- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415840
Раствор Люголя в дополнение к уксусной кислоте во время кольпоскопии
17 июля 2022 г. обновлено: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Преимущества использования раствора Люголя в дополнение к уксусной кислоте во время кольпоскопии у женщин с дисплазией шейки матки
Оценить преимущества использования раствора Люголя в дополнение к уксусной кислоте при кольпоскопии у женщин с дисплазией шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
323
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Германия, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Германия, 44265
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Небеременные женщины, направленные на кольпоскопию из-за аномалий шейки матки
Описание
Критерии включения:
- женщины, направленные на кольпоскопию из-за аномалий шейки матки
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременные женщины
- наличие языкового барьера
- история конизации или других методов лечения шейки матки
- аллергия на йод
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
дополнительно выявленные диспластические поражения на шейке матки в связи с применением раствора Люголя
Временное ограничение: 1 минута
|
Мы подсчитываем все случаи, когда диспластические поражения шейки матки были выявлены в результате применения
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность
Временное ограничение: 1 минута
|
чувствительность исследования (уксусная кислота + раствор Люголя)
|
1 минута
|
Специфика
Временное ограничение: 1 минута
|
Специфика исследования (уксусная кислота + раствор Люголя)
|
1 минута
|
PPV
Временное ограничение: 1 минута
|
Положительная прогностическая ценность исследования (уксусная кислота + раствор Люголя)
|
1 минута
|
Чистая приведенная стоимость
Временное ограничение: 1 минута
|
Отрицательная прогностическая ценность исследования (уксусная кислота + раствор Люголя)
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Предраковые состояния
- Карцинома на месте
- Цервикальная интраэпителиальная неоплазия
- Дисплазия шейки матки
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Антибактериальные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Антиканцерогенные агенты
- Уксусная кислота
- Раствор Люголя
- Ретинола ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- COLPO-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тест на уксусную кислоту
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterЗавершенныйСубъективная визуальная вертикальИзраиль
-
Ahram Canadian UniversityЕще не набираютКурение | Орофациальная дисфункция