Papel das crianças na transmissão da COVID-19 para pacientes imunocomprometidos
Papel das crianças na transmissão do SARS-CoV-2 em domicílios de pessoas imunocomprometidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo e longitudinal de pacientes imunossuprimidos que vivem em domicílios com e sem filhos para avaliar o papel do contato domiciliar com crianças na transmissão de SARS-CoV-2 para pacientes imunocomprometidos. Este estudo incluirá pacientes pediátricos e adultos imunossuprimidos, bem como seus familiares que concordarem em participar. Através da coleta cuidadosa de dados epidemiológicos em combinação com amostras biológicas, serão identificados fatores de risco para SARS-CoV-2 em pacientes imunocomprometidos. Durante a visita inicial do estudo, o consentimento informado será obtido, o questionário do estudo será preenchido e o participante fornecerá amostras biológicas, incluindo zaragatoas nasais, saliva e sangue. Posteriormente, os participantes completarão coletas de saliva em casa e questionários semanalmente por 6 meses. Se nosso teste de SARS-CoV-2 exclusivo para pesquisa for positivo, os participantes serão encaminhados imediatamente para a Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) Health para atendimento médico e serão acompanhados a cada 3 dias com zaragatoas nasais e amostras de saliva, e semanalmente amostras de sangue e swabs retais opcionais ou coleta de fezes frescas. A amostra biológica e o acompanhamento do questionário ocorrerão por 6 meses para participantes não infectados ou até o final do derramamento viral e perfil imunológico para pacientes infectados com SARS-CoV-2, o que for mais longo. Todos os participantes serão acompanhados em 6 meses com as mesmas medições de linha de base e, em seguida, os participantes serão contatados por telefone em 1 ano.
Os dados clínicos e as amostras biológicas coletadas neste estudo inicial fornecerão informações e permitirão estudos futuros de resultados clínicos, características virais e respostas imunes à infecção por SARS-CoV-2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California at Los Angeles
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente imunocomprometido acompanhado na UCLA Health
- Paciente imunocomprometido >1 dia de vida a <60 anos de idade
- Paciente com diagnóstico de câncer de mama, pulmão ou colorretal, linfoma, leucemia aguda/crônica, mieloma múltiplo ou outros tumores sólidos e está recebendo quimioterapia
- Pacientes que receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas no último ano
- Pacientes que receberam transplante de órgão sólido no último ano
Critério de exclusão:
- Pacientes imunocomprometidos com teste SARS-CoV-2 positivo antes da inscrição no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Famílias com crianças
Famílias contendo um indivíduo imunocomprometido que tenham filhos no ambiente familiar.
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Famílias sem filhos
Famílias contendo um indivíduo imunocomprometido que não tenham filhos no ambiente familiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definir o papel do contato domiciliar com crianças ou irmãos na transmissão do SARS-CoV-2 para pacientes imunocomprometidos.
Prazo: Até um ano
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Medir a incidência de transmissão de SARS-CoV-2 para pacientes imunocomprometidos em domicílios com crianças em comparação com domicílios sem filhos
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar casos secundários de SARS-CoV-2 em participantes imunocomprometidos
Prazo: Até um ano
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Medir a taxa de conversão sorológica de SARS-CoV-2 para pacientes imunocomprometidos em domicílios com crianças em comparação com domicílios sem filhos
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Até um ano
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Descrever os fatores de exposição, como animais de estimação e viagens, e como esses fatores estão relacionados a pacientes imunocomprometidos para estimar perfis de risco por características domésticas
Prazo: Até um ano
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Medir as taxas de exposição aos seguintes fatores de risco: pessoas com teste de PCR positivo para SARS-CoV-2, animais de estimação, viagens anteriores à incidência de transmissão de SARS-CoV-2 para pacientes imunocomprometidos em domicílios com crianças em comparação com domicílios sem filhos.
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Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Aldrovandi, M.D., University of Califiornia at Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-000517
- NCI-2020-03669 (Identificador de registro: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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