Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telepohjainen psykologinen emotionaalinen tuki tehohoidossa olevien COVID-19-potilaiden epävirallisille CA-rekisteröille (CO-CarES)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Annika von Heymann, Rigshospitalet, Denmark

COVID-19-hoitajan henkinen tuki

Kokemus rakkaansa oleskelusta COVID-19-intensiivihoidossa (ICU), joko intuboituna tai hengitystuella, pakottaa omaishoitajat (jäljempänä "hoitajat") kohtaamaan keskeisiä eksistentiaalisia pelkoja, kuten epävarmuutta ja kuolemaa. Se uhkaa myös vakavasti ihmisten perustarpeita itsenäisyyden, osaamisen ja läheisyyden suhteen, koska omaishoitajilla ei ole hallintaa sairauteen ja rajoitettu aikaisempi pätevyys kriittisten sairauksien hoitamiseen. COVID-19 todennäköisesti pahentaa tätä kokemusta, koska sosiaalinen etäisyys estää hoitajia vierailemasta potilaiden luona teho-osastolla, käyttämästä tavallista sosiaalista tukiverkostoaan ja tartuntauhka ulottuu omaishoitajiin itseensä, heidän lapsiinsa ja perheeseensä. Yhdessä nämä äärimmäiset olosuhteet aiheuttavat omaishoitajien emotionaalisen myllerryksen ja tarvitsevat psykologista tukea ja apua vaikeiden tunteiden hallinnassa. ICU-hoitajilla on riski saada kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuuden tai posttraumaattisen stressin oireita. Potilaan teho-osaston aikana hoitajat kokevat peritraumaattista kärsimystä, kuten avuttomuutta, surua, turhautumista ja vihaa, jotka voivat ennustaa myöhemmin posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD). Ahdistuneisuuden ja PTSD:n oireet voivat kestää kuukausista vuosiin potilaan kotiuttamisen jälkeen. Lisäksi teho-osastolla kuolleiden potilaiden omaishoitajilla voi olla suurempi riski pitkäaikaisesta suruhäiriöstä. Tukitoimenpiteet voivat vähentää psykologisia myöhästymisvaikutuksia teho-osaston omaishoitajilla, mutta suurin osa interventioista on keskittynyt kommunikaatioon tai korvikepäätöksentekoon. CO-CarES-tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata etätoimitettujen psykologisten interventioiden toteutettavuutta, jotta COVID-19-potilaiden tehohoitopotilaiden omaishoitajat voisivat paremmin kestää ylivoimaista epävarmuutta ja emotionaalista rasitusta ja vähentää posttraumaattisen stressin ja pitkittyneen surun riskiä. Tutkimuksessa oletetaan, että psykologinen interventio potilaiden sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen voi vähentää peritraumaattista kärsimystä teho-osaston sairaalahoidon aikana ja vähentää posttraumaattisen stressin, ahdistuksen, masennuksen ja koetun stressin riskiä kotiutumisen jälkeen sekä pitkittynyttä surua surun yhteydessä. Toissijainen hypoteesi on, että muutokset tunteiden säätelyssä välittävät intervention vaikutuksia pitkän aikavälin psykologisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska
        • Skejby Hospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
      • Horsens, Tanska
        • Hospitalsenheden Vest, Horsens
      • Hvidovre, Tanska
        • Hvidovre Hospital
      • Kolding, Tanska
        • Sygehus Lillebælt, Kolding
      • Odense, Tanska
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-potilaan teho- tai välihoitoosastolle sairaalahoidossa olevan potilaan lähisukulaiset tai ystävät
  • pystyy täyttämään online-kyselyitä
  • puhua tanskaa tarpeeksi terapeuttiseen vuoropuheluun
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsit vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (kuten skitsofreniasta) tai psykiatrisen häiriön (kuten vakavan masennuksen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai muu) psykoterapeuttisessa hoidossa, jota ei voida keskeyttää
  • ei pysty suorittamaan suullisia puheluita tai videoneuvotteluja
  • ei pysty täyttämään sähköisiä kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telessä toimitettu psykologinen interventio
Viikoittain etänä toimitettu psykologinen interventio
