Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Solution de Lugol en plus de l'acide acétique pendant la colposcopie

17 juillet 2022 mis à jour par: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Avantages de l'utilisation de la solution de Lugol en plus de l'acide acétique pendant la colposcopie chez les femmes atteintes de dysplasie cervicale

Évaluer les avantages de l'utilisation de la solution de Lugol en plus de l'acide acétique pendant la colposcopie chez les femmes atteintes de dysplasie cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

323

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Allemagne, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Allemagne, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes non enceintes référées pour une colposcopie en raison d'anomalies cervicales

La description

Critère d'intégration:

  • femmes référées pour une colposcopie en raison d'anomalies cervicales
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • présence d'une barrière linguistique
  • antécédents de conisation ou d'autres traitements sur le col de l'utérus
  • allergie à l'iode

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésions dysplasiques supplémentaires identifiées sur le col de l'utérus en raison de l'utilisation de la solution de Lugol
Délai: 1 minute
Nous comptons tous les cas où des lésions dysplasiques du col de l'utérus ont été identifiées grâce à l'utilisation
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 1 minute
sensibilité de l'examen (acide acétique + solution de Lugol)
1 minute
Spécificité
Délai: 1 minute
Spécificité de l'examen (acide acétique + solution de Lugol)
1 minute
PPV
Délai: 1 minute
Valeur prédictive positive de l'examen (acide acétique + solution de Lugol)
1 minute
VAN
Délai: 1 minute
Valeur prédictive négative de l'examen (acide acétique + solution de Lugol)
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2022

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COLPO-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dysplasie cervicale utérine

Essais cliniques sur test à l'acide acétique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner