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Lugolsche Lösung zusätzlich zu Essigsäure während der Kolposkopie

17. Juli 2022 aktualisiert von: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Vorteile der Verwendung von Lugols Lösung zusätzlich zu Essigsäure während der Kolposkopie bei Frauen mit zervikaler Dysplasie

Bewertung der Vorteile der Verwendung von Lugols Lösung zusätzlich zu Essigsäure während der Kolposkopie bei Frauen mit zervikaler Dysplasie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

323

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Deutschland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Deutschland, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nichtschwangere Frauen, die wegen zervikaler Anomalien zur Kolposkopie überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die wegen zervikaler Anomalien zur Kolposkopie überwiesen wurden
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Vorhandensein einer Sprachbarriere
  • Geschichte der Konisation oder andere Behandlungen am Gebärmutterhals
  • Jodallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusätzliche identifizierte dysplastische Läsionen an der Cervix uteri aufgrund der Verwendung von Lugols Lösung
Zeitfenster: 1 Minute
Wir zählen alle Fälle, in denen aufgrund der Anwendung dysplastische Läsionen an der Cervix uteri festgestellt wurden
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Minute
Sensitivität der Untersuchung (Essigsäure + Lugolsche Lösung)
1 Minute
Spezifität
Zeitfenster: 1 Minute
Spezifität der Untersuchung (Essigsäure + Lugolsche Lösung)
1 Minute
PPV
Zeitfenster: 1 Minute
Positiver Vorhersagewert der Untersuchung (Essigsäure + Lugolsche Lösung)
1 Minute
Barwert
Zeitfenster: 1 Minute
Negativer Vorhersagewert der Untersuchung (Essigsäure + Lugolsche Lösung)
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COLPO-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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