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노인의 인지 기능 및 정서적 건강을 유지하기 위한 컴퓨터 프리젠테이션 및 신체 운동

2021년 6월 10일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 18주간의 컴퓨터 기반 두뇌 훈련과 신체 운동이 어떻게 노인의 신체 성능, 인지 기능 및 기분을 향상시킬 수 있는지 조사하고 비교하는 것입니다. 그런 다음 개입 없이 18주 전후 또는 역순으로 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 18주간의 컴퓨터 기반 두뇌 훈련과 신체 운동이 어떻게 노인의 신체 성능, 인지 기능 및 기분을 향상시킬 수 있는지 조사하고 비교하는 것입니다. 그런 다음 개입 없이 18주 전후 또는 역순으로 평가합니다. 65세에서 105세 사이의 성인 80명이 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 후, 기억력 또는 기타 인지 장애가 있는 개인용 유닛에 거주하는 피험자의 경우, 개인의 동의와 시설 직원의 승인 후 피험자는 18주 동안 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 추가 18주 동안 추적하거나 개입 없이 18주 동안 추적한 다음 18주 동안 개입을 수행합니다. 중재는 18주간의 60분 PE 세션(주 3-4회)과 25분 CBB 교육 세션(주 3-4회)으로 구성됩니다.

참가자에 대한 3가지 평가가 있습니다: 첫 번째 18주 기간 전후 및 두 번째 18주 기간 후에 다시. 평가는 총 90분 동안 2회에 걸쳐 이루어지며 인구 통계, 건강, 신체 활동 및 사회 활동 설문지와 인지 기능, 감정 상태 및 주간 활동에 대한 자가 보고 측정이 포함됩니다. 신체 균형, 근력, 유연성 혈압 및 심박수에 대한 정량적 평가; 및 인지 기능 테스트. 대상 약물은 각 평가에서 기록될 것입니다. 대기자 명단 통제 그룹은 같은 시점에 같은 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비거주자 프로그램의 거주자 또는 참가자로서 Whitney 센터와 연결됩니다.
  • 영어를 이해하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 독립적으로 의자에 앉을 수 없습니다.
  • 단순 이동 순서로 양팔을 움직일 수 없습니다.
  • 컴퓨터 운동을 하거나 PE 지침을 따르기에 청력과 시각이 불충분합니다.
  • 3개의 동작을 연속적으로 기억할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크로스오버 시퀀스 A
이 부문의 참가자는 무작위로 18주 프로그램을 먼저 받고 다음 18주 동안 일반적인 비교 조건으로 치료를 받게 됩니다.
PE 및 CBB 18주.
실험적: 크로스오버 시퀀스 B
이 부문의 참가자는 처음 18주 동안 평소와 같이 치료를 받은 후 다음 18주 동안 18주 프로그램을 받도록 무작위 배정됩니다.
PE 및 CBB 18주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합인지 점수
기간: 18주

합성물: Flanker 주의력 테스트; 반응 억제의 Go/No-Go 테스트; 목록 정렬 작동 기억 테스트; 논리적 메모리 스토리 리콜; 숫자 기호 코딩; 앞으로 및 뒤로 숫자 범위; Hopkin의 언어 학습 테스트; 트레일 메이킹 B; Stroop 색상 단어; 범주 언어 유창성; 반응 시간.

기준선에서 전체 샘플에 대한 평균 및 표준 편차를 기반으로 각 시점에서 각 참가자에 대한 각 테스트의 Z-점수를 먼저 결정한 다음 해당 시점에서 개인의 Z 점수.

18주
1분 안에 앉고 일어서기
기간: 18주
1분 동안 앉았다가 일어설 수 있는 횟수
18주
균형 - 한 번에 한 발씩 서기
기간: 18주
다른 발의 발가락이 서있는 다리의 종아리에 닿도록 한 발로 서십시오 - 유지할 수 있는 시간(초). 오른쪽 발과 다리 발의 합이 더해집니다.
18주
기분과 삶의 질
기간: 18주

WHODAS, DEMQ QLI 및 Beck Depression Inventory의 종합 점수.

기준선에서 전체 샘플에 대한 평균 및 표준 편차를 기반으로 각 시점에서 각 참가자에 대한 각 설문지의 총점에 대한 Z-점수를 먼저 결정하여 기준선에서 그리고 교육 및 대기자 명단 기간 후에 각 참가자에 대해 종합 점수를 계산합니다. 그런 다음 해당 시점에서 개인의 Z 점수를 평균화합니다.

18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 및 처리 속도
기간: 18주
Flanker Test of Attention(올바른 부적합 시도에 대한 평균 반응 시간)
18주
반응 억제
기간: 18주
Go/No-Go 테스트에서 no-go 시험의 정답률
18주
작업기억
기간: 18주
작업 기억에 대한 두 가지 테스트의 평균 z-점수: 1) List Sorting Working Memory(1부와 2부의 점수 합계인 총 점수) 및 Digit Span(앞으로 가장 긴 범위와 뒤로 가장 긴 범위의 합계)
18주
언어적 기억
기간: 18주
논리적 메모리 스토리 리콜(최초 리콜 시 올바르게 리콜된 세부 정보 수)
18주
처리 속도
기간: 18주
숫자 기호 코딩(60초 동안 정답 수)
18주
인지 유연성
기간: 18주
색상/단어 스트룹 테스트(상충되는 색상의 단어를 읽는 시간에서 색상이 충돌하지 않는 단어를 읽는 시간을 뺀 시간
18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bruce E Wexler, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000026437

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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