Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer præsenteret og fysiske øvelser til at opretholde kognitiv funktion og følelsesmæssig sundhed hos ældre voksne

10. juni 2021 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne, hvordan 18 ugers computerbaseret hjernetræning og fysisk træning sammen kan forbedre fysisk præstation, kognitiv funktion og humør hos ældre voksne i et cross-over-design med deltagere randomiseret til at modtage interventionen først. og derefter vurderes før og efter en 18 ugers periode uden indgreb, eller omvendt rækkefølge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne, hvordan 18 ugers computerbaseret hjernetræning og fysisk træning sammen kan forbedre fysisk præstation, kognitiv funktion og humør hos ældre voksne i et cross-over-design med deltagere randomiseret til at modtage interventionen først. og derefter vurderes før og efter en 18 ugers periode uden indgreb, eller omvendt rækkefølge. 80 voksne mellem 65 og 105 år vil blive inviteret til at deltage. Efter at have givet informeret samtykke, i tilfælde af forsøgspersoner, der bor på enheder for personer med hukommelse eller andet kognitivt kompromittering, efter samtykke fra den enkelte og godkendelse fra facilitetspersonalet, vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til enten at modtage interventionen i 18 uger og derefter følges i yderligere 18 uger, eller følges i 18 uger uden intervention og derefter foretages interventionen i 18 uger. Interventionen vil bestå af 18 ugers 60 minutters træningssessioner 3-4 gange om ugen og 25 minutters CBB træningssessioner 3-4 gange om ugen.

Der vil være 3 vurderinger af deltagerne: før og efter den første 18-ugers periode og derefter igen efter den anden 18-ugers periode. Evalueringer vil blive udført i 2 sessioner over i alt 90 minutter og vil omfatte demografiske, helbredsmæssige, fysiske aktivitet og social aktivitet spørgeskemaer samt selvrapporteringsmålinger af kognitiv funktion, følelsesmæssig tilstand og ugentlige aktiviteter; kvantitative vurderinger af fysisk balance, styrke, fleksibilitet blodtryk og hjertefrekvens; og test af kognitiv funktion. Emnets medicin vil blive registreret ved hver vurdering. Ventelistekontrolgruppen vil modtage de samme vurderinger på samme tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilknyttet Whitney center som beboere eller deltagere i ikke-resident programmer.
  • Kan forstå og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at sidde selvstændigt i en stol.
  • Ikke i stand til at bevæge begge arme i simpel bevægelsessekvens.
  • Hørsel og syn er utilstrækkeligt til at udføre computerøvelserne eller følge PE-instruktionerne.
  • Kan ikke huske 3 bevægelser efter hinanden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cross-over-sekvens A
Deltagerne i denne arm vil blive randomiseret til at modtage 18 ugers programmet først og være i behandling som sædvanlig sammenligningstilstand i de følgende 18 uger.
18 ugers PE og CBB.
Eksperimentel: Cross-over-sekvens B
Deltagerne i denne arm vil blive randomiseret til at forblive i behandling som sædvanligt i den første 18 ugers periode og derefter modtage 18 ugers programmet i løbet af de følgende 18 uger.
18 ugers PE og CBB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat kognition score
Tidsramme: 18 uger

Sammensat fra: Flanker Test of Attention; Go/No-Go test af responshæmning; Liste Sort Working Memory Test; Genkaldelse af logisk hukommelseshistorie; Ciffersymbolkodning; Cifferspænd fremad og bagud; Hopkins Verbal Learning Test; Trail Making B; Stroop Farve Word; Kategori Verbal flydende; Reaktionstid.

En sammensat score vil blive beregnet for hver deltager ved baseline og efter trænings- og ventelisteperioder ved først at bestemme Z-scores for hver test for hver deltager på hvert tidspunkt baseret på gennemsnit og standardafvigelser for hele prøven ved baseline, og derefter beregne et gennemsnit af individets Z-score på det tidspunkt.

18 uger
Sid at stå på et minut
Tidsramme: 18 uger
Antal gange i stand til at gå fra sidde til stå på et minut
18 uger
Balance – stå på en fod ad gangen
Tidsramme: 18 uger
Stå på den ene fod med tåen på den anden fod rørende ved læggen på det stående ben - antal sekunder i stand til at opretholde. Summen af ​​højre og benfod vil blive tilføjet.
18 uger
Humør og livskvalitet
Tidsramme: 18 uger

Sammensat score fra WHODAS, DEMQ QLI og Beck Depression Inventory.

En sammensat score vil blive beregnet for hver deltager ved baseline og efter trænings- og ventelisteperioder ved først at bestemme Z-score for samlet score på hvert spørgeskema for hver deltager på hvert tidspunkt baseret på gennemsnit og standardafvigelser for hele prøven ved baseline, og derefter gennemsnittet af individets Z-score på det tidspunkt.

18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed og behandlingshastighed
Tidsramme: 18 uger
Flankertest af opmærksomhed (gennemsnitlig reaktionstid på korrekte inkongruente forsøg)
18 uger
Responshæmning
Tidsramme: 18 uger
Procent korrekt på no-go forsøg på Go/No-Go Test
18 uger
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 18 uger
Gennemsnitlige z-scores på to test af arbejdshukommelsen: 1) Listesorteringsarbejdshukommelse (samlet score, som er summen af ​​scores på del et og to) og cifferspænd (summen af ​​længste spænd frem og længste spænd bagud)
18 uger
Verbal hukommelse
Tidsramme: 18 uger
Logical Memory Story Recall (antal detaljer korrekt genkaldt ved første tilbagekaldelse)
18 uger
Behandlingshastighed
Tidsramme: 18 uger
Ciffersymbolkodning (antal korrekte svar på 60 sekunder)
18 uger
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 18 uger
Farve/Word Stroop Test (tid til at læse ord i modstridende farver minus tid til at læse ord uden modstridende farver
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce E Wexler, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner