Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datapresentert og fysiske øvelser for å opprettholde kognitiv funksjon og emosjonell helse hos eldre voksne

10. juni 2021 oppdatert av: Yale University
Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne hvordan 18 uker med datamaskinbasert hjernetrening og fysisk trening sammen kan forbedre fysisk ytelse, kognitiv funksjon og humør hos eldre voksne i et cross-over-design med deltakere randomisert til å motta intervensjonen først. og deretter bli vurdert før og etter en 18 ukers periode uten intervensjon, eller omvendt sekvens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne hvordan 18 uker med datamaskinbasert hjernetrening og fysisk trening sammen kan forbedre fysisk ytelse, kognitiv funksjon og humør hos eldre voksne i et cross-over-design med deltakere randomisert til å motta intervensjonen først. og deretter bli vurdert før og etter en 18 ukers periode uten intervensjon, eller omvendt sekvens. 80 voksne mellom 65 og 105 år vil bli invitert til å delta. Etter å ha gitt informert samtykke, i tilfelle av forsøkspersoner som bor på enheter for individer med hukommelse eller andre kognitive kompromisser, etter samtykke fra individet og godkjenning fra anleggspersonalet, vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt til enten å motta intervensjonen i 18 uker og deretter følges i ytterligere 18 uker, eller følges i 18 uker uten intervensjon og deretter gjøre intervensjonen i 18 uker. Intervensjonen vil bestå av 18 uker med 60-minutters PE-økter 3-4 ganger/uke og 25-minutters CBB-treningsøkter 3-4 ganger i uken.

Det vil være 3 vurderinger av deltakerne: før og etter den første 18-ukers perioden og deretter igjen etter den andre 18-ukers perioden. Vurderinger vil bli gjort i 2 økter over totalt 90 minutter og vil inkludere spørreskjemaer for demografi, helse, fysisk aktivitet og sosial aktivitet samt selvrapporteringsmålene for kognitiv funksjon, emosjonell tilstand og ukentlige aktiviteter; kvantitative vurderinger av fysisk balanse, styrke, fleksibilitet blodtrykk og hjertefrekvens; og tester av kognitiv funksjon. Emnemedisiner vil bli registrert ved hver vurdering. Ventelistekontrollgruppen vil motta de samme vurderingene til samme tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilknyttet Whitney-senteret som beboere eller deltakere i ikke-bosatte programmer.
  • Kunne forstå og lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke sitte i en stol selvstendig.
  • Ikke i stand til å bevege begge armene i enkel bevegelsessekvens.
  • Hørsel og syn er utilstrekkelig til å utføre dataøvelsene eller følge PE-instruksjonene.
  • Kan ikke huske 3 bevegelser etter hverandre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cross-over-sekvens A
Deltakere i denne armen vil bli randomisert til å motta 18 ukers programmet først og være i behandling som vanlig sammenligningstilstand i de påfølgende 18 ukene.
18 uker med PE og CBB.
Eksperimentell: Cross-over-sekvens B
Deltakere i denne armen vil bli randomisert til å forbli i behandling som vanlig i løpet av den første 18-ukers perioden og deretter motta 18-ukers programmet i løpet av de påfølgende 18 ukene.
18 uker med PE og CBB.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt kognisjonspoeng
Tidsramme: 18 uker

Kompositt fra: Flanker Test of Attention; Go/No-Go-test av responshemming; Liste Sorter Arbeidsminnetest; Tilbakekalling av logisk minnehistorie; Siffersymbolkoding; sifferspenn fremover og bakover; Hopkins verbal læringstest; Trail Making B; Stroop Color Word; Kategori Verbal flyt; Reaksjonstid.

En sammensatt poengsum vil bli beregnet for hver deltaker ved baseline og etter trenings- og ventelisteperioder ved først å bestemme Z-poeng for hver test for hver deltaker på hvert tidspunkt basert på gjennomsnitt og standardavvik for hele utvalget ved baseline, og deretter beregne gjennomsnittet av individets Z-score på det tidspunktet.

18 uker
Sitt å stå på ett minutt
Tidsramme: 18 uker
Antall ganger i stand til å gå fra sitte til stå på ett minutt
18 uker
Balanse – stå på en fot av gangen
Tidsramme: 18 uker
Stå på den ene foten med tåen til den andre foten berøre leggen på det stående beinet - antall sekunder i stand til å opprettholde. Summen av høyre- og benfot legges til.
18 uker
Stemning og livskvalitet
Tidsramme: 18 uker

Sammensatt poengsum fra WHODAS, DEMQ QLI og Beck Depression Inventory.

En sammensatt poengsum vil bli beregnet for hver deltaker ved baseline og etter trenings- og ventelisteperioder ved først å bestemme Z-score for total poengsum på hvert spørreskjema for hver deltaker på hvert tidspunkt basert på gjennomsnitt og standardavvik for hele utvalget ved baseline, og deretter gjennomsnitt av individets Z-score på det tidspunktet.

18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhet og behandlingshastighet
Tidsramme: 18 uker
Flankertest av oppmerksomhet (gjennomsnittlig reaksjonstid på korrekte inkongruente forsøk)
18 uker
Responshemming
Tidsramme: 18 uker
Korrekt prosentandel på prøver uten å gå på Go/No-Go Test
18 uker
Arbeidsminne
Tidsramme: 18 uker
Gjennomsnittlig z-poengsum på to tester av arbeidsminne: 1) Liste sorteringsarbeidsminne (total poengsum som er summen av poeng på del én og to) og sifferspenn (summen av lengste spenn fremover og lengste spenn bakover)
18 uker
Verbal hukommelse
Tidsramme: 18 uker
Logical Memory Story Recall (antall detaljer riktig tilbakekalt ved første tilbakekalling)
18 uker
Behandlingshastighet
Tidsramme: 18 uker
Tallsymbolkoding (antall riktige svar på 60 sekunder)
18 uker
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 18 uker
Color/Word Stroop Test (tid for å lese ord i motstridende farger minus tid til å lese ord uten motstridende farger
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce E Wexler, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000026437

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere