A qualidade de vida e a esfera emocional-afetiva no ambiente de reabilitação durante a quarentena do COVID-19
Efeitos do distanciamento social na qualidade de vida e na esfera emocional-afetiva de cuidadores e pacientes internados em unidades residenciais de reabilitação: um estudo observacional.
A doença de coronavírus (COVID-19) é causada pelo vírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2). Este vírus foi identificado em dezembro de 2019 na cidade chinesa de Wuhan, na província de Hubei, onde determinou estado de emergência sanitária proclamado pela China em 30 de janeiro de 2020.
Desde fevereiro de 2020, a Itália está envolvida na emergência da infecção pelo COVID-19, com consequências devastadoras para a saúde da população e para a economia do nosso país. Conforme publicado pelo Instituto Nacional de Saúde da Itália, a data de início dos sintomas remonta ao final de janeiro, o primeiro caso diagnosticado data de 21 de fevereiro de 2020, enquanto os primeiros casos de isolamento domiciliar datam de 1º de março de 2020. A 30 de março de 2020, registaram-se 101739 positivos e 11591 óbitos (dados da Proteção Civil).
Segundo dados publicados pela Organização Mundial da Saúde, a maioria das pessoas com COVID-19 desenvolve uma forma semelhante à gripe, 14% desenvolve uma forma grave que requer hospitalização e oxigenoterapia e 5% requer internação na UTI.
A emergência do Covid19 obrigou a criar condições de distanciamento social institucional que resultaram na proibição de visitas de familiares e/ou cuidadores aos doentes nos serviços de reabilitação. Esse evento, embora necessário, gerou um primeiro momento de desconforto por parte dos pacientes e familiares; para ultrapassar esta reação foram encontradas soluções “tecnológicas”, tentando dar continuidade ao contacto entre o doente e o familiar através da utilização de videochamadas. Apesar disso, a emergência do COVID-19 e as limitações decorrentes do distanciamento social provavelmente têm um impacto tanto nos pacientes quanto nos familiares/cuidadores que precisa ser avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mira:
O estudo tem como objetivo medir a qualidade de vida (QV) e a esfera emocional-afetiva dos pacientes, atualmente internados em estruturas residenciais, e seus familiares.
Os dados do estudo permitirão identificar (a) se o distanciamento social entre familiares/cuidadores e pacientes em reabilitação por incapacidades ortopédicas ou neurológicas afeta a qualidade de vida e a esfera emocional-afetiva e (b) se essas condições mudam ao longo do tempo. Os dados obtidos permitirão, assim, identificar aqueles sujeitos que apresentam uma particular fragilidade da esfera afectivo-emocional e que por isso necessitam de atenção e eventualmente apoio psicológico que lhe será prescrito.
Procedimentos:
Serão coletados dados demográficos (para pacientes e cuidadores) e anamnésticos (somente para pacientes); além disso, a incapacidade será avaliada em pacientes usando o índice de Barthel modificado.
Três questionários serão aplicados aos pacientes e cuidadores:
- O Short Form (36) Health Survey (SF36), para avaliar a QV;
- O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), para avaliar o estado emocional;
- O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II), para avaliar o humor.
Esses questionários serão aplicados após um mês de internação (T0), e após um (T1) e dois (T2) meses após T0. Por fim, nos momentos T1 e T2 será registrado se o paciente ainda está internado ou com alta (e neste último caso serão registrados os dias entre a alta e a elaboração do questionário). Uma vez que os três questionários selecionados prevêem a autoaplicação, para simplificar a recolha de dados relativos aos cuidadores, será avaliada a aplicação e utilização de um questionário online. Este questionário proporcionará ainda a recolha do consentimento para a utilização dos dados por parte do titular e garantirá a sua privacidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Don Gnocchi Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes internados em centros de reabilitação
Cuidadores de pacientes internados em centros de reabilitação
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados nos centros da Don Gnocchi Foundation participantes do estudo e seus cuidadores serão recrutados
Critério de exclusão:
- Para os pacientes: uma pontuação na escala do Mini-Mental State Examination (MMSE) inferior a 24 que impeça a administração de SF36;
- Para pacientes e cuidadores: falha em obter o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
100 pacientes internados em um centro de reabilitação para pacientes internados
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Cuidadores
100 cuidadores de pacientes internados em uma unidade de reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido-36 Pesquisa de Saúde (SF36)
Prazo: Após um mês de internação (basal, T0)
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É um questionário para avaliar a Qualidade de Vida
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Após um mês de internação (basal, T0)
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Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde (SF36)
Prazo: Um mês após o início do estudo (T1)
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É um questionário para avaliar a Qualidade de Vida
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Um mês após o início do estudo (T1)
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Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde (SF36)
Prazo: Dois meses após o início do estudo (T2)
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É um questionário para avaliar a Qualidade de Vida
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Dois meses após o início do estudo (T2)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Após um mês de internação (baseline,T0)
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É uma avaliação breve e referenciada por critérios para medir a gravidade e o nível de ansiedade
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Após um mês de internação (baseline,T0)
|
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Um mês após o início do estudo (T1)
|
É uma avaliação breve e referenciada por critérios para medir a gravidade e o nível de ansiedade
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Um mês após o início do estudo (T1)
|
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Dois meses após o início do estudo (T2)
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É uma avaliação breve e referenciada por critérios para medir a gravidade e o nível de ansiedade
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Dois meses após o início do estudo (T2)
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Após um mês de internação (linha de base)
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É uma avaliação breve e referenciada por critérios para medir a gravidade da depressão
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Após um mês de internação (linha de base)
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Um mês após o início do estudo (T1)
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É uma avaliação breve e referenciada por critérios para medir a gravidade da depressão
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Um mês após o início do estudo (T1)
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Dois meses após o início do estudo (T2)
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É uma avaliação breve e referenciada por critérios para medir a gravidade da depressão
|
Dois meses após o início do estudo (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel modificado (mBI)
Prazo: Após um mês de internação (basal, T0)
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É uma medida de incapacidade física amplamente utilizada para avaliar o comportamento relacionado às atividades da vida diária de pacientes com AVC ou com outras condições incapacitantes.
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Após um mês de internação (basal, T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene APRILE, MD,PHD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Aprile I, Piazzini DB, Bertolini C, Caliandro P, Pazzaglia C, Tonali P, Padua L. Predictive variables on disability and quality of life in stroke outpatients undergoing rehabilitation. Neurol Sci. 2006 Apr;27(1):40-6. doi: 10.1007/s10072-006-0563-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDG_socialdistancing_COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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