중환자실에 있는 COVID-19 환자의 비공식 CARegivers를 위한 전화 기반 심리적 정서적 지원 (CO-CarES)
2023년 11월 15일 업데이트: Annika von Heymann, Rigshospitalet, Denmark
COVID-19 간병인 정서적 지원
사랑하는 사람이 삽관되거나 호흡 지원을 받는 COVID-19 집중 치료실(ICU)에 머무르는 경험은 가족 간병인(이하 '간병인')이 불확실성과 죽음과 같은 핵심적인 실존적 두려움에 직면하도록 강요합니다.
또한 가족 간병인이 질병에 대한 통제력이 없고 심각한 질병을 다루는 데 있어 제한된 사전 능력이 있기 때문에 자율성, 능력 및 관련성에 대한 기본적인 인간의 요구에 심각한 위협이 됩니다.
COVID-19는 이러한 경험을 악화시킬 가능성이 높습니다. 사회적 거리두기로 인해 간병인이 ICU에 있는 환자를 방문하는 것과 일상적인 사회적 지원 네트워크를 사용하는 것이 차단되고 감염 위협이 간병인 자신, 자녀 및 가족에게까지 확대되기 때문입니다.
이러한 극단적인 상황은 간병인을 정서적 혼란에 빠뜨리고 어려운 감정을 관리하는 데 심리적 지원과 도움이 필요합니다.
ICU 간병인은 임상적으로 관련된 불안 또는 외상 후 스트레스 증상이 나타날 위험이 있습니다.
환자가 ICU에 머무는 동안 간병인은 무기력, 슬픔, 좌절 및 분노와 같은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 예측할 수 있는 외상 주위 고통을 경험합니다.
불안과 PTSD의 증상은 퇴원 후 몇 달에서 몇 년 동안 지속될 수 있습니다.
또한 ICU에서 사망한 환자의 간병인은 장기간 애도 장애를 겪을 위험이 더 클 수 있습니다.
지지적 개입은 ICU 간병인의 심리적 후기 효과를 감소시킬 수 있지만 대부분의 개입의 주요 초점은 의사소통 또는 대리 결정에 있었습니다.
CO-CarES 연구는 COVID-19에 걸린 ICU 환자의 간병인이 압도적인 불확실성과 정서적 긴장을 더 잘 견디고 외상 후 스트레스와 장기간의 슬픔의 위험을 줄일 수 있도록 원격으로 전달되는 심리적 개입의 타당성을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 환자의 입원 중 및 후에 심리적 개입을 제공하는 것이 ICU 입원 중 외상 주위 고통을 감소시킬 수 있고 퇴원 후 외상 후 스트레스, 불안, 우울증 및 인지된 스트레스의 위험을 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라 장기간의 사별 슬픔을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
두 번째 가설은 감정 조절의 변화가 장기적인 심리적 결과에 대한 개입의 효과를 중재한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Skejby Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Horsens, 덴마크
- Hospitalsenheden Vest, Horsens
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Hvidovre, 덴마크
- Hvidovre Hospital
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Kolding, 덴마크
- Sygehus Lillebælt, Kolding
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Odense, 덴마크
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COVID-19로 중환자실 또는 중환자실에 입원한 환자의 가까운 친척 또는 친구
- 온라인 설문지 작성 가능
- 치료적 대화를 위해 충분히 덴마크어를 말하십시오
- 정보에 입각한 동의를 제공하다
제외 기준:
- 심각한 정신 장애(예: 정신 분열증)를 앓고 있거나 정신 장애(예: 주요 우울증 범불안 장애 또는 기타)에 대한 심리 치료를 진행 중이며 일시 중지할 수 없음
- 구두 전화 또는 화상 통화를 완료할 수 없음
- 전자 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격으로 전달되는 심리 개입
매주 전화로 심리상담 진행
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개입은 ICU 체류 기간 동안 매주 2회(또는 간병인이 선호하는 경우 1회) 원격 세션으로 구성되며 최대 30분 동안 지속되며 ICU에서 퇴원하거나 사망한 후 한 달에 2회 세션이 진행됩니다.
세션은 전화 통화 또는 화상 회의를 통해 진행됩니다.
치료사는 1) 간병인의 주관적 경험을 검증하고, 2) 감정적 반응을 정상화하고 심리 교육하며, 3) 탈중심화, 수용 및 감정 관용의 현대 인지 치료 패키지에 따라 감정 조절을 제공합니다.
유족 간병인을 위한 세션에는 슬픔에 대한 심리 교육, 불리한 결과에 대한 위험 평가 및 필요한 경우 사용 가능한 지원에 대한 정보가 포함됩니다.
중재는 중재 매뉴얼에 따라 수행됩니다.
개입의 내용은 모든 간병인이 간단한 세션 후 인터뷰를 통해 개입을 공동 생성하는 데 참여함으로써 참여하는 간병인의 요구에 지속적으로 적용되고 조정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 포함 시
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정보에 입각한 적격 참여자 간의 동의율
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포함 시
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완료율
기간: 중재 중 및 중재 후(1개월)
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참가자 간의 개입 세션 완료율
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중재 중 및 중재 후(1개월)
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외상성 고통 목록(부정적 감정)
기간: 사전 사후 개입(퇴원/사망 후 1개월)
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외상 주위 고통의 증상, 최소.
점수 0, 최대 점수 24, 점수가 높을수록 고통이 심함
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사전 사후 개입(퇴원/사망 후 1개월)
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이벤트 규모의 영향(6개 항목)
기간: 개입 후 1개월
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외상 후 스트레스, 최소
점수 6, 최대 점수 24, 점수가 높을수록 고통이 심함
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개입 후 1개월
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이벤트 규모의 영향(6개 항목)
기간: 개입 후 6개월
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외상 후 스트레스, 최소
점수 6, 최대 점수 24, 점수가 높을수록 고통이 심함
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개입 후 6개월
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이벤트 규모의 영향(6개 항목)
기간: 개입 후 12/13개월
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외상 후 스트레스, 최소
점수 6, 최대 점수 24, 점수가 높을수록 고통이 심함
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개입 후 12/13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간의 슬픔-13 척도
기간: 6개월 및 13개월
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장기간 애도 장애에 대한 진단 기준에 따라 점수가 매겨진 장기간 애도
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6개월 및 13개월
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PROMIS 우울증(8항목 척도)
기간: 1, 6, 12/13개월 기준선
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우울증의 증상, 최소.
점수 8, 최대 점수 40, 점수가 높을수록 증상이 악화됨
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1, 6, 12/13개월 기준선
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PROMIS 불안(8항목 척도)
기간: 1, 6, 12/13개월 기준선
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불안 증상, 최소.
점수 8, 최대 점수 40, 점수가 높을수록 증상이 악화됨
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1, 6, 12/13개월 기준선
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인지된 스트레스 척도(4개 항목)
기간: 1, 6, 12/13개월 기준선
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인지된 스트레스, 최소
점수 0, 최대 점수 16, 점수가 높을수록 스트레스가 심함
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1, 6, 12/13개월 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Penn State Worry 설문지(3개 항목)
기간: 1, 6, 12/13개월 기준선
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걱정하세요, 분.
점수 3, 최대 점수 15, 점수가 높을수록 걱정이 더 큽니다.
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1, 6, 12/13개월 기준선
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반추 반응 척도의 우울 하위 척도
기간: 1, 6, 12/13개월 기준선
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우울, 분.
점수 5, 최대 점수 20, 점수가 높을수록 더 큰 우울/반추에 해당합니다.
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1, 6, 12/13개월 기준선
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불확실성 척도(2항목)
기간: 1, 6, 12/13개월 기준선
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불확실성의 편협함, 최소 점수 2, 최대 점수 8, 점수가 높을수록 불확실성 편협이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1, 6, 12/13개월 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annika von Heymann, PhD, Department of Oncology, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-2020-544
- 0216-00030B (기타 보조금/기금 번호: Independent Research Fund Denmark)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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