- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415840
Lugols lösning utöver ättiksyra under kolposkopi
17 juli 2022 uppdaterad av: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Fördelar med att använda Lugols lösning som tillägg till ättiksyra under kolposkopi hos kvinnor med cervikal dysplasi
Att bedöma fördelarna med att använda Lugols lösning utöver ättiksyra under kolposkopi hos kvinnor med cervikal dysplasi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
323
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Tyskland, 44265
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-gravida kvinnor remitteras till kolposkopi på grund av cervikala avvikelser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som remitteras till kolposkopi på grund av cervikala avvikelser
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- förekomsten av en språkbarriär
- historia av konisering eller andra behandlingar på livmoderhalsen
- jodallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ytterligare identifierade dysplastiska lesioner på livmoderhalsen på grund av användningen av Lugols lösning
Tidsram: 1 minut
|
Vi räknar alla fall där dysplastiska lesioner på livmoderhalsen identifierades på grund av användningen
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet
Tidsram: 1 minut
|
känslighet för undersökningen (ättiksyra + Lugols lösning)
|
1 minut
|
|
Specificitet
Tidsram: 1 minut
|
Undersökningens specificitet (ättiksyra + Lugols lösning)
|
1 minut
|
|
PPV
Tidsram: 1 minut
|
Positivt prediktivt värde av undersökningen (ättiksyra + Lugols lösning)
|
1 minut
|
|
NPV
Tidsram: 1 minut
|
Negativt prediktivt värde för undersökningen (ättiksyra + Lugols lösning)
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Precancerösa tillstånd
- Carcinom in situ
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Livmoderhalsdysplasi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Anti-infektionsmedel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Skyddsmedel
- Antibakteriella medel
- Adjuvans, immunologiska
- Hemostatika
- Koagulanter
- Antikarcinogena medel
- Ättiksyra
- Lugols lösning
- Retinolacetat
Andra studie-ID-nummer
- COLPO-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalsdysplasi
-
Hospices Civils de LyonAvslutadCervikal insufficiens | Cerclage, CervicalFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCervical Pedicle Skruv
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
Cairo UniversitySuez UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Harran UniversityHar inte rekryterat ännuAllmän anestesi | Sköldkörtelkirurgi | Cervical Plexus Block
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
Kliniska prövningar på ättiksyratest
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
Roy E. Weiss, M.D.TillgängligtMct8 (Slc16A2)-specifik sköldkörtelhormoncelltransportörbristFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Tarmmikrobiota | ViktbanaItalien
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytering
-
Nordberg Medical ABHar inte rekryterat ännu