Przedstawiono komputer i ćwiczenia fizyczne w celu utrzymania funkcji poznawczych i zdrowia emocjonalnego u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie, w jaki sposób 18-tygodniowy komputerowy trening mózgu i ćwiczenia fizyczne razem mogą poprawić sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i nastrój u osób starszych w projekcie krzyżowym z uczestnikami losowo przydzielonymi do pierwszej interwencji a następnie poddać ocenie przed i po okresie 18 tygodni bez interwencji lub w odwrotnej kolejności. Do udziału zaproszonych zostanie 80 osób dorosłych w wieku od 65 do 105 lat. Po wyrażeniu świadomej zgody, w przypadku osób mieszkających na oddziałach dla osób z pamięcią lub innymi zaburzeniami funkcji poznawczych, po wyrażeniu zgody przez osobę i zatwierdzeniu przez personel placówki, osoby zostaną losowo przydzielone do poddania się interwencji na 18 tygodni, a następnie być obserwowany przez dodatkowe 18 tygodni lub być obserwowany przez 18 tygodni bez interwencji, a następnie przeprowadzać interwencję przez 18 tygodni. Interwencja będzie się składać z 18 tygodni 60-minutowych sesji WF 3-4 razy w tygodniu i 25-minutowych sesji CBB 3-4 razy w tygodniu.
Będą 3 oceny uczestników: przed i po pierwszym 18-tygodniowym okresie, a następnie ponownie po drugim 18-tygodniowym okresie. Oceny zostaną przeprowadzone w 2 sesjach trwających łącznie 90 minut i będą obejmować kwestionariusze demograficzne, dotyczące zdrowia, aktywności fizycznej i aktywności społecznej, a także samoopisowe pomiary funkcji poznawczych, stanu emocjonalnego i cotygodniowych działań; ilościowe oceny równowagi fizycznej, siły, gibkości, ciśnienia krwi i tętna; i testy funkcji poznawczych. Leki przedmiotowe będą rejestrowane podczas każdej oceny. Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma te same oceny w tych samych punktach czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Związani z centrum Whitney jako rezydenci lub uczestnicy programów nierezydentów.
- Potrafi rozumieć i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie samodzielnie usiąść na krześle.
- Nie jest w stanie poruszać obiema rękami w prostej sekwencji ruchów.
- Słuch i wzrok niewystarczające do wykonywania ćwiczeń komputerowych lub wykonywania poleceń WF.
- Nie jest w stanie zapamiętać 3 ruchów z rzędu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja krzyżowa A
Uczestnicy tej grupy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która najpierw otrzyma 18-tygodniowy program, a przez następne 18 tygodni będzie leczona jak zwykle w warunkach porównawczych.
|
18 tygodni WF i CBB.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja krzyżowa B
Uczestnicy tej grupy zostaną losowo przydzieleni do kontynuowania leczenia w zwykły sposób przez pierwsze 18 tygodni, a następnie otrzymają 18-tygodniowy program w ciągu kolejnych 18 tygodni.
|
18 tygodni WF i CBB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik poznawczy
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Złożony z: Flanker Test of Attention; test „idź/nie idź” hamowania odpowiedzi; Test pamięci roboczej sortowania listy; Przywołanie historii pamięci logicznej; Kodowanie symboli cyfrowych; Rozpiętość cyfr do przodu i do tyłu; Test uczenia się werbalnego Hopkina; Tworzenie szlaków B; Kolorowe słowo Stroopa; Kategoria Płynność werbalna; Czas reakcji. Złożony wynik zostanie obliczony dla każdego uczestnika na początku oraz po okresie szkolenia i listy oczekujących, najpierw określając wyniki Z dla każdego testu dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym na podstawie średnich i odchyleń standardowych dla całej próby na początku, a następnie uśredniając Z-score danej osoby w tym punkcie czasowym. |
18 tygodni
|
|
Usiądź i wstań za minutę
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Ile razy jesteś w stanie przejść z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu jednej minuty
|
18 tygodni
|
|
Równowaga - stań na jednej nodze na raz
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Stań na jednej nodze z palcem drugiej stopy dotykając łydki nogi stojącej - ilość sekund, które możesz utrzymać.
Suma stopy prawej i nogi zostanie dodana.
|
18 tygodni
|
|
Nastrój i jakość życia
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Złożony wynik z WHODAS, DEMQ QLI i Beck Depression Inventory. Złożony wynik zostanie obliczony dla każdego uczestnika na początku oraz po okresie szkolenia i listy oczekujących, najpierw określając wyniki Z dla całkowitego wyniku w każdym kwestionariuszu dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym na podstawie średnich i odchyleń standardowych dla całej próby na początku, oraz następnie uśredniając wyniki Z danej osoby w tym punkcie czasowym. |
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga i szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Flanker Test of Attention (średni czas reakcji na poprawnych niespójnych próbach)
|
18 tygodni
|
|
Hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Procent poprawnych prób bez wyjścia w teście Go/No-Go
|
18 tygodni
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Średnie wyniki z w dwóch testach pamięci roboczej: 1) Pamięć robocza sortowania list (całkowity wynik, który jest sumą wyników z części pierwszej i drugiej) oraz Rozpiętość cyfr (suma najdłuższego rozpiętości do przodu i najdłuższego rozpiętości do tyłu)
|
18 tygodni
|
|
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Przywołanie historii z pamięci logicznej (liczba szczegółów poprawnie przywołanych przy pierwszym przywołaniu)
|
18 tygodni
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kodowanie Symboli Cyfrowych (liczba poprawnych odpowiedzi w ciągu 60 sekund)
|
18 tygodni
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kolor/Słowo Test Stroopa (Czas na przeczytanie słów w sprzecznych kolorach minus czas na przeczytanie słów bez sprzecznych kolorów
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce E Wexler, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .