Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová a fyzická cvičení k udržení kognitivních funkcí a emocionálního zdraví u starších dospělých

10. června 2021 aktualizováno: Yale University
Cílem této studie je prozkoumat a porovnat, jak 18týdenní počítačový trénink mozku a fyzické cvičení společně mohou zlepšit fyzickou výkonnost, kognitivní funkce a náladu u starších dospělých v cross-over designu s účastníky náhodně vybranými tak, aby dostali intervenci jako první. a poté se vyhodnotí před a po 18týdenním období bez zásahu nebo v opačném pořadí.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat a porovnat, jak 18týdenní počítačový trénink mozku a fyzické cvičení společně mohou zlepšit fyzickou výkonnost, kognitivní funkce a náladu u starších dospělých v cross-over designu s účastníky náhodně vybranými tak, aby dostali intervenci jako první. a poté se vyhodnotí před a po 18týdenním období bez zásahu nebo v opačném pořadí. K účasti bude pozváno 80 dospělých ve věku od 65 do 105 let. Po poskytnutí informovaného souhlasu, v případě subjektů, které žijí na jednotkách pro jednotlivce s pamětí nebo jiným kognitivním kompromisem, po souhlasu jednotlivce a schválení od personálu zařízení, budou subjekty náhodně rozděleny tak, aby buď dostávaly intervenci po dobu 18 týdnů, a poté být sledován po dobu dalších 18 týdnů nebo být sledován po dobu 18 týdnů bez intervence a poté provádět intervenci po dobu 18 týdnů. Intervence se bude skládat z 18 týdnů 60minutových lekcí PE 3–4krát týdně a 25minutových tréninků CBB 3–4krát týdně.

Proběhnou 3 hodnocení účastníků: před a po prvním 18týdenním období a poté znovu po druhém 18týdenním období. Hodnocení bude provedeno ve 2 sezeních v celkové délce 90 minut a bude zahrnovat demografické, zdravotní, fyzické a sociální dotazníky o aktivitě, stejně jako self-report měření kognitivních funkcí, emočního stavu a týdenních aktivit; kvantitativní hodnocení fyzické rovnováhy, síly, flexibility, krevního tlaku a srdeční frekvence; a testy kognitivních funkcí. Léky subjektu budou zaznamenány při každém hodnocení. Kontrolní skupina na čekací listině obdrží stejná hodnocení ve stejných časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sdružený s Whitney centrem jako rezidenti nebo účastníci nerezidentních programů.
  • Umět porozumět a číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen samostatně sedět na židli.
  • Není schopen pohybovat oběma pažemi v jednoduché pohybové sekvenci.
  • Sluch a zrak nedostačují k provádění počítačových cvičení nebo k dodržování pokynů tělesné výchovy.
  • Není schopen si zapamatovat 3 pohyby za sebou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Křížová sekvence A
Účastníci v tomto rameni budou randomizováni tak, aby nejprve dostali 18týdenní program a v následujících 18 týdnech byli v léčbě jako obvykle srovnávací stav.
18 týdnů PE a CBB.
Experimentální: Cross-over sekvence B
Účastníci v tomto rameni budou randomizováni tak, aby zůstali v léčbě jako obvykle během prvních 18 týdnů a poté dostali 18týdenní program během následujících 18 týdnů.
18 týdnů PE a CBB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre kognice
Časové okno: 18 týdnů

Složený z: Flankerův test pozornosti; Go/No-Go test inhibice odezvy; Test pracovní paměti pro řazení seznamu; Logická paměť Story Recall; Kódování číslicových symbolů; Rozpětí číslic vpřed a vzad; Hopkinův test verbálního učení; Trail Making B; Stroop Color Word; Kategorie Verbální plynulost; Reakční čas.

Složené skóre se vypočítá pro každého účastníka na začátku a po školení a čekacích obdobích tak, že se nejprve určí Z-skóre pro každý test pro každého účastníka v každém časovém bodě na základě průměrů a standardních odchylek pro celý vzorek na začátku a poté se zprůměruje. Z-skóre jednotlivce v daném časovém bodě.

18 týdnů
Posaďte se do jedné minuty
Časové okno: 18 týdnů
Kolikrát jste schopni přejít ze sedu do vstát za jednu minutu
18 týdnů
Rovnováha – stůjte vždy na jedné noze
Časové okno: 18 týdnů
Postavte se na jednu nohu tak, aby se špička druhé nohy dotkla lýtka stojné nohy – počet sekund, které dokážete udržet. Bude přidán součet pravé a nohy nohy.
18 týdnů
Nálada a kvalita života
Časové okno: 18 týdnů

Složené skóre z WHODAS, DEMQ QLI a Beck Depression Inventory.

Složené skóre se vypočítá pro každého účastníka na začátku a po období školení a pořadníku tak, že se nejprve určí Z-skóre pro celkové skóre v každém dotazníku pro každého účastníka v každém časovém bodě na základě průměrů a směrodatných odchylek pro celý vzorek na začátku, a pak zprůměrování Z-skóre jednotlivce v daném časovém bodě.

18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost a rychlost zpracování
Časové okno: 18 týdnů
Flankerův test pozornosti (průměrná reakční doba na správné nekongruentní pokusy)
18 týdnů
Inhibice odezvy
Časové okno: 18 týdnů
Procento správných na no-go pokusech na Go/No-Go Test
18 týdnů
Pracovní paměť
Časové okno: 18 týdnů
Průměrné z-skóre ve dvou testech pracovní paměti: 1) Pracovní paměť řazení seznamu (celkové skóre, které je součtem skóre v první a druhé části) a Digit Span (součet nejdelšího rozsahu dopředu a nejdelšího rozsahu dozadu)
18 týdnů
Verbální paměť
Časové okno: 18 týdnů
Vyvolání příběhu logické paměti (počet detailů správně vyvolaných při prvním vyvolání)
18 týdnů
Rychlost zpracování
Časové okno: 18 týdnů
Kódování číslic (počet správných odpovědí za 60 sekund)
18 týdnů
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 18 týdnů
Test barvy/Word Stroop (Čas na čtení slov v konfliktních barvách mínus čas na čtení slov bez konfliktních barev
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce E Wexler, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000026437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

3
Předplatit