Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lugols løsning i tillegg til eddiksyre under kolposkopi

17. juli 2022 oppdatert av: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Fordeler med å bruke Lugols løsning i tillegg til eddiksyre under kolposkopi hos kvinner med cervikal dysplasi

For å vurdere fordelene ved å bruke Lugols løsning i tillegg til eddiksyre under kolposkopi hos kvinner med cervikal dysplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

323

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Tyskland, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-gravide kvinner henvist til kolposkopi på grunn av cervikale abnormiteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner henvist til kolposkopi på grunn av cervikale abnormiteter
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • tilstedeværelsen av en språkbarriere
  • historie med konisering eller andre behandlinger på livmorhalsen
  • jodallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytterligere identifiserte dysplastiske lesjoner på livmorhalsen på grunn av bruk av Lugols løsning
Tidsramme: 1 minutt
Vi teller alle tilfellene der dysplastiske lesjoner på livmorhalsen ble identifisert på grunn av bruken
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 1 minutt
sensitivitet ved undersøkelsen (eddiksyre + Lugols løsning)
1 minutt
Spesifisitet
Tidsramme: 1 minutt
Spesifisitet av undersøkelsen (eddiksyre + Lugols løsning)
1 minutt
PPV
Tidsramme: 1 minutt
Positiv prediktiv verdi av undersøkelsen (eddiksyre + Lugols løsning)
1 minutt
NPV
Tidsramme: 1 minutt
Negativ prediktiv verdi av undersøkelsen (eddiksyre + Lugols løsning)
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COLPO-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmor livmorhalsdysplasi

Kliniske studier på eddiksyretest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere