Apresentação de computador e exercícios físicos para manter a função cognitiva e a saúde emocional em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar e comparar como 18 semanas de treinamento cerebral baseado em computador e exercícios físicos juntos podem melhorar o desempenho físico, a função cognitiva e o humor em adultos mais velhos em um projeto cruzado com participantes randomizados para receber a intervenção primeiro e então ser avaliado antes e depois de um período de 18 semanas sem intervenção, ou a sequência inversa. Serão convidados 80 adultos entre 65 e 105 anos de idade. Depois de fornecer o consentimento informado, no caso de indivíduos que vivem em unidades para indivíduos com memória ou outro comprometimento cognitivo, após consentimento do indivíduo e aprovação da equipe do estabelecimento, os indivíduos serão designados aleatoriamente para receber a intervenção por 18 semanas e depois ser seguido por mais 18 semanas, ou ser seguido por 18 semanas sem intervenção e então fazer a intervenção por 18 semanas. A intervenção consistirá em 18 semanas de sessões de EF de 60 minutos 3-4 vezes/semana e sessões de treinamento CBB de 25 minutos 3-4 vezes por semana.
Haverá 3 avaliações dos participantes: antes e depois do primeiro período de 18 semanas e novamente após o segundo período de 18 semanas. As avaliações serão feitas em 2 sessões durante um total de 90 minutos e incluirão questionários demográficos, de saúde, de atividade física e de atividade social, bem como medidas de autorrelato de função cognitiva, estado emocional e atividades semanais; avaliações quantitativas de equilíbrio físico, força, flexibilidade, pressão arterial e frequência cardíaca; e testes de função cognitiva. Os medicamentos em questão serão registrados em cada avaliação. O grupo de controle da lista de espera receberá as mesmas avaliações nos mesmos pontos de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Associado ao centro Whitney como residente ou participante de programas não residentes.
- Capaz de compreender e ler inglês.
Critério de exclusão:
- Incapaz de sentar em uma cadeira de forma independente.
- Incapaz de mover ambos os braços em sequência de movimento simples.
- Audição e visão insuficientes para fazer os exercícios no computador ou seguir as instruções do EF.
- Não é capaz de lembrar 3 movimentos sucessivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sequência de cruzamento A
Os participantes neste braço serão randomizados para receber o programa de 18 semanas primeiro e estar em tratamento como condição de comparação usual nas 18 semanas seguintes.
|
18 semanas de PE e CBB.
|
|
Experimental: Sequência de cruzamento B
Os participantes neste braço serão randomizados para permanecer em tratamento como de costume durante o primeiro período de 18 semanas e, em seguida, receber o programa de 18 semanas durante as 18 semanas seguintes.
|
18 semanas de PE e CBB.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de cognição composta
Prazo: 18 semanas
|
Composto de: Flanker Test of Attention; Teste Go/No-Go de Inibição de Resposta; List Sort Working Memory Test; Recordação de história de memória lógica; Codificação de símbolo de dígito; Expansão de dígitos para frente e para trás; Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkin; Trilha Fazendo B; Stroop Color Word; Categoria Fluência Verbal; Tempo de reação. Uma pontuação composta será calculada para cada participante na linha de base e após os períodos de treinamento e lista de espera determinando primeiro as pontuações Z para cada teste para cada participante em cada ponto de tempo com base nas médias e desvios padrão para toda a amostra na linha de base e, em seguida, calculando a média dos os escores Z do indivíduo naquele ponto de tempo. |
18 semanas
|
|
Sit to Stand em um minuto
Prazo: 18 semanas
|
Número de vezes que conseguiu ir de sentado para em pé em um minuto
|
18 semanas
|
|
Equilíbrio - ficar em um pé de cada vez
Prazo: 18 semanas
|
Fique em um pé com o dedo do outro pé tocando a panturrilha da perna de apoio - número de segundos capaz de manter.
A soma do pé direito e da perna será somada.
|
18 semanas
|
|
Humor e Qualidade de Vida
Prazo: 18 semanas
|
Pontuação composta de WHODAS, DEMQ QLI e Inventário de Depressão de Beck. Uma pontuação composta será calculada para cada participante na linha de base e após os períodos de treinamento e lista de espera determinando primeiro as pontuações Z para a pontuação total em cada questionário para cada participante em cada ponto de tempo com base em médias e desvios padrão para toda a amostra na linha de base, e em seguida, calculando a média das pontuações Z do indivíduo naquele ponto de tempo. |
18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atenção e Rapidez no Processamento
Prazo: 18 semanas
|
Flanker Test of Attention (tempo médio de reação em tentativas incongruentes corretas)
|
18 semanas
|
|
Inibição da resposta
Prazo: 18 semanas
|
Porcentagem correta em tentativas no-go no teste Go/No-Go
|
18 semanas
|
|
Memória de trabalho
Prazo: 18 semanas
|
Pontuações z médias em dois testes de memória de trabalho: 1) List Sorting Working Memory (pontuação total que é a soma das pontuações nas partes um e dois) e Digit Span (soma do maior intervalo para frente e maior intervalo para trás)
|
18 semanas
|
|
Memória Verbal
Prazo: 18 semanas
|
Recordação de história de memória lógica (número de detalhes lembrados corretamente na recordação inicial)
|
18 semanas
|
|
Velocidade de Processamento
Prazo: 18 semanas
|
Codificação de símbolo de dígito (número de respostas corretas em 60 segundos)
|
18 semanas
|
|
Flexibilidade Cognitiva
Prazo: 18 semanas
|
Color/Word Stroop Test (Tempo para ler palavras em cores conflitantes menos o tempo para ler palavras sem cores conflitantes
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce E Wexler, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000026437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .