- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04415840
Lugol-oldat az ecetsav mellett kolposzkópia során
2022. július 17. frissítette: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
A Lugol-oldat ecetsav mellett történő használatának előnyei kolposzkópia során méhnyak-diszpláziában szenvedő nőknél
Felmérni a Lugol-oldat ecetsav melletti alkalmazásának előnyeit kolposzkópia során méhnyak-diszpláziában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
323
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Németország, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Németország, 44265
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem terhes nők méhnyak-rendellenességek miatt kolposzkópiára utalva
Leírás
Bevételi kritériumok:
- méhnyak-rendellenességek miatt kolposzkópiára utalt nők
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- nyelvi akadály jelenléte
- a méhnyak méhén végzett konizáció vagy egyéb kezelések anamnézisében
- jód allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
további azonosított diszpláziás elváltozások a méhnyakon a Lugol-oldat alkalmazása miatt
Időkeret: 1 perc
|
Minden olyan esetet számba veszünk, amikor a méhnyak diszpláziás elváltozásait a használat miatt azonosították
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: 1 perc
|
a vizsgálat érzékenysége (ecetsav + Lugol-oldat)
|
1 perc
|
|
Specifikusság
Időkeret: 1 perc
|
A vizsgálat specifikussága (ecetsav + Lugol-oldat)
|
1 perc
|
|
PPV
Időkeret: 1 perc
|
A vizsgálat pozitív prediktív értéke (ecetsav + Lugol oldat)
|
1 perc
|
|
NPV
Időkeret: 1 perc
|
A vizsgálat negatív prediktív értéke (ecetsav + Lugol oldat)
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Precancerous állapotok
- Carcinoma in Situ
- Cervicalis intraepiteliális neoplázia
- Méh nyaki diszplázia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Antibakteriális szerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Karcinogén szerek
- Ecetsav
- Lugol megoldása
- Retinol-acetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COLPO-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méh nyaki diszplázia
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...ToborzásUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal NeoplasmsKína
Klinikai vizsgálatok a ecetsav teszt
-
University of ValenciaVisszavontSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás