Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle des enfants dans la transmission de la COVID-19 aux patients immunodéprimés

22 mars 2023 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rôle des enfants dans la transmission du SRAS-CoV-2 dans les ménages de personnes immunodéprimées

Il s'agit d'une étude sur des personnes immunodéprimées vivant dans des ménages avec et sans enfants pour évaluer le rôle du contact familial avec des enfants dans la transmission du SARSCoV-2 aux personnes immunodéprimées. Grâce à une collecte minutieuse de données épidémiologiques en combinaison avec des échantillons biologiques, les facteurs de risque du SRAS-CoV-2 chez les personnes immunodéprimées seront identifiés. Lors des visites initiales, un consentement éclairé sera obtenu et les participants consentants rempliront un questionnaire initial et fourniront des échantillons biologiques, notamment des écouvillons nasaux, de la salive et du sang. Par la suite, les participants rempliront des collectes de salive à domicile et des questionnaires sur une base hebdomadaire pendant 6 mois. Si notre test SARS-CoV-2 à usage de recherche uniquement est positif, les participants seront immédiatement référés pour des soins médicaux et seront suivis tous les 3 jours avec des écouvillons nasaux et des échantillons de salive et des échantillons de sang hebdomadaires et des écouvillons rectaux facultatifs ou une collecte de selles fraîches. De plus, les participants seront contactés par téléphone à 1 an pour un suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et longitudinale de patients immunodéprimés vivant dans des ménages avec et sans enfants pour évaluer le rôle du contact familial avec des enfants dans la transmission du SRAS-CoV-2 aux patients immunodéprimés. Cette étude recrutera des patients pédiatriques et adultes immunodéprimés, ainsi que les membres de leur famille qui acceptent de participer. Grâce à une collecte minutieuse de données épidémiologiques en combinaison avec des échantillons biologiques, les facteurs de risque du SRAS-CoV-2 chez les patients immunodéprimés seront identifiés. Au cours de la visite d'étude initiale, le consentement éclairé sera obtenu, le questionnaire d'étude sera rempli et le participant fournira des échantillons biologiques, y compris des écouvillons nasaux du cornet moyen, de la salive et du sang. Par la suite, les participants rempliront des collectes de salive à domicile et des questionnaires sur une base hebdomadaire pendant 6 mois. Si notre test SARS-CoV-2 à usage de recherche uniquement est positif, les participants seront immédiatement référés à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) Health pour des soins médicaux et seront suivis tous les 3 jours avec des écouvillons nasaux et des échantillons de salive, et chaque semaine des échantillons de sang et des écouvillons rectaux facultatifs ou une collecte de selles fraîches. Le suivi des échantillons biologiques et du questionnaire aura lieu pendant 6 mois pour les participants non infectés ou jusqu'à la fin de l'excrétion virale et du profilage immunologique pour les patients infectés par le SRAS-CoV-2, selon la période la plus longue. Tous les participants seront suivis à 6 mois avec les mêmes mesures de base, puis les participants seront contactés par téléphone à 1 an.

Les données cliniques et les échantillons biologiques recueillis dans cette étude initiale fourniront des informations et permettront de futures études sur les résultats cliniques, les caractéristiques virales et les réponses immunitaires à l'infection par le SRAS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California at Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients potentiellement éligibles seront identifiés par l'examen du dossier de santé électronique afin d'identifier les patients recevant une chimiothérapie qui sont potentiellement éligibles et pourraient être approchés pour participer. L'invitation à l'étude se fera par le biais du portail MyChart ou d'une lettre d'envoi papier, et ceux qui sont intéressés à participer contacteront le coordinateur de la recherche par téléphone ou par e-mail pour subir une sélection téléphonique pour l'éligibilité à l'étude. De plus, le membre de l'équipe de recherche expliquera les objectifs et les procédures de l'étude et évaluera l'intérêt à participer. Le recrutement pédiatrique des patients ayant subi une greffe d'organe solide et de cellules souches hématopoïétiques se fera en collaboration avec ces surspécialistes pédiatriques primaires respectifs. Les équipes pédiatriques surspécialisées identifieront les patients qui répondent aux critères d'inclusion et enverront la lettre de recrutement directement aux parents ou aux patients si > 18 ans via MyChart ou par courrier papier.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient immunodéprimé suivi à UCLA Health
  • Patient immunodéprimé > 1 jour à < 60 ans
  • Patient avec un diagnostic de cancer du sein, du poumon ou colorectal, de lymphome, de leucémie aiguë/chronique, de myélome multiple ou d'autres tumeurs solides et recevant une chimiothérapie
  • Patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques au cours de la dernière année
  • Patients ayant reçu une transplantation d'organe solide au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Patients immunodéprimés avec un test SARS-CoV-2 positif avant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Familles avec enfants
Familles comprenant une personne immunodéprimée qui ont des enfants dans le cadre familial.
Familles sans enfants
Familles comprenant une personne immunodéprimée qui n'ont pas d'enfants dans le cadre familial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir le rôle des contacts familiaux avec les enfants ou les frères et sœurs dans la transmission du SRAS-CoV-2 aux patients immunodéprimés.
Délai: Jusqu'à un an
Mesurer l'incidence de la transmission du SRAS-CoV-2 aux patients immunodéprimés dans les ménages avec enfants par rapport aux ménages sans enfants
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser les cas secondaires de SRAS-CoV-2 chez les participants immunodéprimés
Délai: Jusqu'à un an
Mesurer le taux de conversion sérologique du SRAS-CoV-2 chez les patients immunodéprimés dans les ménages avec enfants par rapport aux ménages sans enfants
Jusqu'à un an
Décrire les facteurs d'exposition tels que les animaux de compagnie et les voyages et comment ces facteurs sont liés aux patients immunodéprimés pour estimer les profils de risque en fonction des caractéristiques du ménage
Délai: Jusqu'à un an
Mesurer les taux d'expositions aux facteurs de risque suivants : personnes avec test PCR SARS-CoV-2 positif, animaux de compagnie, voyages antérieurs à l'incidence de transmission du SARS-CoV-2 aux patients immunodéprimés dans les ménages avec enfants par rapport aux ménages sans enfants.
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grace Aldrovandi, M.D., University of Califiornia at Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-000517
  • NCI-2020-03669 (Identificateur de registre: CTRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner