コルポスコピー中の酢酸に加えてルゴール液
2022年7月17日 更新者：Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
子宮頸部異形成の女性のコルポスコピー中に酢酸に加えてルゴール液を使用する利点
子宮頸部異形成の女性のコルポスコピー中に酢酸に加えてルゴール液を使用することの利点を評価すること。 検索戦略:
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
323
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Dortmund、NRW、ドイツ、44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
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Herne、NRW、ドイツ、44265
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠していない女性が子宮頸部の異常のためにコルポスコピーを依頼された
説明
包含基準:
- 子宮頸部の異常によりコルポスコピーを依頼された女性
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 言葉の壁の存在
- 子宮頸部の円錐切除または他の治療の歴史
- ヨウ素アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルゴール液の使用による子宮頸部の追加の異形成病変
時間枠：1分
|
使用により子宮頸部の異形成病変が確認された全例をカウント
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：1分
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検査の感度 (酢酸 + ルゴール溶液)
|
1分
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特異性
時間枠：1分
|
検査の特異性 (酢酸 + ルゴール溶液)
|
1分
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PPV
時間枠：1分
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検査の陽性的中率（酢酸＋ルゴール液）
|
1分
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NPV
時間枠：1分
|
検査の陰性適中率（酢酸＋ルゴール液）
|
1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月31日
一次修了 (実際)
2021年5月25日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月17日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COLPO-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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