COVID-19検疫中のリハビリ環境におけるQoLと情緒的情緒圏
住宅リハビリテーション部門に入院している介護者と患者の生活の質と感情的影響範囲に対する社会的距離の影響：観察研究。
コロナウイルス病 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) ウイルスによって引き起こされます。 このウイルスは、2019 年 12 月に中国の湖北省武漢市で確認され、2020 年 1 月 30 日に中国によって宣言された健康上の緊急事態が決定されました。
2020 年 2 月以来、イタリアは COVID-19 感染の緊急事態に巻き込まれており、国民の健康と我が国の経済に壊滅的な結果をもたらしています。 イタリア国立衛生研究所が発表したように、症状の開始日は1月末にさかのぼり、最初に診断された症例は2020年2月21日にさかのぼり、自宅隔離の最初の症例は2020年3月1日にさかのぼります. 2020 年 3 月 30 日の時点で、陽性者は 101739 人、死亡者は 11591 人でした (市民保護データ)。
世界保健機関が発表したデータによると、COVID-19 に感染したほとんどの人がインフルエンザのような症状を発症し、14% が入院と酸素療法を必要とする重症型を発症し、5% が ICU への入院を必要としています。
Covid19による緊急事態により、施設の社会的距離の条件を提供することが必要になり、その結果、リハビリテーション部門は家族や介護者による患者の訪問が禁止されました. この出来事は、必要ではあるものの、患者と家族の側に最初の不快感をもたらしました。この反応を克服するために、ビデオ通話を使用して患者と家族の間の接触に継続性を与えようとする「技術的」解決策が見つかりました。 それにもかかわらず、COVID-19 の緊急事態と社会的距離から生じる制限は、評価が必要な患者と家族/介護者の両方に影響を与える可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
この研究は、現在住宅に入院している患者とその家族の生活の質 (QoL) と情緒的影響範囲を測定することを目的としています。
この研究データにより、(a)家族/介護者と、整形外科または神経障害のリハビリを受けている患者との間の社会的距離が、生活の質と情緒的影響範囲に影響を与えるかどうか、および(b)これらの条件が時間の経過とともに変化するかどうかを特定できます。 したがって、得られたデータは、情緒的感情領域の特定の脆弱性を示し、したがって注意が必要であり、場合によっては処方される心理的サポートを必要とする被験者を特定することを可能にします。
手順:
人口統計 (患者と介護者の場合) および既往歴 (患者のみ) のデータが収集されます。さらに、修正バーセル指数を使用して患者の障害を評価します。
患者と介護者に 3 つのアンケートを実施します。
- QoLを評価するためのShort Form (36) Health Survey (SF36);
- 感情状態を評価するためのベック不安インベントリー（BAI）。
- 気分を評価するための Beck Depression Inventory-II (BDI-II)。
これらのアンケートは、入院の 1 か月後 (T0)、および T0 の 1 か月後 (T1) および 2 か月後 (T2) に実施されます。 最後に、時間 T1 と T2 で、患者がまだ入院しているか退院しているかが登録されます (後者の場合、退院からアンケートの編集までの日数が記録されます)。 選択した 3 つのアンケートは自己管理を提供するため、介護者に関連するデータの収集を簡素化するために、オンラインアンケートの実装と使用が評価されます。 このアンケートは、対象者によるデータの使用に対する同意の収集も提供し、対象者のプライバシーを保証します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Don Gnocchi Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
入院リハビリテーションセンターに入院している患者
入院リハビリテーションセンターに入院した患者の介護者
説明
包含基準:
- 研究に参加しているドン・ニョッキ財団のセンターに入院した患者とその介護者が募集されます
除外基準:
- 患者の場合：SF36の投与を妨げるMini-Mental State Examination（MMSE）スケールのスコアが24未満。
- 患者と介護者の場合: インフォームドコンセントが得られない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
入院リハビリテーション施設に入院した 100 人の患者
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介護者
入院リハビリテーション施設に入院した患者の介護者 100 人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form-36 健康調査 (SF36)
時間枠：1 か月の入院後 (ベースライン、T0)
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生活の質を評価するアンケートです
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1 か月の入院後 (ベースライン、T0)
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ショートフォーム (36) 健康調査 (SF36)
時間枠：ベースラインから 1 か月後 (T1)
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生活の質を評価するアンケートです
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ベースラインから 1 か月後 (T1)
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ショートフォーム (36) 健康調査 (SF36)
時間枠：ベースラインから 2 か月後 (T2)
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生活の質を評価するアンケートです
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ベースラインから 2 か月後 (T2)
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：1 か月の入院後 (ベースライン、T0)
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これは、不安の重症度とレベルを測定するための簡単な基準参照評価です。
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1 か月の入院後 (ベースライン、T0)
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：ベースラインから 1 か月後 (T1)
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これは、不安の重症度とレベルを測定するための簡単な基準参照評価です。
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ベースラインから 1 か月後 (T1)
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：ベースラインから 2 か月後 (T2)
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これは、不安の重症度とレベルを測定するための簡単な基準参照評価です。
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ベースラインから 2 か月後 (T2)
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ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
時間枠：入院1ヶ月後（ベースライン）
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これは、うつ病の重症度を測定するための簡単な基準参照評価です。
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入院1ヶ月後（ベースライン）
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ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
時間枠：ベースラインから 1 か月後 (T1)
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これは、うつ病の重症度を測定するための簡単な基準参照評価です。
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ベースラインから 1 か月後 (T1)
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ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
時間枠：ベースラインから 2 か月後 (T2)
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これは、うつ病の重症度を測定するための簡単な基準参照評価です。
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ベースラインから 2 か月後 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正バーセル指数 (mBI)
時間枠：1 か月の入院後 (ベースライン、T0)
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これは、脳卒中患者やその他の身体障害のある患者の日常生活動作に関連する行動を評価するために広く使用されている身体障害の尺度です。
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1 か月の入院後 (ベースライン、T0)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Irene APRILE, MD,PHD、Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Aprile I, Piazzini DB, Bertolini C, Caliandro P, Pazzaglia C, Tonali P, Padua L. Predictive variables on disability and quality of life in stroke outpatients undergoing rehabilitation. Neurol Sci. 2006 Apr;27(1):40-6. doi: 10.1007/s10072-006-0563-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FDG_socialdistancing_COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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