Interventio koostuu kahdesta (tai yhdestä, jos omaishoitajien niin toivovat) viikoittaisesta teleistunnosta teho-osastolla oleskelun aikana, jotka kestävät enintään 30 minuuttia, ja kahdesta istunnosta kuukauden aikana teho-osastolta kotiutuksen tai kuoleman jälkeen. Istunnot pidetään puhelimitse tai videoneuvotteluina. Terapeutit 1) validoivat omaishoitajien subjektiiviset kokemukset, 2) normalisoivat ja psykoovat emotionaalisia reaktioita ja 3) tarjoavat tunteiden säätelyä, joka perustuu nykyaikaisiin kognitiivisiin hoitopaketteihin, jotka koskevat decentering-, hyväksyntä- ja tunnetoleranssia. Omaishoitajille suunnatut istunnot sisältävät psykovalistusta surusta, haittavaikutusten riskin arviointia ja tarvittaessa tietoa saatavilla olevasta tuesta. Interventio suoritetaan interventiokäsikirjan perusteella. Intervention sisältöä muokataan ja räätälöidään jatkuvasti osallistuvien omaishoitajien tarpeiden mukaan ottamalla kaikki omaishoitajat mukaan intervention luomiseen lyhyiden istunnon jälkeisten haastattelujen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Suostumuksen määrä tietoisten osallistujien keskuudessa
Sisällön yhteydessä
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Intervention aikana ja sen jälkeen (1 kuukausi)
Interventioistuntojen valmistumisaste osallistujien kesken
Intervention aikana ja sen jälkeen (1 kuukausi)
Peritraumaattinen hätäkartoitus (negatiiviset tunteet)
Aikaikkuna: Pre-post interventio (1 kuukausi kotiutuksen/kuoleman jälkeen)
Peritraumaattisen ahdistuksen oireet, min. pisteet 0, maksimipisteet 24, korkeampi pistemäärä vastaa pahempaa ahdistusta
Pre-post interventio (1 kuukausi kotiutuksen/kuoleman jälkeen)
Tapahtumien vaikutusasteikko (6 kohdetta)
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Posttraumaattinen stressi, min. pisteet 6, maksimipisteet 24, korkeampi pistemäärä vastaa pahempaa ahdistusta
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tapahtumien vaikutusasteikko (6 kohdetta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Posttraumaattinen stressi, min. pisteet 6, maksimipisteet 24, korkeampi pistemäärä vastaa pahempaa ahdistusta
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tapahtumien vaikutusasteikko (6 kohdetta)
Aikaikkuna: 12/13 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Posttraumaattinen stressi, min. pisteet 6, maksimipisteet 24, korkeampi pistemäärä vastaa pahempaa ahdistusta
12/13 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittynyt Grief-13-asteikko
Aikaikkuna: 6 ja 13 kuukautta
Pitkittynyt suru, pisteytetty pitkittyneen suruhäiriön diagnostisten kriteerien mukaan
6 ja 13 kuukautta
PROMIS-masennus (8 kohdan asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Masennuksen oireet, min. pistemäärä 8, maksimipistemäärä 40, korkeampi pistemäärä vastaa pahempia oireita
Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
PROMIS Ahdistus (8 kohdan asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Ahdistuneisuuden oireet, min. pistemäärä 8, maksimipistemäärä 40, korkeampi pistemäärä vastaa pahempia oireita
Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Koetun stressin asteikko (4 kohdetta)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Koettu stressi, min. pistemäärä 0, maksimipistemäärä 16, korkeampi pistemäärä vastaa huonompaa stressiä
Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake (3 kohdetta)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Huoli, min. pisteet 3, maksimipisteet 15, korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa huolta
Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Ruminative Responses Scalen pohdittava alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Pohdiskelu, min. pistemäärä 5, maksimipistemäärä 20, korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa hautoa/märehtimistä
Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko (2 kohtaa)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen
Epävarmuuden sietokyky, minimipistemäärä 2, maksimipistemäärä 8, suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa epävarmuuden sietokykyä
Lähtötaso 1, 6 ja 12/13 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annika von Heymann, PhD, Department of Oncology, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa