittäjien ja moderaattorien tutkimiseksi osallistujat suorittavat kattavat esi- ja jälkiarvioinnit Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun varhaisen tunnekehityksen ohjelmassa.

Yli 3-vuotiaille esikoululaisille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua lisäelektroenkefalografia- ja magneettikuvaustutkimukseen PCIT-ED:hen tai PW:hen liittyvien hermomuutosten tutkimiseksi.

Verrattuna PW:hen satunnaistettuihin esikouluikäisillä, jotka saavat PCIT-ED:n, käyttäytymisongelmat paranevat huomattavasti, oireet vähenevät enemmän ja heikkeneminen vähenee. Oletamme, että he osoittavat huomattavasti enemmän emotionaalisen kompetenssin kasvua mitattuna kyvyllä tunnistaa tarkasti tunteita itsessään ja toisissa ja kyvyllä säädellä tehokkaasti voimakkaita tunteita. Verrattuna PW-potilaisiin vanhemmat, jotka käyvät läpi PCIT-ED:n, lisäävät huomattavasti enemmän tunnetaitojen oppimista ja vähentävät MDD-oireita ja vanhemmuuden stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Early Emotional Development Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylittää opettajan raporttilomakkeen kliinisen kynnyksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismi
  • Suuri neurologinen häiriö
  • Osallistuminen aktiiviseen viikoittaiseen yksilö- tai perheterapiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PCIT-ED
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapia – tunnekehitys (PCIT-ED) on lupaava varhainen interventio masennukseen, joka kohdistuu suoraan affektiivisten järjestelmien kehittämiseen ja perustuu tunnekehitystä ja ennaltaehkäisyä koskevaan empiiriseen kirjallisuuteen.
Käyttäytyminen: PCIT-ED
12 PCIT-ED-hoitokertaa
Kokeellinen: Vanhemmuus viisaasti
Vanhemmuuden koulutus verkossa
Käyttäytyminen: Vanhemmuus viisaasti
Opettaa vanhempia asettamaan tehokkaampia rajoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McArthurin terveys- ja käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Terveys- ja käyttäytymiskyselyn tarkoituksena oli arvioida lasten mielenterveyttä, fyysistä terveyttä sekä sosiaalista ja koulun toimintaa. HBQ koostuu useista asteikoista, jotka mittaavat lasten oireita (esim. sisäistyvät ja ulkoiset oireet ja niiden ala-asteikot), fyysistä terveyttä, sosiaalista toimintaa (esim. vertaisten hyväksyntä ja hylkääminen, prososiaalinen käyttäytyminen) ja koulun toimintaa (esim. akateeminen osaaminen, koulun sitoutuminen). . HBQ sisältää myös mittarit lasten terveydenhuollon hyödyntämisestä henkisesti, fyysisesti ja kouluissa.
hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Opettajan raporttilomake
Aikaikkuna: hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Tällä mittarilla saadaan yleiskuva lapsen käyttäytymisestä ja toiminnasta opettajan näkökulmasta. Lomakkeen tulokset tarjoavat ristiininformanttien vertailuja kompetensseissa, mukautuvassa toiminnassa ja raportoiduissa ongelmissa. Nämä tiedot auttavat löytämään lapsen vahvuudet ja missä hän tarvitsee apua.
hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) on toimenpide, joka pyytää vanhempia raportoimaan luettelosta 36 lapsensa käyttäytymisongelmakäyttäytymisestä. Se on suunniteltu 2-16-vuotiaille lapsille. ECBI sisältää Intensity Scale -asteikon, joka mittaa kunkin ongelmakäyttäytymisen esiintymistiheyttä, ja ongelma-asteikon, joka heijastaa vanhempien suvaitsevaisuutta käyttäytymistä ja aiheuttamaa ahdistusta kohtaan. ECBI:n tarkoituksena on arvioida sekä käyttäytymisongelmien tyyppiä että sitä, missä määrin vanhemmat pitävät niitä ongelmallisina.
hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus: Marmorijuoksu ja piirustustehtävä
Aikaikkuna: hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Marmorijuoksutehtävä ja piirustustehtävä ovat esikouluikäisten lasten vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen havainnointimittauksia. Marmorijuoksutehtävässä vanhempia ja lapsia pyydetään rakentamaan marmorirata, joka jäljittelee kuvaa marmorilenkistä. Piirustustehtävä pyytää vanhempia ja lapsia yhdessä päättämään, mitä piirretään tyhjälle paperille ja kumpikin antaa omat viivat piirustukseen samalla, kun he jakavat yhden merkin. Molemmat tehtävät suunniteltiin herättämään lievää stressiä ja pyytäen samalla vanhempia ja lapsia työskentelemään yhdessä. Molemmissa tehtävissä (kukin kestää noin kolme minuuttia) pyydetään vanhempia auttamaan lastaan ​​tehtävässä, mutta eivät suorittamaan sitä heidän puolestaan. Osallistujat videoidaan näiden tehtävien aikana, ja vanhempien käyttäytyminen ja tunteet koodataan.
hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Vanhemmuuden tyylejä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Parenting Style Questionnaire on 81-kohdan tosi/epätosi mitta, joka kysyy vanhemmilta heidän tunteitaan surun, pelon ja vihan suhteen.
hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Vanhemmuuden tyylejä ja ulottuvuuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
PSDQ on 62 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan vanhemmuuden tyyliä. Vanhemmalle annetaan luettelo 62 käyttäytymisestä ja kysytään, kuinka paljon he ja heidän puolisonsa osoittavat kutakin käyttäytymistä.
hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden asteikosta
Aikaikkuna: hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)
CCNES arvioi, kuinka vanhemmat tyypillisesti reagoivat lapsensa negatiivisiin tunteisiin. Vanhemmille annetaan 12 hypoteettista tilannetta, joissa heidän lapsensa on järkyttynyt tai vihainen. Jokaiseen tilanteeseen liittyy kuusi mahdollista tapaa vastata lapselle, ja vanhempia pyydetään arvioimaan todennäköisyyttä, että he käyttävät kutakin vastausta.
hoidon päättyminen (keskimäärin 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

The Jennings School District

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan L Luby, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-3250-18012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa