급성 심부전 환자의 케톤체 3-하이드록시부티레이트 치료 (KETO-AHF1)
2022년 7월 14일 업데이트: Kristian Hylleberg Christensen, University of Aarhus
배경:
급성 심부전은 잠재적으로 생명을 위협하는 상태로 진행된 경우 사망률이 최대 50%에 이릅니다. 연구자들은 케톤체 주입이 만성 심부전이 있는 안정된 환자의 심박출량을 40%까지 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 그러나 급성 심부전 환자에게 케톤이 미치는 영향을 보여주는 데이터는 없습니다.
목표:
두 가지 다른 유형의 구강 케톤 보충제를 사용하여 급성 심부전 및 심인성 쇼크 환자에서 케톤 보충의 효과를 조사합니다.
행동 양식:
연구자들은 급성 심부전 및 심인성 쇼크에서 외인성 케톤의 혈역학적 효과를 조사하기 위해 4건의 무작위 위약 대조 연구를 수행할 것입니다.
관점:
본 연구는 급성 심부전 환자에서 케톤 보충제의 잠재적인 유익한 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristian H Christensen, MD
- 전화번호: 26603577
- 이메일: kristianhylleberg@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- HF 악화 또는 HF의 새로운 진단으로 입원
- LVEF < 50%
- 입원 중 루프 이뇨제 정맥 주사 및/또는 경구 이뇨제 용량 증가.
제외 기준:
- 심인성 쇼크
- 수축기 혈압 <85mmHg
- 유형 II 이외의 급성 심근경색 < 무작위화 5일 전 *
- 심각한 교정되지 않은 심장 판막 질환
- 조사관이 판단한 혈액투석의 예상되거나 가능한 필요성
- 지속적인 근수축 치료
- 연구자의 판단에 따라 고급 심부전 치료(LVAD, 심장 이식)가 필요할 수 있습니다.
- 진행 중인 심각한 감염
- 심한 호흡 곤란(SAT<90% 또는 RF> 24/min 또는 2 l O2/min 이상 또는 삽관)
- 심장이 분당 120회 이상인 심방 세동
주요 위장 장애의 존재를 포함하여 음식의 경구 섭취에 협조하거나 수용할 수 없음.
- 급성 심부전의 원인으로 급성 심근경색이 의심되거나 확인된 경우, 악성 부정맥(예: 심실 빈맥) 또는 임상적으로 유의한 잔류 협심증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3-하이드록시부티레이트 처리
HVMN 케톤 에스테르 0,5g/kg
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시중에서 판매되는 케톤 보충제
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플라시보_COMPARATOR: 위약 치료
말토덱스트린 기반 등칼로리 위약
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상업적으로 이용 가능한 말토덱스트린 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량(L/min)
기간: 3시간 - 곡선 아래 영역
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오른쪽 심장 catherization
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3시간 - 곡선 아래 영역
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좌심실 박출률
기간: 3시간 - 곡선 아래 영역
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심초음파
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3시간 - 곡선 아래 영역
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 유출관 속도 시간 적분(cm)
기간: 3시간 - 곡선 아래 영역
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심초음파
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3시간 - 곡선 아래 영역
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좌심실 충만 압력(mmHg)
기간: 3시간 - 곡선 아래 영역
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오른쪽 심장 catherization
|
3시간 - 곡선 아래 영역
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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