Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn Lugola jako dodatek do kwasu octowego podczas kolposkopii

Korzyści z zastosowania płynu Lugola jako dodatku do kwasu octowego podczas kolposkopii u kobiet z dysplazją szyjki macicy

Ocena korzyści płynących z zastosowania płynu Lugola oprócz kwasu octowego podczas kolposkopii u kobiet z dysplazją szyjki macicy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

323

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Dortmund, NRW, Niemcy, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Niemcy, 44265
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety nieciężarne kierowane na kolposkopię z powodu nieprawidłowości szyjki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet skierowanych na kolposkopię z powodu nieprawidłowości szyjki macicy
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • obecność bariery językowej
  • historia konizacji lub innych zabiegów na szyjce macicy
  • alergia na jod

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatkowe stwierdzone zmiany dysplastyczne na szyjce macicy w wyniku stosowania płynu Lugola
Ramy czasowe: 1 minuta
Liczymy wszystkie przypadki, w których w wyniku użytkowania stwierdzono zmiany dysplastyczne na szyjce macicy
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 1 minuta
czułość badania (kwas octowy + płyn Lugola)
1 minuta
Specyficzność
Ramy czasowe: 1 minuta
Specyfika badania (kwas octowy + płyn Lugola)
1 minuta
PPV
Ramy czasowe: 1 minuta
Dodatnia wartość predykcyjna badania (kwas octowy + płyn Lugola)
1 minuta
NPV
Ramy czasowe: 1 minuta
Ujemna wartość predykcyjna badania (kwas octowy + płyn Lugola)
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próba kwasu octowego

3
Subskrybuj