Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PCIT-ED w szkole dla przedszkolaków w ubóstwie (PCIT-ED-ACES)

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Profilaktyka przedszkolna ukierunkowana na rozwój emocji u małych dzieci w obliczu przeciwności losu

Skrócona forma testowanej wcześniej Terapii Rozwoju Emocji Rodzica i Dziecka (PCIT-ED) zostanie przeprowadzona na próbie przedszkolaków wykazujących objawy problemów behawioralnych w ocenie nauczyciela. Dzieci w wieku 3-7 lat zostaną losowo przydzielone do 12-tygodniowego PCIT-ED prowadzonego przez przeszkolonych terapeutów w środowisku szkolnym lub do szkolenia dla rodziców on-line o nazwie „Mądre rodzicielstwo (PW)”. Dzieci będą miały 60% szans na randomizację do PCIT-ED i 40% do PW. Leczenie zostanie zapewnione kwalifikującym się dzieciom w okręgu szkolnym Jennings na terenie szkoły. W celu przetestowania skuteczności PCIT-ED, oszacowania dokładnych rozmiarów efektów oraz zbadania mediatorów i moderatorów odpowiedzi na leczenie, uczestnicy przejdą kompleksową ocenę wstępną i końcową w Programie Wczesnego Rozwoju Emocjonalnego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Waszyngtońskiego.

Przedszkolakom w wieku powyżej 3 lat zostanie zaoferowana możliwość zapisania się na dodatkowe badanie elektroencefalograficzne i rezonans magnetyczny w celu zbadania zmian neuronalnych związanych z PCIT-ED lub PW.

Oczekujemy, że w porównaniu z tymi, które zostały losowo przydzielone do PW, przedszkolaki, które przejdą PCIT-ED, będą wykazywać znacznie zwiększone wskaźniki remisji problemów behawioralnych, większe zmniejszenie objawów i zmniejszenie upośledzenia. Stawiamy hipotezę, że będą wykazywać istotnie większe przyrosty kompetencji emocjonalnych mierzone umiejętnością trafnego identyfikowania emocji u siebie i innych oraz umiejętnością skutecznego regulowania intensywnych emocji. W porównaniu z tymi na PW, rodzice, którzy przeszli PCIT-ED, wykażą znacznie większy wzrost umiejętności uczenia się emocji oraz zmniejszenie objawów MDD i stresu rodzicielskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Early Emotional Development Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej progu klinicznego na formularzu raportu nauczyciela

Kryteria wyłączenia:

  • Autyzm
  • Poważne zaburzenie neurologiczne
  • Uczestnictwo w aktywnej tygodniowej terapii indywidualnej lub rodzinnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PCIT-ED
Terapia interakcji rodzic-dziecko – rozwój emocjonalny (PCIT-ED) to obiecująca wczesna interwencja w przypadku depresji, która bezpośrednio ukierunkowana jest na rozwój systemów afektywnych i opiera się na literaturze empirycznej dotyczącej rozwoju emocji i zapobiegania im.
Behawioralne: PCIT-ED
12 sesji terapii PCIT-ED
Eksperymentalny: Mądre rodzicielstwo
Szkolenia dla rodziców online
Behawioralne: Mądre rodzicielstwo
Uczy rodziców, jak ustalać skuteczniejsze limity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia i zachowania McArthura
Ramy czasowe: zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Kwestionariusz Zdrowia i Zachowania został opracowany w celu oceny zdrowia psychicznego i fizycznego dzieci oraz funkcjonowania społecznego i szkolnego. HBQ składa się z wielu skal, które mierzą objawy dzieci (np. objawy internalizacji i eksternalizacji oraz ich podskale), zdrowie fizyczne, funkcjonowanie społeczne (np. akceptacja i odrzucenie przez rówieśników, zachowania prospołeczne) oraz funkcjonowanie szkoły (np. kompetencje akademickie, zaangażowanie w szkołę) . HBQ zawiera również miary wykorzystania opieki zdrowotnej dzieci w sferze psychicznej, fizycznej i szkolnej.
zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Formularz raportu nauczyciela
Ramy czasowe: zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Miara ta służy do uzyskania przeglądu zachowania i funkcjonowania dziecka z perspektywy nauczyciela. Wyniki formularza oferują porównania między informatorami w zakresie kompetencji, adaptacyjnego funkcjonowania i zgłaszanych problemów. Informacje te są pomocne w określeniu mocnych stron dziecka i określeniu, gdzie dziecko potrzebuje pomocy.
zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga
Ramy czasowe: zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Inwentarz Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI) to narzędzie, które prosi rodziców o sporządzenie listy trzydziestu sześciu zachowań problemowych u ich dziecka. Przeznaczony jest dla dzieci w wieku 2-16 lat. ECBI obejmuje Skalę Intensywności, która mierzy częstotliwość każdego problematycznego zachowania, oraz Skalę Problemu, która odzwierciedla tolerancję rodziców na zachowania i powodowany przez nie stres. Celem ECBI jest ocena zarówno rodzaju problemów z zachowaniem, jak i stopnia, w jakim rodzice uważają je za problematyczne.
zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Interakcja rodzic-dziecko: bieg po marmurze i zadanie rysowania
Ramy czasowe: zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Zadanie biegu po kulce i zadanie rysowania to obserwacyjne miary interakcji rodzic-dziecko stosowane u dzieci w wieku przedszkolnym. W zadaniu dotyczącym toru po kulkach rodzice i dzieci są proszeni o zbudowanie toru dla kulek, naśladując obrazek przedstawiający tor dla kulek. Zadanie rysunkowe polega na tym, że rodzice i dzieci wspólnie decydują, co narysować na pustej kartce papieru, i każdy z nich wnosi do rysunku indywidualne linie, dzieląc się jednym markerem. Oba zadania miały na celu wywołanie łagodnego stresu, a jednocześnie poproszenie rodziców i dzieci o wspólną pracę. W obu tych zadaniach (każde trwające około trzech minut) prosi się rodziców, aby pomogli dziecku w wykonaniu zadania, ale nie wykonali go za nie. Uczestnicy są nagrywani na wideo podczas wykonywania tych zadań, a zachowanie i emocje rodziców są kodowane.
zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Kwestionariusz stylów rodzicielskich
Ramy czasowe: zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Kwestionariusz Stylu Rodzicielskiego to 81-punktowy kwestionariusz typu prawda/fałsz, który pyta rodziców o ich uczucia związane ze smutkiem, strachem i złością.
zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Kwestionariusz stylów i wymiarów rodzicielskich
Ramy czasowe: zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
PSDQ to kwestionariusz składający się z 62 pozycji, który ma na celu ocenę stylu rodzicielskiego. Rodzic otrzymuje listę 62 zachowań i pyta, jak bardzo oni i ich współmałżonek przejawiają każde zachowanie.
zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
Skala radzenia sobie z negatywnymi emocjami u dzieci
Ramy czasowe: zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)
CCNES ocenia, w jaki sposób rodzice zazwyczaj reagują na negatywne emocje dziecka. Rodzicom podaje się 12 hipotetycznych sytuacji, w których ich dziecko jest zdenerwowane lub wściekłe. Każdej sytuacji towarzyszy 6 możliwych sposobów reagowania na dziecko, a rodzic jest proszony o ocenę prawdopodobieństwa zastosowania każdej z tych odpowiedzi.
zakończenie terapii (średnio 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

The Jennings School District

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan L Luby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-3250-18012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne wieku dziecięcego

Badania kliniczne na PCIT-ED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj