Tietokoneella esitettävät ja fyysiset harjoitukset kognitiivisten toimintojen ja emotionaalisen terveyden ylläpitämiseksi iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja verrata, kuinka 18 viikon tietokonepohjainen aivoharjoittelu ja fyysinen harjoitus yhdessä voivat parantaa fyysistä suorituskykyä, kognitiivisia toimintoja ja mielialaa ikääntyneillä aikuisilla ristikkäismallissa, jossa osallistujat satunnaistetaan saamaan interventio ensin. ja sen jälkeen arvioidaan ennen ja jälkeen 18 viikon ajanjakson ilman interventiota tai päinvastaisessa järjestyksessä. Mukaan kutsutaan 80 aikuista, iältään 65-105 vuotta. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöt, jotka asuvat yksiköissä, jotka on tarkoitettu henkilöille, joilla on muisti- tai muu kognitiivinen häiriö, yksilöidään suostumuksensa ja laitoksen henkilökunnan hyväksynnän jälkeen satunnaisesti joko saamaan interventiota 18 viikon ajan ja sitten seurata vielä 18 viikkoa tai seurata 18 viikkoa ilman interventiota ja tehdä interventio sitten 18 viikkoa. Interventio koostuu 18 viikon 60 minuutin liikuntaharjoittelusta 3-4 kertaa viikossa ja 25 minuutin CBB-harjoittelusta 3-4 kertaa viikossa.
Osallistujia arvioidaan 3 kertaa: ennen ensimmäistä 18 viikon jaksoa ja sen jälkeen ja sitten uudelleen toisen 18 viikon jakson jälkeen. Arvioinnit suoritetaan kahdessa istunnossa, yhteensä 90 minuutin aikana, ja ne sisältävät demografisia, terveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja sosiaalista aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet sekä kognitiivisten toimintojen, tunnetilan ja viikoittaisten aktiviteettien itseraportointimittaukset. fyysisen tasapainon, voiman, joustavuuden, verenpaineen ja sykkeen kvantitatiiviset arvioinnit; ja kognitiivisten toimintojen testit. Tutkittavan lääkkeet kirjataan jokaisen arvioinnin yhteydessä. Jonotuslistan kontrolliryhmä saa samat arviot samoihin pisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittyy Whitney-keskukseen asukkaina tai ulkomaisten ohjelmien osallistujina.
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty istumaan tuolilla itsenäisesti.
- Molempia käsiä ei pysty liikuttamaan yksinkertaisessa liikesarjassa.
- Kuulo ja näkö eivät riitä tietokoneharjoituksiin tai liikunta-ohjeiden noudattamiseen.
- Ei muista 3 liikettä peräkkäin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cross-Over-sekvenssi A
Tämän ryhmän osallistujat satunnaistetaan saamaan ensin 18 viikon ohjelma ja olemaan tavanomaisessa vertailutilassa seuraavan 18 viikon aikana.
|
18 viikkoa PE ja CBB.
|
|
Kokeellinen: Cross-Over-sekvenssi B
Tämän ryhmän osallistujat satunnaistetaan jatkamaan hoitoa tavalliseen tapaan ensimmäisen 18 viikon ajan ja saamaan sitten 18 viikon ohjelman seuraavien 18 viikon aikana.
|
18 viikkoa PE ja CBB.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä kognitiopisteet
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Komposiitti lähteestä: Flanker Test of Attention; Go/No-Go vastetesti; Lista Lajittele työmuistitesti; Loogisen muistin tarinan palauttaminen; Numeromerkkien koodaus; Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin; Hopkinin sanallisen oppimisen testi; Trail Making B; Stroop Color Word; Luokka Sanallinen sujuvuus; Reaktioaika. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa sekä harjoittelu- ja jonotusjaksojen jälkeen määrittämällä ensin kunkin testin Z-pisteet jokaiselle osallistujalle kullakin aikapisteellä perustuen keskiarvoihin ja standardipoikkeamiin koko näytteelle lähtötilanteessa ja laskemalla sitten keskiarvo yksilön Z-pisteet tuolloin. |
18 viikkoa
|
|
Istu seisomaan minuutissa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Kuinka monta kertaa pystyt siirtymään istumasta seisomaan yhdessä minuutissa
|
18 viikkoa
|
|
Tasapaino - seiso yhdellä jalalla kerrallaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Seiso toisella jalalla niin, että toisen jalan varvas koskettaa seisovan jalan pohjetta - sekuntien määrä, joka kestää.
Oikean ja jalkaterän summa lisätään.
|
18 viikkoa
|
|
Mieliala ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Yhdistelmäpisteet WHODASista, DEMQ QLI:stä ja Beck Depression Inventorysta. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa sekä harjoittelu- ja jonotusjaksojen jälkeen määrittämällä ensin Z-pisteet kunkin kyselyn kokonaispistemäärälle jokaiselle osallistujalle kullakin aikapisteellä perustuen keskiarvoihin ja keskihajonnan koko otokseen lähtötasolla, ja sitten lasketaan keskiarvo yksilön Z-pisteistä kyseisellä hetkellä. |
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio ja käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Flanker-tarkkailutesti (keskimääräinen reaktioaika oikeissa epäjohdonmukaisissa kokeissa)
|
18 viikkoa
|
|
Vasteen esto
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Oikea prosenttiosuus no-go-kokeissa Go/No-Go Testissä
|
18 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Keskimääräiset z-pisteet kahdessa työmuistin testissä: 1) Listan lajittelun työmuisti (kokonaispistemäärä, joka on osien yksi ja kaksi pisteiden summa) ja numeroväli (pisimmän jännevälin eteenpäin ja pisimmän taaksepäin summa)
|
18 viikkoa
|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Loogisen muistin tarinan palauttaminen (yksityiskohtien lukumäärä, jotka muistutetaan oikein ensimmäisellä haulla)
|
18 viikkoa
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Numerosymbolikoodaus (oikeiden vastausten määrä 60 sekunnissa)
|
18 viikkoa
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Väri/sana Stroop testi (aika lukea sanoja ristiriitaisilla väreillä miinus aika lukea sanoja ilman ristiriitaisia värejä
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce E Wexler, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .