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질확대경 검사 중 아세트산에 추가된 Lugol 용액

2022년 7월 17일 업데이트: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

자궁경부 이형성증이 있는 여성의 질확대경 검사 중 아세트산과 함께 Lugol 용액을 사용할 때의 이점

자궁경부 이형성증이 있는 여성의 질확대경 검사 중에 아세트산과 함께 Lugol 용액을 사용할 때의 이점을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

323

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Dortmund, NRW, 독일, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, 독일, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁경부 이상으로 질확대경 검사를 의뢰한 비임신 여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 경부 이상으로 질 확대경 검사를 의뢰한 여성
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 임산부
  • 언어 장벽의 존재
  • 자궁 경부 자궁에 대한 원뿔화 또는 기타 치료의 역사
  • 요오드 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lugol's Solution 사용으로 인해 자궁경부 자궁에서 추가로 확인된 이형성 병변
기간: 1 분
사용으로 확인된 자궁경부 자궁의 이형성 병변이 발생한 모든 경우를 계산합니다.
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 1 분
검사 민감도(아세트산 + 루골액)
1 분
특성
기간: 1 분
검사의 특이성(아세트산 + 루골 용액)
1 분
PPV
기간: 1 분
검사의 양성 예측도(아세트산 + 루골 용액)
1 분
NPV
기간: 1 분
검사의 음성 예측도(아세트산 + 루골 용액)
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COLPO-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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