Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание PCIT-ED в школе для дошкольников, живущих в бедности (PCIT-ED-ACES)

5 апреля 2021 г. обновлено: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Дошкольная профилактика, направленная на развитие эмоций у детей младшего возраста, сталкивающихся с трудностями

Укороченная форма ранее протестированного метода «Терапия развития эмоций родителей и детей» (PCIT-ED) будет проводиться с выборкой дошкольников, у которых проявляются симптомы поведенческих проблем, оцененные учителем. Дети в возрасте от 3 до 7 лет будут рандомизированы для прохождения 12-недельного PCIT-ED, проводимого обученными терапевтами в школьных условиях, или онлайн-тренинга для родителей под названием «Родительское воспитание с умом (PW)». Дети будут иметь 60% шанс быть рандомизированными в PCIT-ED и 40% в PW. Лечение будет предоставляться соответствующим критериям детям в школьном округе Дженнингс на территории школы. Чтобы проверить эффективность PCIT-ED, оценить точную величину эффекта и изучить медиаторы и модераторы ответа на лечение, участники пройдут всестороннюю предварительную и последующую оценку в рамках программы раннего эмоционального развития Вашингтонского медицинского факультета.

Дошкольникам старше 3 лет будет предложено записаться на дополнительное исследование электроэнцефалографии и магнитно-резонансной томографии для изучения нейронных изменений, связанных с PCIT-ED или PW.

По сравнению с дошкольниками, рандомизированными в PW, мы ожидаем, что дошкольники, прошедшие PCIT-ED, продемонстрируют значительно более высокие показатели ремиссии поведенческих проблем, большее уменьшение симптомов и снижение нарушений. Мы предполагаем, что они продемонстрируют значительно больший рост эмоциональной компетентности, измеряемой способностью точно идентифицировать эмоции в себе и других, а также способностью эффективно регулировать сильные эмоции. По сравнению с теми, кто находится на PW, родители, прошедшие PCIT-ED, продемонстрируют значительно большее улучшение обучения эмоциональным навыкам и снижение симптомов БДР и родительского стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Превышение клинического порога в форме отчета учителя

Критерий исключения:

  • аутизм
  • Большое неврологическое расстройство
  • Участие в активной еженедельной индивидуальной или семейной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПКИТ-ЭД
Терапия взаимодействия родителей и детей - Эмоциональное развитие (PCIT-ED) - это многообещающее раннее вмешательство при депрессии, которое непосредственно нацелено на развитие аффективных систем и основано на эмпирической литературе по развитию и предотвращению эмоций.
Поведенческий: ПКИТ-ЭД
12 сеансов ПКИТ-ЭД терапии
Экспериментальный: Воспитание с умом
Онлайн-тренинг для родителей
Поведенческий: Воспитание с умом
Учит родителей устанавливать более эффективные ограничения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья и поведения МакАртура
Временное ограничение: завершение терапии (в среднем 12 недель)
Опросник здоровья и поведения был разработан для оценки психического и физического здоровья детей, а также их социального и школьного функционирования. HBQ включает в себя несколько шкал, которые измеряют симптомы у детей (например, симптомы интернализации и экстернализации и их подшкалы), физическое здоровье, социальное функционирование (например, принятие и неприятие сверстниками, просоциальное поведение) и школьное функционирование (например, академическая компетентность, вовлеченность в школу). . HBQ также включает показатели использования медицинской помощи детям в умственной, физической и школьной сферах.
завершение терапии (в среднем 12 недель)
Форма отчета учителя
Временное ограничение: завершение терапии (в среднем 12 недель)
Эта мера используется для получения общего представления о поведении и функционировании ребенка с точки зрения учителя. Результаты формы предлагают перекрестное сравнение информаторов в компетенциях, адаптивном функционировании и сообщаемых проблемах. Эта информация полезна для выявления сильных сторон ребенка и того, где ребенку нужна помощь.
завершение терапии (в среднем 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник детского поведения Эйберга
Временное ограничение: завершение терапии (в среднем 12 недель)
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI) — это мера, которая требует от родителей сообщить список из тридцати шести поведенческих проблем у их ребенка. Он предназначен для детей в возрасте от 2 до 16 лет. ECBI включает в себя шкалу интенсивности, которая измеряет частоту каждого проблемного поведения, и шкалу проблем, которая отражает толерантность родителей к поведению и вызываемому дистрессу. ECBI предназначен для оценки как типа проблем поведения, так и степени, в которой родители считают их проблематичными.
завершение терапии (в среднем 12 недель)
Взаимодействие родителей и детей: бег по мрамору и задание по рисованию
Временное ограничение: завершение терапии (в среднем 12 недель)
Задание на бег по мрамору и задание на рисование — это наблюдательные измерения взаимодействия родителей и детей, используемые у детей дошкольного возраста. В задании «Мраморный бег» родителей и детей просят построить мраморную дорожку, воспроизведя изображение мраморной дорожки. В задании на рисование родители и дети вместе решают, что рисовать на чистом листе бумаги, и каждый добавляет отдельные линии к рисунку, используя при этом один маркер. Обе задачи были разработаны, чтобы вызвать легкий стресс, а также попросить родителей и детей работать вместе. В обоих этих заданиях (каждое длится примерно три минуты) родителям предлагается помочь ребенку с заданием, но не выполнять его за него. Участники снимаются на видео во время выполнения этих заданий, а поведение и эмоции родителей кодируются.
завершение терапии (в среднем 12 недель)
Анкета по стилю воспитания
Временное ограничение: завершение терапии (в среднем 12 недель)
Опросник по стилю воспитания — это тест из 81 пункта «Верно/Неверно», который спрашивает родителей об их чувствах в отношении печали, страха и гнева.
завершение терапии (в среднем 12 недель)
Опросник по стилям и параметрам воспитания
Временное ограничение: завершение терапии (в среднем 12 недель)
PSDQ представляет собой анкету из 62 пунктов, предназначенную для оценки стиля воспитания. Родителю дается список из 62 моделей поведения и спрашивается, насколько они и их супруги демонстрируют каждое поведение.
завершение терапии (в среднем 12 недель)
Шкала преодоления детских негативных эмоций
Временное ограничение: завершение терапии (в среднем 12 недель)
CCNES оценивает, как родители обычно реагируют на негативные эмоции своего ребенка. Родителям дается 12 гипотетических ситуаций, в которых их ребенок расстроен или зол. Каждая ситуация сопровождается 6 возможными способами ответа ребенку, и родителей просят оценить вероятность того, что они будут использовать каждый ответ.
завершение терапии (в среднем 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

The Jennings School District

Следователи

  • Главный следователь: Joan L Luby, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-3250-18012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться