Computer gepresenteerde en fysieke oefeningen om de cognitieve functie en emotionele gezondheid bij oudere volwassenen te behouden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken en te vergelijken hoe 18 weken computergebaseerde hersentraining en lichaamsbeweging samen de fysieke prestaties, cognitieve functie en stemming bij oudere volwassenen kunnen verbeteren in een cross-over-ontwerp met deelnemers die willekeurig werden toegewezen om eerst de interventie te krijgen. en dan worden beoordeeld voor en na een periode van 18 weken zonder tussenkomst, of de omgekeerde volgorde. 80 volwassenen tussen de 65 en 105 jaar zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Na het geven van geïnformeerde toestemming, in het geval van proefpersonen die wonen op afdelingen voor personen met een geheugen of ander cognitief compromis, na instemming van het individu en goedkeuring van het personeel van de faciliteit, zullen proefpersonen willekeurig worden toegewezen om ofwel de interventie gedurende 18 weken te krijgen en daarna nog eens 18 weken gevolgd worden, of 18 weken gevolgd worden zonder interventie en dan de interventie 18 weken doen. De interventie zal bestaan uit 18 weken van 60 minuten durende PE-sessies 3-4 keer per week en 25 minuten CBB-trainingssessies 3-4 keer per week.
Er zijn 3 beoordelingen van deelnemers: voor en na de eerste periode van 18 weken en daarna nogmaals na de tweede periode van 18 weken. De beoordelingen worden uitgevoerd in 2 sessies van in totaal 90 minuten en omvatten vragenlijsten over demografie, gezondheid, fysieke activiteit en sociale activiteit, evenals de zelfrapportagemetingen van cognitieve functie, emotionele toestand en wekelijkse activiteiten; kwantitatieve beoordelingen van fysieke balans, kracht, flexibiliteit, bloeddruk en hartslag; en tests van de cognitieve functie. Bij elke beoordeling wordt de medicatie van de patiënt geregistreerd. De controlegroep op de wachtlijst krijgt dezelfde beoordelingen op dezelfde tijdstippen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geassocieerd met het centrum van Whitney als ingezetenen of deelnemers aan programma's voor niet-ingezetenen.
- Engels kunnen begrijpen en lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet zelfstandig in een stoel kunnen zitten.
- Niet in staat om beide armen in een eenvoudige bewegingsvolgorde te bewegen.
- Horen en zien onvoldoende om de computeroefeningen te doen of de instructies voor gym te volgen.
- Kan 3 bewegingen achter elkaar niet onthouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cross-over-reeks A
Deelnemers in deze arm zullen gerandomiseerd worden om eerst het programma van 18 weken te krijgen en in de volgende 18 weken in behandeling zoals gebruikelijk te zijn.
|
18 weken PE en CBB.
|
|
Experimenteel: Cross-over-reeks B
Deelnemers aan deze arm worden gerandomiseerd om tijdens de eerste periode van 18 weken zoals gewoonlijk in behandeling te blijven en vervolgens het programma van 18 weken te ontvangen gedurende de volgende 18 weken.
|
18 weken PE en CBB.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde cognitiescore
Tijdsspanne: 18 weken
|
Composiet van: Flanker Test of Attention; Go/No-Go-test van responsinhibitie; Lijst sorteren Werkgeheugentest; Logische herinnering Verhaalherinnering; Cijfersymboolcodering; Cijferbereik vooruit en achteruit; Hopkin's verbale leertest; Trail maken B; Stroop Kleurwoord; Categorie spreekvaardigheid; Reactietijd. Er wordt voor elke deelnemer een samengestelde score berekend bij baseline en na training en wachtlijstperiodes door eerst de Z-scores voor elke test voor elke deelnemer op elk tijdstip te bepalen op basis van gemiddelden en standaarddeviaties voor de gehele steekproef bij baseline, en vervolgens het gemiddelde te nemen van de individuele Z-scores op dat tijdstip. |
18 weken
|
|
Zit-sta in één minuut
Tijdsspanne: 18 weken
|
Aantal keren dat u in één minuut van zit naar stand kunt gaan
|
18 weken
|
|
Evenwicht - sta op één voet tegelijk
Tijdsspanne: 18 weken
|
Ga op één voet staan waarbij de teen van de andere voet de kuit van het staande been raakt - aantal seconden dat je dit vol kunt houden.
De som van rechter- en beenvoet wordt opgeteld.
|
18 weken
|
|
Stemming en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 weken
|
Samengestelde score van WHODAS, DEMQ QLI en Beck Depression Inventory. Een samengestelde score wordt berekend voor elke deelnemer bij baseline en na training en wachtlijstperiodes door eerst Z-scores te bepalen voor de totale score op elke vragenlijst voor elke deelnemer op elk tijdstip op basis van gemiddelden en standaarddeviaties voor de gehele steekproef bij baseline, en vervolgens het gemiddelde nemen van de Z-scores van het individu op dat tijdstip. |
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandacht en snelheid van verwerking
Tijdsspanne: 18 weken
|
Flanker Test of Attention (gemiddelde reactietijd bij correcte incongruente trials)
|
18 weken
|
|
Responsinhibitie
Tijdsspanne: 18 weken
|
Percentage correct bij no-go-pogingen op Go/No-Go-test
|
18 weken
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 18 weken
|
Gemiddelde z-scores op twee tests van werkgeheugen: 1)Lijst Sorterend Werkgeheugen (totale score die de som is van scores op deel één en twee) en Digit Span (som van langste bereik vooruit en langste bereik achteruit)
|
18 weken
|
|
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: 18 weken
|
Logical Memory Story Recall (aantal details correct opgeroepen bij eerste oproep)
|
18 weken
|
|
Snelheid van verwerking
Tijdsspanne: 18 weken
|
Cijfersymboolcodering (aantal juiste antwoorden in 60 seconden)
|
18 weken
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 18 weken
|
Color/Word Stroop Test (tijd om woorden in conflicterende kleuren te lezen min tijd om woorden te lezen zonder conflicterende kleuren
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce E Wexler, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000026437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .