COVID-19 검역 중 재활 환경에서 QoL과 정서적 정서 영역
사회적 거리두기가 주거재활의학과에 입원한 간병인과 환자의 삶의 질과 정서-정서 영역에 미치는 영향: 관찰 연구.
코로나바이러스 질병(COVID-19)은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 바이러스에 의해 발생합니다. 이 바이러스는 2019년 12월 중국 후베이성 우한시에서 확인되어 2020년 1월 30일 중국이 선포한 보건 비상사태를 결정했습니다.
2020년 2월부터 이탈리아는 COVID-19 감염의 비상 사태에 관여하여 국민의 건강과 우리나라 경제에 치명적인 결과를 가져왔습니다. 이탈리아 국립보건원(National Institute of Health)에서 발표한 바와 같이 증상의 시작 날짜는 1월 말로 거슬러 올라가며, 첫 번째 진단 사례는 2020년 2월 21일로 거슬러 올라가며 첫 자가격리 사례는 2020년 3월 1일로 거슬러 올라갑니다. 2020년 3월 30일에 101739명의 양성 피험자와 11591명의 사망자가 있었습니다(시민 보호 데이터).
세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 COVID-19에 걸린 대부분의 사람들은 독감과 유사한 형태로 발전하고 14%는 입원과 산소 요법이 필요한 심각한 형태로 발전하며 5%는 ICU 입원이 필요합니다.
Covid19의 비상 사태로 인해 재활 부서가 가족 및/또는 간병인이 환자를 방문하는 것이 금지되는 제도적 사회적 거리 조건을 제공해야 했습니다. 이 사건은 비록 필요하긴 했지만 환자와 가족들에게 처음으로 불편함을 안겨주었다. 이 반응을 극복하기 위해 화상 통화를 통해 환자와 가족 간의 접촉에 연속성을 부여하려는 "기술적" 솔루션이 발견되었습니다. 그럼에도 불구하고 COVID-19 비상 사태와 사회적 거리두기로 인한 제한은 평가가 필요한 환자와 가족/간병인 모두에게 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
본 연구는 현재 주거시설에 입원 중인 환자와 그 가족의 삶의 질(QoL)과 정서적-정서적 영역을 측정하는 것을 목적으로 한다.
연구 데이터를 통해 (a) 가족 구성원/간병인과 정형외과 또는 신경계 장애로 재활을 받는 환자 간의 사회적 거리두기가 삶의 질과 정서적 정서적 영역에 영향을 미치는지 여부와 (b) 이러한 조건이 시간이 지남에 따라 변하는지 여부를 확인할 수 있습니다. 따라서 얻은 데이터를 통해 감정-정서 영역의 특정 취약성을 나타내므로 주의가 필요하고 처방될 심리적 지원이 필요한 대상을 식별할 수 있습니다.
절차:
인구통계(환자 및 간병인용) 및 기억상실(환자 전용) 데이터가 수집됩니다. 또한 수정된 Barthel 지수를 사용하여 환자의 장애를 평가합니다.
세 가지 설문지가 환자와 간병인에게 시행됩니다.
- QoL을 평가하기 위한 약식(36) 건강 조사(SF36);
- 감정 상태를 평가하기 위한 Beck Anxiety Inventory(BAI);
- 기분을 평가하기 위한 Beck Depression Inventory-II(BDI-II).
이 설문지는 입원 1개월 후(T0), T0 후 1개월(T1) 및 2개월(T2) 후에 실시됩니다. 마지막으로, 시간 T1 및 T2에서 환자가 여전히 입원 또는 퇴원하는 경우 등록됩니다(후자의 경우 퇴원과 설문지 작성 사이의 날짜가 기록됨). 선택된 3개의 설문지는 자가 관리를 제공하므로 간병인과 관련된 데이터 수집을 단순화하기 위해 온라인 설문지의 구현 및 사용이 평가됩니다. 이 설문지는 또한 피험자의 데이터 사용에 대한 동의 수집을 제공하고 개인 정보를 보장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Don Gnocchi Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
입원환자 재활센터에 입원한 환자
입원환자 재활센터에 입원한 환자의 간병인
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 Don Gnocchi Foundation 센터에 입원한 환자 및 간병인을 모집합니다.
제외 기준:
- 환자의 경우: 간이 정신 상태 검사(MMSE) 척도에서 SF36의 투여를 방지하는 24 미만의 점수;
- 환자 및 간병인의 경우: 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
입원 재활 시설에 입원한 환자 100명
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간병인
입원 재활 시설에 입원한 환자의 간병인 100명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-36 건강 설문조사(SF36)
기간: 입원 1개월 후(기준선, T0)
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삶의 질을 평가하는 설문지입니다.
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입원 1개월 후(기준선, T0)
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약식(36) 건강 설문 조사(SF36)
기간: 기준선(T1) 후 1개월
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삶의 질을 평가하는 설문지입니다.
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기준선(T1) 후 1개월
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약식(36) 건강 설문 조사(SF36)
기간: 기준선 후 2개월(T2)
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삶의 질을 평가하는 설문지입니다.
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기준선 후 2개월(T2)
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 입원 1개월 후(기준선,T0)
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불안의 정도와 수준을 측정하기 위한 간략한 기준 참조 평가입니다.
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입원 1개월 후(기준선,T0)
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선(T1) 후 1개월
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불안의 정도와 수준을 측정하기 위한 간략한 기준 참조 평가입니다.
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기준선(T1) 후 1개월
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선 후 2개월(T2)
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불안의 정도와 수준을 측정하기 위한 간략한 기준 참조 평가입니다.
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기준선 후 2개월(T2)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 입원 1개월 후(기준)
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우울증의 중증도를 측정하기 위한 간략한 기준 참조 평가입니다.
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입원 1개월 후(기준)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선(T1) 후 1개월
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우울증의 중증도를 측정하기 위한 간략한 기준 참조 평가입니다.
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기준선(T1) 후 1개월
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선 후 2개월(T2)
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우울증의 중증도를 측정하기 위한 간략한 기준 참조 평가입니다.
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기준선 후 2개월(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Barthel 지수(mBI)
기간: 입원 1개월 후(기준선, T0)
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뇌졸중 환자 또는 기타 장애가 있는 환자의 일상 생활 활동과 관련된 행동을 평가하기 위해 널리 사용되는 신체 장애 척도입니다.
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입원 1개월 후(기준선, T0)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irene APRILE, MD,PHD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Aprile I, Piazzini DB, Bertolini C, Caliandro P, Pazzaglia C, Tonali P, Padua L. Predictive variables on disability and quality of life in stroke outpatients undergoing rehabilitation. Neurol Sci. 2006 Apr;27(1):40-6. doi: 10.1007/s10072-006-0563-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FDG_socialdistancing_COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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