Teste de PCIT-ED em escola para pré-escolares em situação de pobreza (PCIT-ED-ACES)
Prevenção baseada na pré-escola visando o desenvolvimento emocional em crianças pequenas que enfrentam adversidades
Um formulário abreviado do teste anterior, Pai-Filho Interação Terapia Emocional Desenvolvimento (PCIT-ED) será conduzido com uma amostra de pré-escolares que apresentam sintomas de problemas comportamentais, conforme avaliado pelo professor. Crianças de 3 a 7 anos serão randomizadas para um PCIT-ED de 12 semanas ministrado por terapeutas treinados no ambiente escolar ou um treinamento on-line para pais chamado "Parenting Wisely (PW)". As crianças terão 60% de chance de serem randomizadas para PCIT-ED e 40% para PW. O tratamento será fornecido a crianças qualificadas no Distrito Escolar de Jennings no local da escola. A fim de testar a eficácia do PCIT-ED, estimar tamanhos de efeito precisos e investigar mediadores e moderadores da resposta ao tratamento, os participantes completarão pré e pós-avaliações abrangentes no Programa de Desenvolvimento Emocional Inicial da Escola de Medicina da Universidade de Washington.
Pré-escolares com mais de 3 anos de idade terão a opção de se inscrever em um estudo adicional de eletroencefalografia e imagens de ressonância magnética, para investigar alterações neurais associadas a PCIT-ED ou PW.
Em comparação com aqueles randomizados para PW, esperamos que pré-escolares submetidos a PCIT-ED apresentem taxas significativamente aumentadas de remissão de problemas comportamentais, maiores reduções nos sintomas e diminuição no comprometimento. Nossa hipótese é que eles mostrarão aumentos significativamente maiores na competência emocional medida pela capacidade de identificar com precisão as emoções em si mesmos e nos outros e a capacidade de regular efetivamente emoções intensas. Em comparação com aqueles no PW, os pais que se submetem ao PCIT-ED apresentarão aumentos significativamente maiores no aprendizado de habilidades emocionais e reduções nos sintomas de MDD e no estresse dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Early Emotional Development Program
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima do limite clínico no Formulário de Relatório do Professor
Critério de exclusão:
- Autismo
- Distúrbio neurológico grave
- Participar de terapia individual ou familiar semanal ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PCIT-ED
A Terapia de Interação Pai-Filho - Desenvolvimento Emocional (PCIT-ED) é uma intervenção precoce promissora para a depressão que visa diretamente o desenvolvimento de sistemas afetivos e se baseia na literatura empírica sobre desenvolvimento e prevenção de emoções.
|
12 sessões de terapia PCIT-ED
|
|
Experimental: Paternidade com sabedoria
Treinamento on-line para pais
|
Ensina os pais a estabelecer limites mais eficazes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário McArthur de Saúde e Comportamento
Prazo: conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
O Questionário de Saúde e Comportamento foi elaborado para avaliar a saúde mental, a saúde física e o funcionamento social e escolar das crianças.
O HBQ compreende várias escalas que medem os sintomas da criança (por exemplo, sintomas de internalização e externalização e suas subescalas), saúde física, funcionamento social (por exemplo, aceitação e rejeição pelos pares, comportamentos pró-sociais) e funcionamento escolar (por exemplo, competência acadêmica, envolvimento escolar). .
O HBQ também inclui medidas de utilização dos cuidados de saúde das crianças nos domínios mental, físico e escolar.
|
conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
|
Formulário de relatório do professor
Prazo: conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
Esta medida é usada para obter uma visão geral do comportamento e funcionamento da criança do ponto de vista do professor.
Os resultados do formulário oferecem comparações entre informantes em competências, funcionamento adaptativo e problemas relatados.
Esta informação é útil para encontrar os pontos fortes da criança e onde a criança precisa de ajuda.
|
conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg
Prazo: conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
O Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) é uma medida que pede aos pais que relatem uma lista de trinta e seis comportamentos problemáticos de conduta em seus filhos.
Ele é projetado para crianças de 2 a 16 anos.
O ECBI inclui uma Escala de Intensidade, que mede a frequência de cada comportamento problemático, e uma Escala de Problema, que reflete a tolerância dos pais aos comportamentos e ao sofrimento causado.
O ECBI destina-se a avaliar o tipo de problemas de comportamento e o grau em que os pais os consideram problemáticos.
|
conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
|
Interação pai-filho: tarefa de corrida e desenho de mármore
Prazo: conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
A tarefa de corrida de bola de gude e a tarefa de desenho são medidas observacionais de interações pais-filhos usadas em crianças em idade pré-escolar.
Na tarefa de corrida de bola de gude, pais e filhos são solicitados a construir uma corrida de bola de gude, replicando uma imagem de uma corrida de bola de gude.
A tarefa de desenho pede que pais e filhos decidam juntos algo para desenhar em uma folha de papel em branco e cada um contribua com linhas individuais para o desenho, enquanto compartilham um marcador.
Ambas as tarefas foram projetadas para provocar estresse leve, ao mesmo tempo em que pediam aos pais e filhos que trabalhassem juntos.
Ambas as tarefas (cada uma com duração de aproximadamente três minutos) pedem aos pais que ajudem seus filhos com a tarefa, mas não a concluam para eles.
Os participantes são filmados enquanto se envolvem nessas tarefas, e o comportamento e as emoções dos pais são codificados.
|
conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
|
Questionário de Estilos Parentais
Prazo: conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
O Parenting Style Questionnaire é uma medida Verdadeiro/Falso de 81 itens que pergunta aos pais sobre seus sentimentos em relação à tristeza, medo e raiva.
|
conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
|
Questionário de Estilos e Dimensões Parentais
Prazo: conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
O PSDQ é um questionário de 62 itens projetado para avaliar o estilo parental.
O pai recebe uma lista de 62 comportamentos e é questionado sobre o quanto eles e seu cônjuge exibem cada comportamento.
|
conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
|
Escala de Lidar com as Emoções Negativas das Crianças
Prazo: conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
O CCNES avalia como os pais normalmente respondem às emoções negativas de seus filhos.
Os pais recebem 12 situações hipotéticas nas quais seus filhos estão chateados ou com raiva.
Cada situação é acompanhada de 6 maneiras possíveis de responder à criança, e o pai é solicitado a avaliar a probabilidade de usar cada resposta.
|
conclusão da terapia (média de 12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan L Luby, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luby JL, Gilbert K, Whalen D, Tillman R, Barch DM. The Differential Contribution of the Components of Parent-Child Interaction Therapy Emotion Development for Treatment of Preschool Depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jul;59(7):868-879. doi: 10.1016/j.jaac.2019.07.937. Epub 2019 Jul 31.
- Barch DM, Whalen D, Gilbert K, Kelly D, Kappenman ES, Hajcak G, Luby JL. Neural Indicators of Anhedonia: Predictors and Mechanisms of Treatment Change in a Randomized Clinical Trial in Early Childhood Depression. Biol Psychiatry. 2019 May 15;85(10):863-871. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.11.021. Epub 2018 Dec 4.
- Luby JL, Barch DM, Whalen D, Tillman R, Freedland KE. A Randomized Controlled Trial of Parent-Child Psychotherapy Targeting Emotion Development for Early Childhood Depression. Am J Psychiatry. 2018 Nov 1;175(11):1102-1110. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030321. Epub 2018 Jun 20.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-3250-18012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .