Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lugolův roztok navíc k kyselině octové během kolposkopie

17. července 2022 aktualizováno: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Výhody použití Lugolova roztoku spolu s kyselinou octovou během kolposkopie u žen s cervikální dysplazií

Posoudit přínosy použití Lugolova roztoku vedle kyseliny octové při kolposkopii u žen s cervikální dysplazií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

323

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Německo, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Německo, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Netěhotné ženy doporučené ke kolposkopii kvůli cervikálním abnormalitám

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy doporučované ke kolposkopii kvůli cervikálním abnormalitám
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • přítomnost jazykové bariéry
  • anamnéza konizace nebo jiné léčby děložního čípku
  • alergie na jód

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
další identifikované dysplastické léze na cervix uteri v důsledku použití Lugolova roztoku
Časové okno: 1 minuta
Počítáme všechny případy, kdy byly v důsledku použití zjištěny dysplastické léze na děložním čípku
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 1 minuta
citlivost vyšetření (kyselina octová + Lugolův roztok)
1 minuta
Specifičnost
Časové okno: 1 minuta
Specifičnost vyšetření (kyselina octová + Lugolův roztok)
1 minuta
PPV
Časové okno: 1 minuta
Pozitivní prediktivní hodnota vyšetření (kyselina octová + Lugolův roztok)
1 minuta
NPV
Časové okno: 1 minuta
Negativní prediktivní hodnota vyšetření (kyselina octová + Lugolův roztok)
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLPO-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test na kyselinu octovou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit