Computerpräsentierte und körperliche Übungen zur Aufrechterhaltung der kognitiven Funktion und der emotionalen Gesundheit bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen und zu vergleichen, wie 18 Wochen computergestütztes Gehirntraining und körperliche Bewegung zusammen die körperliche Leistungsfähigkeit, die kognitiven Funktionen und die Stimmung bei älteren Erwachsenen verbessern können. Dies erfolgt in einem Cross-Over-Design mit randomisierten Teilnehmern, die die Intervention zuerst erhalten und dann vor und nach einem 18-wöchigen Zeitraum ohne Intervention oder in umgekehrter Reihenfolge beurteilt werden. Zur Teilnahme werden 80 Erwachsene im Alter zwischen 65 und 105 Jahren eingeladen. Nach der Einwilligung nach Aufklärung werden die Probanden im Fall von Probanden, die in Einheiten für Personen mit Gedächtnisstörungen oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen leben, nach der Zustimmung der Einzelperson und der Genehmigung des Einrichtungspersonals nach dem Zufallsprinzip entweder 18 Wochen lang und dann mit der Intervention behandelt weitere 18 Wochen lang beobachtet werden oder 18 Wochen lang ohne Intervention beobachtet werden und dann die Intervention 18 Wochen lang durchgeführt werden. Die Intervention besteht aus 18 Wochen 60-minütigen PE-Sitzungen 3-4 Mal pro Woche und 25-minütigen CBB-Trainingseinheiten 3-4 Mal pro Woche.
Es finden drei Beurteilungen der Teilnehmer statt: vor und nach dem ersten 18-Wochen-Zeitraum und dann noch einmal nach dem zweiten 18-Wochen-Zeitraum. Die Beurteilungen werden in zwei Sitzungen über insgesamt 90 Minuten durchgeführt und umfassen Fragebögen zu Demografie, Gesundheit, körperlicher Aktivität und sozialer Aktivität sowie die Selbstberichtsmessungen der kognitiven Funktion, des emotionalen Zustands und der wöchentlichen Aktivitäten. quantitative Beurteilungen des körperlichen Gleichgewichts, der Kraft, der Flexibilität, des Blutdrucks und der Herzfrequenz; und Tests der kognitiven Funktion. Die Medikamente des Probanden werden bei jeder Beurteilung aufgezeichnet. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält die gleichen Bewertungen zu den gleichen Zeitpunkten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Bewohner oder Teilnehmer an nicht ansässigen Programmen mit dem Whitney Center verbunden.
- Kann Englisch verstehen und lesen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, selbstständig auf einem Stuhl zu sitzen.
- Nicht in der Lage, beide Arme in einem einfachen Bewegungsablauf zu bewegen.
- Hör- und Sehvermögen reichen nicht aus, um die Computerübungen durchzuführen oder den Sportanweisungen zu folgen.
- Ich kann mich nicht an drei Bewegungen hintereinander erinnern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cross-Over-Sequenz A
Teilnehmer in diesem Arm werden randomisiert und erhalten zuerst das 18-wöchige Programm und werden in den folgenden 18 Wochen wie gewohnt im Vergleichszustand behandelt.
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18 Wochen PE und CBB.
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Experimental: Cross-Over-Sequenz B
Teilnehmer in diesem Arm werden randomisiert und bleiben während der ersten 18 Wochen wie gewohnt in Behandlung und erhalten dann in den folgenden 18 Wochen das 18-wöchige Programm.
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18 Wochen PE und CBB.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzter Kognitionswert
Zeitfenster: 18 Wochen
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Zusammengesetzt aus: Flanker-Aufmerksamkeitstest; Go/No-Go-Test der Reaktionshemmung; Arbeitsgedächtnistest für Listensortierung; Logisches Gedächtnis, Geschichtenerinnerung; Kodierung von Ziffernsymbolen; Ziffernspanne vorwärts und rückwärts; Hopkins verbaler Lerntest; Trail-Making B; Stroop-Farbwort; Kategorie Sprachkompetenz; Reaktionszeit. Für jeden Teilnehmer wird zu Studienbeginn und nach Trainings- und Wartelistenperioden ein zusammengesetzter Score berechnet, indem zunächst Z-Scores für jeden Test für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt basierend auf Mittelwerten und Standardabweichungen für die gesamte Stichprobe zu Studienbeginn ermittelt und dann der Durchschnitt ermittelt wird Z-Scores der Person zu diesem Zeitpunkt. |
18 Wochen
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Vom Sitzen zum Stehen in einer Minute
Zeitfenster: 18 Wochen
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Anzahl der Male, in denen man in einer Minute vom Sitzen zum Stehen wechseln kann
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18 Wochen
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Balance – Stehen Sie jeweils auf einem Bein
Zeitfenster: 18 Wochen
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Stehen Sie auf einem Fuß, wobei die Spitze des anderen Fußes die Wade des Standbeins berührt – Anzahl der Sekunden, die Sie halten können.
Die Summe aus rechtem Fuß und Bein wird addiert.
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18 Wochen
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Stimmung und Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Wochen
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Zusammengesetzter Score aus WHODAS, DEMQ QLI und Beck Depression Inventory. Für jeden Teilnehmer wird zu Studienbeginn und nach Schulungs- und Wartelistenperioden ein zusammengesetzter Score berechnet, indem zunächst Z-Scores für die Gesamtpunktzahl auf jedem Fragebogen für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt basierend auf Mittelwerten und Standardabweichungen für die gesamte Stichprobe zu Studienbeginn ermittelt werden Anschließend wird der Durchschnitt der Z-Scores der Person zu diesem Zeitpunkt ermittelt. |
18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der Verarbeitung
Zeitfenster: 18 Wochen
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Flanker-Aufmerksamkeitstest (durchschnittliche Reaktionszeit bei korrekten inkongruenten Versuchen)
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18 Wochen
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Reaktionshemmung
Zeitfenster: 18 Wochen
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Prozentsatz richtig bei No-Go-Versuchen beim Go/No-Go-Test
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18 Wochen
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 18 Wochen
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Durchschnittliche Z-Werte bei zwei Tests des Arbeitsgedächtnisses: 1)List Sorting Working Memory (Gesamtwert, der die Summe der Wertungen für Teil eins und zwei ist) und Digit Span (Summe aus längster Spanne vorwärts und längster Spanne rückwärts)
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18 Wochen
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Verbale Erinnerung
Zeitfenster: 18 Wochen
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Logical Memory Story Recall (Anzahl der Details, die beim ersten Abruf korrekt abgerufen wurden)
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18 Wochen
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Geschwindigkeit der Verarbeitung
Zeitfenster: 18 Wochen
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Ziffernsymbolkodierung (Anzahl der richtigen Antworten in 60 Sekunden)
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18 Wochen
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Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 18 Wochen
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Farb-/Wort-Stroop-Test (Zeit zum Lesen von Wörtern in widersprüchlichen Farben minus Zeit zum Lesen von Wörtern ohne widersprüchliche Farben
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18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce E Wexler, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000026437
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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