Представление компьютера и физические упражнения для поддержания когнитивных функций и эмоционального здоровья у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить и сравнить, как 18-недельная компьютерная тренировка мозга и физические упражнения вместе могут улучшить физическую работоспособность, когнитивные функции и настроение у пожилых людей в перекрестном дизайне с участниками, рандомизированными для получения вмешательства в первую очередь. а затем оценить до и после 18-недельного периода без вмешательства или в обратной последовательности. К участию будут приглашены 80 взрослых в возрасте от 65 до 105 лет. После предоставления информированного согласия, в случае субъектов, которые живут в блоках для лиц с нарушением памяти или другими когнитивными нарушениями, после согласия человека и одобрения персонала учреждения, субъекты будут случайным образом распределены либо для получения вмешательства в течение 18 недель, либо следует наблюдать в течение дополнительных 18 недель или наблюдать в течение 18 недель без вмешательства, а затем проводить вмешательство в течение 18 недель. Вмешательство будет состоять из 18 недель 60-минутных занятий физкультурой 3-4 раза в неделю и 25-минутных тренировок CBB 3-4 раза в неделю.
Будет 3 оценки участников: до и после первого 18-недельного периода, а затем еще раз после второго 18-недельного периода. Оценки будут проводиться в течение 2 сеансов общей продолжительностью 90 минут и будут включать опросники по демографическим данным, состоянию здоровья, физической активности и социальной активности, а также самооценку показателей когнитивной функции, эмоционального состояния и еженедельной активности; количественные оценки физического равновесия, силы, гибкости, артериального давления и частоты сердечных сокращений; и тесты когнитивной функции. Субъектные лекарства будут записываться при каждой оценке. Контрольная группа списка ожидания получит те же оценки в те же моменты времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Связаны с центром Уитни в качестве резидентов или участников программ для нерезидентов.
- Способен понимать и читать по-английски.
Критерий исключения:
- Не умеет сидеть в кресле самостоятельно.
- Не может двигать обеими руками в простой последовательности движений.
- Слух и зрение недостаточны для выполнения компьютерных упражнений или выполнения инструкций по физкультуре.
- Не в состоянии запомнить 3 движения подряд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность кроссовера А
Участники этой группы будут рандомизированы, чтобы сначала пройти 18-недельную программу, а затем пройти лечение в обычном сравнительном состоянии в течение следующих 18 недель.
|
18 недель PE и CBB.
|
|
Экспериментальный: Последовательность кроссовера B
Участники этой группы будут рандомизированы, чтобы продолжить лечение в обычном режиме в течение первых 18 недель, а затем получить 18-недельную программу в течение следующих 18 недель.
|
18 недель PE и CBB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная оценка познания
Временное ограничение: 18 недель
|
Составной из: Фланкер тест внимания; Тест «годен/не годен» на ингибирование реакции; Тест рабочей памяти сортировки по списку; Логическое воспоминание истории памяти; Кодирование цифровых символов; Диапазон цифр вперед и назад; тест Хопкинса на вербальное обучение; Создание тропы B; Цветное слово Струпа; Категория Беглость речи; Время реакции. Совокупный балл будет рассчитываться для каждого участника на исходном уровне и после периодов обучения и списка ожидания, сначала определяя Z-баллы для каждого теста для каждого участника в каждый момент времени на основе средних значений и стандартных отклонений для всей выборки на исходном уровне, а затем усредняя Z-показатели человека на тот момент времени. |
18 недель
|
|
Сядьте, чтобы встать за одну минуту
Временное ограничение: 18 недель
|
Количество раз, когда вы можете перейти из положения сидя в положение стоя за одну минуту
|
18 недель
|
|
Баланс - стоять на одной ноге за раз
Временное ограничение: 18 недель
|
Встаньте на одну ногу так, чтобы носок другой ноги касался голени стоящей ноги - количество секунд, которое можно удержать.
Сумма правой ноги и стопы ноги будет добавлена.
|
18 недель
|
|
Настроение и качество жизни
Временное ограничение: 18 недель
|
Сводная оценка из WHODAS, DEMQ QLI и Beck Depression Inventory. Совокупный балл будет рассчитываться для каждого участника на исходном уровне и после периодов обучения и листа ожидания, сначала определяя Z-баллы для общего балла по каждому вопроснику для каждого участника в каждый момент времени на основе средних значений и стандартных отклонений для всей выборки на исходном уровне, и затем усреднение Z-оценок человека в этот момент времени. |
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание и скорость обработки
Временное ограничение: 18 недель
|
Тест внимания Фланкера (среднее время реакции на правильные неконгруэнтные пробы)
|
18 недель
|
|
Ингибирование ответа
Временное ограничение: 18 недель
|
Процент верных результатов в тесте «годен/не годен»
|
18 недель
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 18 недель
|
Средние z-баллы по двум тестам рабочей памяти: 1) Сортировка списка рабочей памяти (общий балл, который представляет собой сумму баллов в первой и второй частях) и Digit Span (сумма самого длинного диапазона вперед и самого длинного диапазона назад)
|
18 недель
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: 18 недель
|
Логическое воспоминание истории (количество деталей, правильно воспроизведенных при первоначальном воспроизведении)
|
18 недель
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: 18 недель
|
Кодирование цифровыми символами (количество правильных ответов за 60 секунд)
|
18 недель
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: 18 недель
|
Тест Струпа по цвету/слову (время чтения слов конфликтующих цветов минус время прочтения слов без конфликтующих цветов).
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce E Wexler, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .