IONM 및 결과의 환자 경험 (IONM)
수술 중 신경 모니터링(IONM)의 물리적 효과 및 정서적 경험
뇌종양의 절제술은 뇌 수술에서 많은 부분을 차지합니다. 한 가지 중요한 측면은 이 과정에서 정상적인 뇌 구조의 손상을 최소화하는 것입니다. 이것은 환자의 결과를 개선하고 합병증을 줄입니다. 비정상적인 종양에서 정상적인 뇌 구조를 식별하기 위해 뇌 외과 의사는 수술 중 신경 모니터링(IONM)이라는 '안내' 기술을 사용합니다.
IONM은 다양한 전극을 사용하여 뇌의 자발적 전기 활동 또는 근육 수축, 빛 또는 소리와 같은 자극에 대한 반응을 관찰합니다. 이제 신경외과 의사가 뇌 및 척추 수술 중에 이 도구를 사용하여 중요하고 정상적인 뇌 및 척추 구조에 대한 손상을 최소화하는 데 도움이 되도록 마취 상태에서 실시간 피드백을 제공하는 것이 일반화되고 있습니다.
IONM 해석은 부정확성을 줄이기 위해 여러 전제 조건을 충족하고 마취제를 크게 수정해야 합니다. 이것은 마취 하에서 각성, 경련 및 심장 문제와 같은 추가 위험 및 합병증을 유발합니다. 의미 있는 결과를 얻으려면 외과 의사, 마취 전문의 및 신경생리학자(IONM 전문가) 간의 팀 접근 방식도 중요합니다. 따라서 이 기술의 유용성은 아직 완벽하지 않습니다.
IONM의 이점은 분명하지만 관련 합병증 및 환자 경험에 대한 정보는 일반적으로 문헌에서 찾을 수 없습니다. 호르몬 균형 및 종양 재발과 같은 다른 영향에 대한 정보도 부족합니다. 일반적으로 이러한 측면에는 과학적 탐구가 거의 없습니다.
IONM 동안 발작이 반복되어 심각한 심장 문제, 연삭으로 인한 치아 및 혀 손상, 수술 후 종아리 근육 손상으로 인해 팔다리를 구하기 위해 추가 수술이 필요한 일화적인 보고가 있습니다. 이들 중 어느 것도 IONM 트리거 핏을 제어하기 위해 냉식염수를 사용하는 것과 같은 비정통적인 치료법을 포함하는 문헌에 없습니다.
이 연구는 합병증 및 결과를 관찰하고 이러한 환자의 임상 관리 또는 치료를 방해하지 않는 관찰 능력으로 IONM에 따른 환자 경험을 탐색하도록 설계되었습니다. 조사관은 수술 중 및 수술 후의 견해와 경험, 그리고 향후 1년 동안의 일반적인 진행 상황을 이해하기 위해 병원을 떠나기 전 편리한 시간에 수술 후 참가자를 인터뷰할 계획입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
INTRODUCTION 수술 중 신경 모니터링(IONM)은 마취 상태에서 뇌 및 척추 수술 중 정상 구조의 손상을 방지하기 위해 신경외과 의사가 사용하는 'SAT NAV'입니다. 그것은 뇌의 자발적인 전기적 활동을 관찰하거나 전기적 자극(운동, 시각 또는 청각)에 대한 반응을 유발하는 반응을 관찰하기 위해 표면 및 이식된 전극의 사용을 포함합니다. 이것은 각성, 발작 및 심장 사건과 같은 추가 위험 및 합병증을 유발하는 근육 이완 없이 더 가벼운 마취 평면을 제공하는 마취제에 대한 주요 수정이 필요합니다.
1년에 걸친 이 코호트 연구에는 환자 경험에 대한 정성적 조사와 28일 및 1년 시점의 수술 직후 경과 및 합병증에 대한 정량적 평가가 포함됩니다. 다양한 유형의 신경 자극 및 관련 수술 후유증을 겪는 마취 상태의 참가자의 감정적 경험의 상대적으로 알려지지 않은 영역을 탐색할 것입니다. 결과는 환자 경험과 결과를 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
배경 및 근거 뇌종양 절제술은 신경외과 수술의 상당 부분을 차지합니다. 한 가지 중요한 측면은 이러한 수술의 결과를 개선하고 합병증을 줄이기 위해 이 과정에서 정상적인 신경 구조에 대한 손상을 최소화하는 것입니다. 여기에는 수술 중 신경 모니터링(IONM)이 포함됩니다.
IONM은 표면 및 이식된 전극을 사용하여 뇌의 자발적인 전기적 활동 또는 모터, 시각 또는 청각 자극에 대한 반응을 관찰합니다. 이제 신경외과 의사가 뇌 및 척추 수술 중에 이 도구를 사용하여 마취 상태에서 실시간 피드백을 제공하여 뇌의 비정상 영역에서 정상을 '매핑'하여 중요하고 정상적인 신경 구조에 대한 손상을 최소화하는 것이 일반화되고 있습니다.
IONM 해석은 부정확성을 줄이기 위해 여러 전제 조건을 충족하고 마취제를 크게 수정해야 합니다. 이것은 인식, 발작 및 심장 사건과 같은 추가 위험 및 합병증을 유발합니다. 의미 있는 결과를 얻기 위해서는 팀 접근 방식도 중요합니다. 따라서 이 기술의 유용성은 개인적인 경험과 인식, 그리고 외과 의사, 마취 전문의 및 신경생리학자 간의 이해를 바탕으로 여전히 발전하고 있습니다.
IONM의 이점은 분명하지만 관련 수술 후 이환율과 환자 경험 및 합병증에 대한 데이터는 거의 없습니다. IONM 유도 신경외과 수술 후 종양 재발 또는 종양 행동에 대한 데이터도 부족합니다. 보다 정확한 절제로 종양 재발을 줄일 수 있습니다. 반면에 IONM 관련 전기 자극은 종양 행동에 체액 효과를 부과할 수 있습니다. 이러한 측면에는 과학적 탐구가 거의 없습니다.
IONM 동안 재발성 발작이 무수축, 치아 연삭, 손상 및 근막 절개를 필요로 하는 수술 후 종아리 근육 괴사 없이 혀 손상과 같은 심장 사건으로 이어지는 일화적인 보고가 있습니다. 발작을 조절하기 위해 뇌 표면에 '차가운' 식염수를 붓는 것과 같이 사용되는 정통적이지 않은 효과적인 치료법을 포함하여 이들 중 어느 것도 문헌에 없습니다.
이 연구는 IONM을 사용하는 영국의 주요 신경외과 센터에서 진행됩니다. 따라서 연구 모집단은 적절한 샘플링 및 모집을 위해 방대합니다.
연구 설계 이것은 임상 노트와 병원에서 직접 환자 인터뷰에서 검색된 데이터를 기반으로 관찰 코호트 연구입니다. 질적 조사는 감정적 측면과 과정 경험을 다룰 것입니다. 양적 조사는 이환율(수술 후 회복, 합병증)과 28일 및 1년 추적 관찰 시 사망률을 포함한 결과를 조사할 것입니다.
적격 환자는 게시된 선택적 신경외과 목록에 의해 식별되고 수술 전 평가 시 수술 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
마취과 의사 또는 그의 임상 치료에 직접 관여하는 외과 의사가 먼저 환자에게 접근한 후 수술 후 데이터 수집을 위해 의대생에게 소개됩니다. 이들의 인구 통계학적 데이터, 질병 데이터 및 신경학적 평가 점수는 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 직접적인 환자 인터뷰는 구조화된 공개 설문지 형식을 사용하여 수술 후 조사관에 의해 수행됩니다. 이 활동은 가능한 경우 수술 후 임상 라운드와 병합됩니다.
IONM의 안내에 따라 선택적 신경외과 수술을 받는 모든 환자는 연구 대상이 되며 정보에 입각한 동의를 받아 모집됩니다. 제외 기준은 10세 미만, 정보에 입각한 동의가 부족하고 구두 의사 소통이 불가능한 사람입니다.
편리한 샘플 50개는 이 센터에서 3개월 이내에 모집할 수 있는 실제 환자 수입니다. 다만, 수집된 자료가 조사관에 의해 포화상태라고 판단되는 경우 질적 조사를 조기에 중단할 수 있다. 참가자는 수술 후 28일 및 1년 후에 후속 조치를 취해야 합니다.
연속 데이터는 모수적이든 비모수적이든 관계없이 분포를 기반으로 설명 및 분석됩니다. 이분법적 데이터는 환자/에피소드 수 및 백분율로 설명됩니다. 보고된 환자 경험은 질적 연구 기반 이론의 원칙에 따라 주제별 분석을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IONM이 안내하는 선택적 신경외과 수술을 받는 10세 이상의 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받아 모집됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 부족하고 구두로 의사소통할 수 없는 사람.-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 상태에서 수술 중 신경 생리학적 모니터링을 받는 참가자의 경험
기간: 2 년
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주제별 분석을 통한 환자 경험의 질적 연구
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 수술 후 회복 중 IONM 관련 수술 후 속편
기간: 2 년
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수술 전후 부작용 설명
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2 년
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28일 및 1년 추적에서 사망
기간: 2 년
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28일 및 1년의 사망률
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2 년
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28일 및 1년 추적 관찰에서의 이환율
기간: 2 년
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잔여 약점 및 장애
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chulananda Goonasekera, PhD, Kings College Hospital NHS Trust, London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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