Pasientopplevelser av IONM og utfall (IONM)

INNLEDNING Intraoperativ nevromonitorering (IONM) er en 'SAT NAV' som brukes av nevrokirurger for å forhindre skade på normale strukturer under hjerne- og spinalkirurgi under anestesi. Det innebærer bruk av overflate- og implanterte elektroder for å observere spontan elektrisk aktivitet i hjernen eller fremkalte responser på en elektrisk stimulus (motorisk, visuell eller auditiv). Dette krever store modifikasjoner av anestesimidlet som gir lettere anestesiplaner uten muskelavslapping, noe som inviterer til ekstra risiko og komplikasjoner som bevissthet, anfall og hjertehendelser.

Denne kohortstudien over en periode på ett år vil omfatte en kvalitativ undersøkelse av pasienterfaring og en kvantitativ evaluering av det umiddelbare postoperative forløpet og komplikasjoner etter 28 dager og 1 år. Den vil utforske det relativt ukjente området av emosjonelle opplevelser til deltakere under anestesi som gjennomgår ulike typer nevrostimulering og relaterte postoperative følgetilstander. Resultatene forventes å bidra til å forbedre pasientopplevelser og -resultater.

BAKGRUNN OG BEGRUNDELSE Reseksjoner av hjernesvulster utgjør en betydelig del av arbeidet innen nevrokirurgi. Et viktig aspekt er å minimere skade på normale nevrale strukturer under denne prosessen for å forbedre resultatene av slike operasjoner og redusere komplikasjoner. Dette innebærer intraoperativ nevromonitorering (IONM).

IONM bruker overflate- og implanterte elektroder for å observere spontan elektrisk aktivitet i hjernen eller fremkalt respons på en motorisk, visuell eller auditiv stimulus. Det begynner nå å bli vanlig praksis for nevrokirurger å bruke dette verktøyet under hjerne- og ryggkirurgi for å gi sanntidstilbakemelding under anestesi for å hjelpe dem med å minimere skader på kritiske og normale nevrale strukturer ved å 'kartlegge' normale områder fra unormale områder i hjernen.

IONM-tolkning trenger oppfyllelse av flere forutsetninger og store modifikasjoner av anestesimidlet for å redusere unøyaktighetene. Dette inviterer til ekstra risiko og komplikasjoner som bevissthet, anfall og hjertehendelser. En teamtilnærming er også avgjørende for å oppnå meningsfulle resultater. Derfor er nytten av denne teknikken fortsatt i utvikling basert på personlige erfaringer og oppfatninger og forståelsen mellom kirurger, anestesileger og nevrofysiologer.

Selv om fordelene med IONM er åpenbare, er data om assosiert postoperativ morbiditet og pasienterfaring og komplikasjoner knappe. Dataene er også knappe om tumorresidiv eller tumoratferd etter IONM-veiledet nevrokirurgi. Mer presis eksisjon kan redusere tilbakefall av tumor. På den annen side kan IONM-relatert elektrisk stimulering påføre humorale effekter på tumoratferd. Disse aspektene har lite vitenskapelig utforskning.

Det er anekdotiske rapporter om tilbakevendende anfall under IONM som fører til hjertehendelser som asystoli, tanngnissing og skade og tungeskade i fravær av en "bittblokk" og postoperativ leggmuskelnekrose som nødvendiggjør fasciotomier. Ingen av disse er i litteraturen inkludert de uortodokse effektive behandlingene som brukes som å helle "kald" saltvann på overflaten av hjernen for å kontrollere anfall.

Studien vil finne sted i et stort nevrokirurgisk senter i Storbritannia som bruker IONM. Derfor er studiepopulasjonen stor for passende prøvetaking og rekruttering.

STUDIEDESIGN Dette er en observasjonskohortstudie basert på data hentet fra kliniske notater og direkte pasientintervju på sykehus. Den kvalitative undersøkelsen vil ta for seg emosjonelle aspekter og prosessopplevelsen. Den kvantitative undersøkelsen vil undersøke sykelighet (postoperativ bedring, komplikasjoner) og utfall inkludert dødelighet ved 28 dager og 1 års oppfølging.

De kvalifiserte pasientene vil bli identifisert av de publiserte elektive nevrokirurgiske listene og kontaktet for informert samtykke før operasjonen på tidspunktet for preoperativ vurdering.

Anestesilegen eller kirurgen som er direkte involvert i hans/hennes kliniske behandling, vil først henvende seg til pasienten og deretter introduseres til medisinstudenten for postoperativ datainnsamling. Deres demografiske data, sykdomsdata og nevrologiske vurderingspoeng vil bli hentet fra medisinske journaler. Direkte pasientintervjuer vil bli utført av etterforskerne postoperativt, ved bruk av et strukturert åpent spørreskjemaformat. Denne aktiviteten vil smelte sammen med de postoperative kliniske rundene der det er mulig.

Alle pasienter som gjennomgår elektiv nevrokirurgi veiledet av IONM vil være kvalifisert for studien og rekruttert med informert samtykke. Eksklusjonskriteriene skal være alderen under 10 år, manglende informert samtykke og som ikke er i stand til å kommunisere muntlig.

Et praktisk utvalg på 50 er et realistisk antall pasienter som kan rekrutteres innen en 3-måneders periode ved dette senteret. Den kvalitative undersøkelsen kan imidlertid stanses på et tidligere tidspunkt dersom de innsamlede dataene oppleves å være på metningspunktet av etterforskerne. Deltakerne skal følges opp 28 dager og 1 år etter operasjonen.

Kontinuerlige data vil bli beskrevet og analysert basert på deres fordeling, enten det er parametrisk eller ikke-parametrisk. Dikotome data vil bli beskrevet som antall pasienter/episoder og prosentandel. Pasienterfaringene som rapporteres vil bli gjenstand for en tematisk analyse etter prinsippene for kvalitativ forskningsbasert teori.