QoL och den känslomässiga affektiva sfären i rehabiliteringsmiljö under COVID-19-karantän
Effekter av social distansering på livskvaliteten och på den emotionellt affektiva sfären hos vårdgivare och patienter som är inlagda på sjukhus på rehabiliteringsavdelningar: en observationsstudie.
Coronavirusets sjukdom (COVID-19) orsakas av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) virus. Detta virus identifierades i december 2019 i den kinesiska staden Wuhan, i provinsen Hubei, där det fastställde ett hälsonödläge som utropades av Kina den 30 januari 2020.
Sedan februari 2020 har Italien varit inblandat i nödsituationen av covid-19-infektionen, med förödande konsekvenser för befolkningens hälsa och ekonomin i vårt land. Som publicerats av det italienska nationella hälsoinstitutet går symtomens startdatum tillbaka till slutet av januari, det första diagnostiserade fallet går tillbaka till den 21 februari 2020 medan de första fallen av hemisolering går tillbaka till den 1 mars 2020. Den 30 mars 2020 fanns det 101739 positiva försökspersoner och 11591 dödsfall (data från civilskyddet).
Enligt data som publicerats av Världshälsoorganisationen utvecklar de flesta personer med covid-19 en influensaliknande form, 14 % utvecklar en svår form som kräver sjukhusvistelse och syrgasbehandling och 5 % kräver en intensivvårdsbehandling.
Nödsituationen från Covid19 gjorde det nödvändigt att tillhandahålla institutionella sociala distanseringsförhållanden vilket resulterade i att rehabiliteringsavdelningar förbjöds att besöka patienter av familjemedlemmar och/eller vårdgivare. Denna händelse, även om den var nödvändig, ledde till det första ögonblicket av obehag hos patienter och familjemedlemmar; för att övervinna denna reaktion hittade man "tekniska" lösningar som försökte ge kontinuitet i kontakten mellan patienten och familjemedlemmen genom användning av videosamtal. Trots detta har covid-19-nödsituationen och begränsningarna till följd av social distansering sannolikt en inverkan på både patienter och familjemedlemmar/vårdgivare som behöver utvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
Studien syftar till att mäta livskvaliteten (QoL) och den känslomässiga affektiva sfären hos patienter, som för närvarande är inlagda på sjukhus i bostadsstrukturer, och deras familjemedlemmar.
Studiens data kommer att göra det möjligt att identifiera (a) om det sociala avståndet mellan familjemedlemmar/vårdgivare och patienter som genomgår rehabilitering för ortopediska eller neurologiska funktionsnedsättningar påverkar livskvaliteten och den emotionellt affektiva sfären och (b) om dessa tillstånd förändras över tiden. De erhållna uppgifterna kommer därför att göra det möjligt att identifiera de individer som uppvisar en speciell bräcklighet i den emotionella-affektiva sfären och som därför behöver uppmärksamhet och eventuellt psykologiskt stöd som kommer att ordineras.
Tillvägagångssätt:
Demografiska (för patienter och vårdgivare) och anamnestiska (endast för patienter) data kommer att samlas in; Dessutom kommer funktionshinder att bedömas hos patienter med det modifierade Barthel-indexet.
Tre frågeformulär kommer att ges till patienter och vårdgivare:
- The Short Form (36) Health Survey (SF36), för att utvärdera QoL;
- Beck Anxiety Inventory (BAI), för att utvärdera det känslomässiga tillståndet;
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II), för att utvärdera humör.
Dessa frågeformulär kommer att administreras efter en månads sjukhusvistelse (T0), och efter en (T1) och två (T2) månader efter T0. Slutligen, vid tidpunkten T1 och T2 kommer det att registreras om patienten fortfarande är inlagd eller utskriven (och i det senare fallet kommer dagarna mellan utskrivningen och sammanställningen av frågeformuläret att registreras). Eftersom de tre utvalda frågeformulären ger möjlighet till självadministration, för att förenkla insamlingen av data om vårdgivare, kommer implementeringen och användningen av ett online-enkät att utvärderas. Detta frågeformulär kommer också att tillhandahålla insamling av samtycke till användningen av uppgifter av försökspersonen och kommer att garantera deras integritet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Don Gnocchi Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter inlagda på rehabiliteringscenter för slutenvård
Vårdgivare till patienter som är inlagda på rehabiliteringscenter för slutenvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tas in på Don Gnocchi Foundations centra som deltar i studien och deras vårdgivare kommer att rekryteras
Exklusions kriterier:
- För patienter: en poäng på Mini-Mental State Examination (MMSE)-skalan lägre än 24 som förhindrar administrering av SF36;
- För patienter och vårdgivare: underlåtenhet att inhämta informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
100 patienter inlagda på en slutenvårdsanstalt
|
|
Vårdgivare
100 vårdgivare till patienter inlagda på en slutenvårdsanstalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form-36 Health Survey (SF36)
Tidsram: Efter en månads sjukhusvistelse (baslinje, T0)
|
Det är ett frågeformulär för att utvärdera livskvaliteten
|
Efter en månads sjukhusvistelse (baslinje, T0)
|
|
Kort formulär (36) Health Survey (SF36)
Tidsram: En månad efter baslinjen (T1)
|
Det är ett frågeformulär för att utvärdera livskvaliteten
|
En månad efter baslinjen (T1)
|
|
Kort formulär (36) Health Survey (SF36)
Tidsram: Två månader efter baslinjen (T2)
|
Det är ett frågeformulär för att utvärdera livskvaliteten
|
Två månader efter baslinjen (T2)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Efter en månads sjukhusvistelse (baslinje, T0)
|
Det är en kortfattad, kriteriebaserad bedömning för att mäta ångests svårighetsgrad och nivå
|
Efter en månads sjukhusvistelse (baslinje, T0)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: En månad efter baslinjen (T1)
|
Det är en kortfattad, kriteriebaserad bedömning för att mäta ångests svårighetsgrad och nivå
|
En månad efter baslinjen (T1)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Två månader efter baslinjen (T2)
|
Det är en kortfattad, kriteriebaserad bedömning för att mäta ångests svårighetsgrad och nivå
|
Två månader efter baslinjen (T2)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Efter en månads sjukhusvistelse (baslinje)
|
Det är en kortfattad, kriteriebaserad bedömning för att mäta svårighetsgraden av depression
|
Efter en månads sjukhusvistelse (baslinje)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: En månad efter baslinjen (T1)
|
Det är en kortfattad, kriteriebaserad bedömning för att mäta svårighetsgraden av depression
|
En månad efter baslinjen (T1)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Två månader efter baslinjen (T2)
|
Det är en kortfattad, kriteriebaserad bedömning för att mäta svårighetsgraden av depression
|
Två månader efter baslinjen (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modifierat Barthel Index (mBI)
Tidsram: Efter en månads sjukhusvistelse (baslinje, T0)
|
Det är ett mått på fysisk funktionsnedsättning som används i stor utsträckning för att bedöma beteenden relaterat till vardagsaktiviteter för strokepatienter eller patienter med andra funktionshinder.
|
Efter en månads sjukhusvistelse (baslinje, T0)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Irene APRILE, MD,PHD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Aprile I, Piazzini DB, Bertolini C, Caliandro P, Pazzaglia C, Tonali P, Padua L. Predictive variables on disability and quality of life in stroke outpatients undergoing rehabilitation. Neurol Sci. 2006 Apr;27(1):40-6. doi: 10.1007/s10072-006-0563-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FDG_socialdistancing_COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon