IONM の患者の経験と結果 (IONM)

はじめに 術中ニューロモニタリング (IONM) は、神経外科医が麻酔下での脳および脊椎手術中に正常な構造への損傷を防ぐために使用する「SAT NAV」です。 これは、脳の自発的な電気活動または電気刺激（運動、視覚または聴覚）に対する誘発反応を観察するために、表面および埋め込み電極を使用することを含みます。 これには、覚醒、発作、心臓イベントなどの追加のリスクと合併症を招く筋肉弛緩なしで、より軽い麻酔面を提供する麻酔薬への大幅な変更が必要です。

1 年間にわたるこのコホート研究には、患者の経験に関する定性的調査と、28 日目と 1 年目の術後経過と合併症の定量的評価が含まれます。 さまざまな種類の神経刺激と関連する術後の後遺症を受ける麻酔下の参加者の感情的な経験の比較的未知の領域を探ります。 この結果は、患者の経験と転帰の改善に役立つことが期待されています。

背景と理論的根拠 脳腫瘍の切除は、脳神経外科の作業のかなりの割合を占めています。 重要な側面の 1 つは、このプロセス中に正常な神経構造への損傷を最小限に抑えて、そのような手術の結果を改善し、合併症を軽減することです。 これには、術中神経モニタリング (IONM) が含まれます。

IONM は、表面電極と埋め込み電極を使用して、脳の自発的な電気活動や、運動、視覚、聴覚刺激に対する誘発反応を観察します。 現在、神経外科医が脳や脊椎の手術中にこのツールを使用して、麻酔下でリアルタイムのフィードバックを提供し、脳の異常な領域から正常な領域を「マッピング」することで、重要な正常な神経構造への損傷を最小限に抑えるのに役立てることが一般的になりつつあります。

IONM の解釈には、その不正確さを軽減するために、複数の前提条件を満たし、麻酔薬を大幅に変更する必要があります。 これは、意識、発作、心臓イベントなどの追加のリスクと合併症を招きます。 有意義な結果を得るには、チームアプローチも重要です。 したがって、この技術の有用性は、個人的な経験と認識、および外科医、麻酔科医、神経生理学者の間の理解に基づいてまだ進化しています。

IONM の利点は明らかですが、関連する術後の罹患率、患者の経験、および合併症に関するデータはほとんどありません。 IONM 誘導脳神経外科手術後の腫瘍再発または腫瘍の挙動に関するデータも不足しています。 より正確な切除により、腫瘍の再発を減らすことができます。 一方、IONM 関連の電気刺激は、腫瘍の挙動に体液性の影響を与える可能性があります。 これらの側面には科学的調査がほとんどありません。

IONM 中に発作が再発し、心停止、歯ぎしりや損傷、「咬合ブロック」がない場合の舌損傷、筋膜切開術を必要とする術後ふくらはぎ筋壊死などの心臓イベントにつながる事例報告があります。 これらのどちらも、発作を制御するために脳の表面に「冷たい」生理食塩水を注ぐなど、使用される非正統的な効果的な治療法を含む文献にはありません.

この研究は、IONM を使用する英国の主要な脳神経外科センターで行われます。 したがって、研究集団は、適切なサンプリングと募集のために膨大です。

研究デザイン これは、臨床記録および病院での患者への直接インタビューから得られたデータに基づく観察コホート研究です。 定性的な調査では、感情的な側面とプロセスの経験に対処します。 定量的調査では、罹患率（術後の回復、合併症）と、28日目および1年間の追跡調査での死亡率を含む転帰を調査します。

適格な患者は、公開されている選択的脳神経外科リストによって特定され、術前評価時に手術前にインフォームドコンセントを求められます。

彼/彼女の臨床ケアに直接関与する麻酔科医または外科医は、最初に患者に近づき、その後、術後のデータ収集のために医学生に紹介されます。 彼らの人口統計データ、疾患データ、および神経学的評価スコアは、医療記録から取得されます。 構造化されたオープンアンケート形式を使用して、研究者が術後に直接患者インタビューを実施します。 この活動は、可能であれば術後の臨床ラウンドと統合されます。

IONM による選択的脳神経外科手術を受けるすべての患者は、本研究の対象となり、インフォームド コンセントを得て募集されます。 除外基準は、年齢が 10 歳未満で、インフォームド コンセントがなく、口頭でのコミュニケーションができない人です。

50 という便利なサンプルは、このセンターで 3 か月以内に募集できる現実的な患者数です。 ただし、収集されたデータが調査員によって飽和点にあると感じられた場合は、定性的な調査を早期に停止することができます。 参加者は、手術後 28 日目と 1 年目にフォローアップされます。

連続データは、パラメトリックかノンパラメトリックかを問わず、その分布に基づいて記述および分析されます。 二分データは、患者数/エピソード数およびパーセンテージとして記述されます。報告された患者の経験は、定性的研究に基づいた理論の原則に従って主題分析の対象となります。