Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lugol-oldat az ecetsav mellett kolposzkópia során

A Lugol-oldat ecetsav mellett történő használatának előnyei kolposzkópia során méhnyak-diszpláziában szenvedő nőknél

Felmérni a Lugol-oldat ecetsav melletti alkalmazásának előnyeit kolposzkópia során méhnyak-diszpláziában szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

323

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Dortmund, NRW, Németország, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Németország, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem terhes nők méhnyak-rendellenességek miatt kolposzkópiára utalva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • méhnyak-rendellenességek miatt kolposzkópiára utalt nők
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • nyelvi akadály jelenléte
  • a méhnyak méhén végzett konizáció vagy egyéb kezelések anamnézisében
  • jód allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
további azonosított diszpláziás elváltozások a méhnyakon a Lugol-oldat alkalmazása miatt
Időkeret: 1 perc
Minden olyan esetet számba veszünk, amikor a méhnyak diszpláziás elváltozásait a használat miatt azonosították
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 1 perc
a vizsgálat érzékenysége (ecetsav + Lugol-oldat)
1 perc
Specifikusság
Időkeret: 1 perc
A vizsgálat specifikussága (ecetsav + Lugol-oldat)
1 perc
PPV
Időkeret: 1 perc
A vizsgálat pozitív prediktív értéke (ecetsav + Lugol oldat)
1 perc
NPV
Időkeret: 1 perc
A vizsgálat negatív prediktív értéke (ecetsav + Lugol oldat)
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méh nyaki diszplázia

Klinikai vizsgálatok a ecetsav teszt

Iratkozz fel