Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugols opløsning i tillæg til eddikesyre under kolposkopi

17. juli 2022 opdateret af: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Fordele ved at bruge Lugols opløsning i tillæg til eddikesyre under kolposkopi hos kvinder med cervikal dysplasi

At vurdere fordelene ved at bruge Lugols opløsning ud over eddikesyre under kolposkopi hos kvinder med cervikal dysplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

323

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Tyskland, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-gravide kvinder henvist til kolposkopi på grund af cervikale abnormiteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder henvist til kolposkopi på grund af cervikale abnormiteter
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • tilstedeværelsen af ​​en sprogbarriere
  • historie med konisering eller andre behandlinger på livmoderhalsen
  • jod allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
yderligere identificerede dysplastiske læsioner på livmoderhalsen på grund af brugen af ​​Lugols opløsning
Tidsramme: 1 minut
Vi tæller alle de tilfælde, hvor dysplastiske læsioner på livmoderhalsen blev identificeret på grund af brugen
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 1 minut
følsomhed af undersøgelsen (eddikesyre + Lugols opløsning)
1 minut
Specificitet
Tidsramme: 1 minut
Undersøgelsens specificitet (eddikesyre + Lugols opløsning)
1 minut
PPV
Tidsramme: 1 minut
Positiv prædiktiv værdi af undersøgelsen (eddikesyre + Lugols opløsning)
1 minut
NPV
Tidsramme: 1 minut
Negativ prædiktiv værdi af undersøgelsen (eddikesyre + Lugols opløsning)
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLPO-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin cervikal dysplasi

Kliniske forsøg med eddikesyre test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner