Ejercicios físicos y presentados por computadora para mantener la función cognitiva y la salud emocional en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar y comparar cómo 18 semanas de entrenamiento cerebral basado en computadora y ejercicio físico juntos pueden mejorar el rendimiento físico, la función cognitiva y el estado de ánimo en adultos mayores en un diseño cruzado con participantes asignados al azar para recibir la intervención primero. y luego evaluarse antes y después de un período de 18 semanas sin intervención, o la secuencia inversa. Se invitará a participar a 80 adultos entre 65 y 105 años de edad. Después de dar su consentimiento informado, en el caso de los sujetos que viven en unidades para personas con problemas de memoria u otros problemas cognitivos, después del asentimiento de la persona y la aprobación del personal del centro, los sujetos se asignarán al azar para recibir la intervención durante 18 semanas y luego seguirse durante 18 semanas adicionales, o seguirse durante 18 semanas sin intervención y luego realizar la intervención durante 18 semanas. La intervención consistirá en 18 semanas de sesiones de EF de 60 minutos 3-4 veces por semana y sesiones de entrenamiento CBB de 25 minutos 3-4 veces por semana.
Habrá 3 evaluaciones de los participantes: antes y después del primer período de 18 semanas y luego nuevamente después del segundo período de 18 semanas. Las evaluaciones se realizarán en 2 sesiones durante un total de 90 minutos e incluirán cuestionarios demográficos, de salud, de actividad física y de actividad social, así como las medidas de autoinforme de función cognitiva, estado emocional y actividades semanales; evaluaciones cuantitativas de equilibrio físico, fuerza, flexibilidad, presión arterial y frecuencia cardíaca; y pruebas de función cognitiva. Los medicamentos del sujeto se registrarán en cada evaluación. El grupo de control de la lista de espera recibirá las mismas evaluaciones en los mismos momentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asociados con el centro de Whitney como residentes o participantes en programas para no residentes.
- Capaz de entender y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- No es capaz de sentarse en una silla de forma independiente.
- No puede mover ambos brazos en una secuencia de movimiento simple.
- Audición y visión insuficientes para hacer los ejercicios de ordenador o seguir las instrucciones de PE.
- No es capaz de recordar 3 movimientos seguidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Secuencia de cruce A
Los participantes en este brazo serán asignados al azar para recibir primero el programa de 18 semanas y estar en tratamiento como condición de comparación habitual en las siguientes 18 semanas.
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18 semanas de PE y CBB.
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Experimental: Secuencia de cruce B
Los participantes en este brazo serán asignados al azar para permanecer en el tratamiento habitual durante el primer período de 18 semanas y luego recibir el programa de 18 semanas durante las siguientes 18 semanas.
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18 semanas de PE y CBB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje cognitivo compuesto
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Compuesto de: Prueba Flanker de Atención; Prueba Pasa/No Pasa de Inhibición de la Respuesta; Prueba de memoria de trabajo de ordenación de lista; Recuerdo de la historia de la memoria lógica; codificación de símbolos de dígitos; Intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás; Prueba de Aprendizaje Verbal de Hopkins; Creación de senderos B; Palabra de color Stroop; Categoría Fluidez Verbal; Tiempo de reacción. Se calculará un puntaje compuesto para cada participante al inicio y después de los períodos de capacitación y lista de espera determinando primero los puntajes Z para cada prueba para cada participante en cada punto de tiempo en función de las medias y las desviaciones estándar para toda la muestra al inicio y luego promediando el puntajes Z del individuo en ese punto de tiempo. |
18 semanas
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Sentarse a pararse en un minuto
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Número de veces que puede pasar de estar sentado a pararse en un minuto
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18 semanas
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Equilibrio: pararse sobre un pie a la vez
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Párese sobre un pie con la punta del otro pie tocando la pantorrilla de la pierna de pie - número de segundos capaz de mantener.
Se sumará la suma del pie derecho y pierna.
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18 semanas
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Estado de ánimo y calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Puntaje compuesto de WHODAS, DEMQ QLI y Beck Depression Inventory. Se calculará un puntaje compuesto para cada participante al inicio y después de los períodos de capacitación y lista de espera determinando primero los puntajes Z para el puntaje total en cada cuestionario para cada participante en cada momento en función de las medias y las desviaciones estándar para toda la muestra al inicio, y luego promediando las puntuaciones Z del individuo en ese punto de tiempo. |
18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención y Rapidez de Tramitación
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Flanker Test of Attention (tiempo de reacción promedio en pruebas incongruentes correctas)
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18 semanas
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Inhibición de respuesta
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Porcentaje de aciertos en las pruebas de No-Go en la Prueba Go/No-Go
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18 semanas
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Puntajes z promedio en dos pruebas de memoria de trabajo: 1) Memoria de trabajo de clasificación de listas (puntaje total que es la suma de los puntajes en las partes uno y dos) y rango de dígitos (suma del rango más largo hacia adelante y hacia atrás)
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18 semanas
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Memoria Verbal
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Recuerdo de la historia de la memoria lógica (número de detalles recordados correctamente en el recuerdo inicial)
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18 semanas
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Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Codificación de símbolos de dígitos (número de respuestas correctas en 60 segundos)
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18 semanas
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Prueba de color/palabra Stroop (Tiempo para leer palabras en colores conflictivos menos tiempo para leer palabras sin colores conflictivos)
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce E Wexler, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000026437
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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