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Solução de Lugol em adição ao ácido acético durante a colposcopia

17 de julho de 2022 atualizado por: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Benefícios do uso da solução de Lugol em adição ao ácido acético durante a colposcopia em mulheres com displasia cervical

Avaliar os benefícios do uso da solução de Lugol em adição ao ácido acético durante a colposcopia em mulheres com displasia cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

323

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Alemanha, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Alemanha, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres não grávidas encaminhadas para colposcopia devido a anormalidades cervicais

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres encaminhadas para colposcopia devido a anormalidades cervicais
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • presença de uma barreira linguística
  • história de conização ou outros tratamentos no colo do útero
  • alergia ao iodo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesões displásicas identificadas adicionais no colo do útero devido ao uso da solução de Lugol
Prazo: 1 minuto
Contamos todos os casos em que foram identificadas lesões displásicas no colo do útero devido ao uso
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: 1 minuto
sensibilidade do exame (ácido acético + solução de Lugol)
1 minuto
Especificidade
Prazo: 1 minuto
Especificidade do exame (ácido acético + solução de Lugol)
1 minuto
PPV
Prazo: 1 minuto
Valor preditivo positivo do exame (ácido acético + solução de Lugol)
1 minuto
VPL
Prazo: 1 minuto
Valor preditivo negativo do exame (ácido acético + solução de Lugol)
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COLPO-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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