Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Solución de Lugol además de ácido acético durante la colposcopia

17 de julio de 2022 actualizado por: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Beneficios del uso de la solución de Lugol además del ácido acético durante la colposcopia en mujeres con displasia cervical

Evaluar los beneficios del uso de la solución de Lugol además del ácido acético durante la colposcopia en mujeres con displasia cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

323

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Alemania, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Alemania, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres no embarazadas derivadas para colposcopia debido a anomalías cervicales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres remitidas para colposcopia debido a anomalías cervicales
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • presencia de una barrera del idioma
  • antecedentes de conización u otros tratamientos en el cuello uterino
  • alergia al yodo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lesiones displásicas adicionales identificadas en el cuello uterino debido al uso de la solución de Lugol
Periodo de tiempo: 1 minuto
Contamos todos los casos en los que se identificaron lesiones displásicas en el cuello uterino debido al uso
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 minuto
sensibilidad del examen (ácido acético + solución de Lugol)
1 minuto
Especificidad
Periodo de tiempo: 1 minuto
Especificidad del examen (ácido acético + solución de Lugol)
1 minuto
PPV
Periodo de tiempo: 1 minuto
Valor predictivo positivo del examen (ácido acético + solución de Lugol)
1 minuto
VAN
Periodo de tiempo: 1 minuto
Valor predictivo negativo del examen (ácido acético + solución de Lugol)
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2022

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COLPO-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Displasia Cervical Uterina

Ensayos clínicos sobre prueba de ácido acético

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir