면역 저하 환자에게 COVID-19를 전파하는 아동의 역할
면역력이 약한 사람의 가정에서 SARS-CoV-2 전파에서 아동의 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 면역 저하 환자에게 SARS-CoV-2를 전파하는 데 있어 자녀가 있는 가정과 자녀가 있는 가정에서 접촉하는 역할을 평가하기 위해 자녀가 있는 가정과 자녀가 없는 가정에 거주하는 면역 억제 환자에 대한 전향적 종단 코호트 연구입니다. 이 연구는 면역이 억제된 소아 및 성인 환자와 참여에 동의한 가족 구성원을 모두 등록할 것입니다. 생물학적 표본과 함께 역학 데이터를 신중하게 수집하여 면역 저하 환자의 SARS-CoV-2 위험 요소를 식별합니다. 초기 연구 방문 동안 정보에 입각한 동의를 얻고 연구 설문지를 작성하며 참가자는 비강 중비갑개 면봉, 타액 및 혈액을 포함한 생물학적 표본을 제공합니다. 그 후 참가자는 6개월 동안 매주 집에서 타액 수집 및 설문지를 완료합니다. 연구 전용 SARS-CoV-2 테스트가 양성이면 참가자는 즉시 UCLA(University of California at Los Angeles) Health로 이송되어 치료를 받고 3일마다 비강 면봉 및 타액 샘플을 채취하고 매주 혈액 표본 및 선택적 직장 면봉 또는 신선한 대변 수집. 생물학적 표본 및 설문지 후속 조치는 감염되지 않은 참가자의 경우 6개월 동안 또는 SARS-CoV-2에 감염된 환자의 경우 바이러스 배출 및 면역학적 프로파일링이 끝날 때까지 중 더 긴 기간 동안 수행됩니다. 모든 참가자는 6개월 후 동일한 기준 측정으로 추적되고 참가자는 1년 후 전화로 연락을 받게 됩니다.
이 초기 연구에서 수집된 임상 데이터 및 생물학적 표본은 SARS-CoV-2 감염에 대한 임상 결과, 바이러스 특성 및 면역 반응에 대한 정보를 제공하고 향후 연구를 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California at Los Angeles
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UCLA Health에서 면역 저하 환자 추적
- 생후 1일 초과 ~ 60세 미만의 면역 저하 환자
- 유방암, 폐암 또는 대장암, 림프종, 급성/만성 백혈병, 다발성 골수종 또는 기타 고형 종양 진단을 받고 화학 요법을 받고 있는 환자
- 최근 1년 이내 조혈모세포이식을 받은 환자
- 최근 1년 이내 고형장기이식을 받은 환자
제외 기준:
- 연구 등록 전 SARS-CoV-2 검사에서 양성 반응을 보인 면역 저하 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
어린이 동반 가족
가족 환경에 자녀가 있는 면역력이 약화된 개인이 포함된 가족.
|
|
자녀가 없는 가정
가족 환경에 자녀가 없는 면역력이 약화된 개인이 포함된 가족.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 저하 환자에게 SARS-CoV-2를 전파할 때 어린이 또는 형제자매와의 가정 접촉의 역할을 정의합니다.
기간: 최대 1년
|
자녀가 없는 가정과 비교하여 자녀가 있는 가정에서 면역 저하 환자에게 SARS-CoV-2 전파 발생률 측정
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 저하 참가자의 SARS-CoV-2 2차 사례를 특성화하기 위해
기간: 최대 1년
|
자녀가 없는 가정과 비교하여 자녀가 있는 가정에서 면역 저하 환자에 대한 SARS-CoV-2의 혈청학적 전환율을 측정합니다.
|
최대 1년
|
|
애완동물, 여행 등의 노출 요인과 이러한 요인이 면역력이 저하된 환자와 어떻게 관련되어 있는지 설명하여 가구 특성별 위험 프로파일을 추정합니다.
기간: 최대 1년
|
다음 위험 요인에 대한 노출률을 측정합니다: SARS-CoV-2 PCR 검사에서 양성 반응을 보인 사람, 애완동물, 자녀가 없는 가정과 비교하여 자녀가 있는 가정에서 면역 저하 환자에게 SARS-CoV-2를 전파한 이전 여행 발생률.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace Aldrovandi, M.D., University of Califiornia at Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-000517
- NCI-2020-03669 (레지스트리 식별자: CTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .