Esperienze dei pazienti di IONM e risultati (IONM)

INTRODUZIONE Il neuromonitoraggio intraoperatorio (IONM) è un "navigatore satellitare" utilizzato dai neurochirurghi per prevenire lesioni alle strutture normali durante la chirurgia cerebrale e spinale in anestesia. Implica l'uso di elettrodi di superficie e impiantati per osservare l'attività elettrica spontanea del cervello o le risposte evocate a uno stimolo elettrico (motorio, visivo o uditivo). Ciò richiede importanti modifiche all'anestetico che fornisce piani di anestesia più leggeri senza rilassamento muscolare che comportano rischi e complicazioni aggiuntivi come consapevolezza, convulsioni ed eventi cardiaci.

Questo studio di coorte per un periodo di un anno includerà un'indagine qualitativa sull'esperienza del paziente e una valutazione quantitativa del decorso postoperatorio immediato e delle complicanze a 28 giorni e 1 anno. Esplorerà l'area relativamente sconosciuta delle esperienze emotive dei partecipanti sotto anestesia che subiscono vari tipi di neurostimolazione e le relative sequele post-operatorie. I risultati dovrebbero aiutare a migliorare le esperienze e i risultati dei pazienti.

BACKGROUND E RAZIONALE Le resezioni di tumori cerebrali costituiscono una parte significativa del lavoro in neurochirurgia. Un aspetto importante è ridurre al minimo le lesioni alle normali strutture neurali durante questo processo per migliorare i risultati di tali operazioni e ridurre le complicanze. Ciò comporta il neuro-monitoraggio intraoperatorio (IONM).

Lo IONM utilizza elettrodi di superficie e impiantati per osservare l'attività elettrica spontanea del cervello o la risposta evocata a uno stimolo motorio, visivo o uditivo. Ora sta diventando una pratica comune per i neurochirurghi utilizzare questo strumento durante la chirurgia cerebrale e spinale per fornire un feedback in tempo reale sotto anestesia per aiutarli a ridurre al minimo le lesioni alle strutture neurali critiche e normali "mappando" le aree normali da quelle anormali del cervello.

L'interpretazione IONM richiede il rispetto di molteplici precondizioni e importanti modifiche all'anestetico per ridurne le imprecisioni. Ciò invita a rischi e complicazioni aggiuntivi come consapevolezza, convulsioni ed eventi cardiaci. Anche un approccio di squadra è fondamentale per ottenere risultati significativi. Pertanto, l'utilità di questa tecnica è ancora in evoluzione sulla base di esperienze e percezioni personali e della comprensione tra chirurghi, anestesisti e neurofisiologi.

Sebbene i benefici dello IONM siano evidenti, i dati sulla morbilità post-operatoria associata e sull'esperienza e le complicanze del paziente sono scarsi. I dati sono anche scarsi sulla recidiva del tumore o sul comportamento del tumore dopo la neurochirurgia guidata da IONM. Un'escissione più precisa può ridurre la recidiva del tumore. D'altra parte, la stimolazione elettrica correlata allo IONM può imporre effetti umorali sul comportamento del tumore. Questi aspetti hanno poca esplorazione scientifica.

Ci sono segnalazioni aneddotiche di convulsioni ricorrenti durante IONM che portano a eventi cardiaci come asistolia, digrignamento dei denti e danni e lesioni alla lingua in assenza di un "blocco del morso" e necrosi postoperatoria del muscolo del polpaccio che richiede fasciotomie. Nessuno di questi è in letteratura, inclusi i trattamenti efficaci non ortodossi usati come versare soluzione salina "fredda" sulla superficie del cervello per controllare le convulsioni.

Lo studio si svolgerà in un importante centro neurochirurgico nel Regno Unito che utilizza IONM. Pertanto, la popolazione dello studio è vasta per un campionamento e un reclutamento appropriati.

DISEGNO DELLO STUDIO Questo è uno studio di coorte osservazionale basato su dati recuperati da note cliniche e interviste dirette al paziente in ospedale. L'indagine qualitativa riguarderà gli aspetti emotivi e l'esperienza del processo. L'indagine quantitativa esaminerà la morbilità (recupero post-operatorio, complicanze) e gli esiti, compresa la mortalità a 28 giorni e 1 anno di follow-up.

I pazienti idonei saranno identificati dagli elenchi di neurochirurgia elettivi pubblicati e avvicinati per il consenso informato prima dell'intervento chirurgico al momento della valutazione preoperatoria.

L'anestesista o il chirurgo direttamente coinvolto nella sua assistenza clinica si avvicinerà prima al paziente e successivamente lo presenterà allo studente di medicina per la raccolta dei dati post-operatori. I loro dati demografici, i dati sulla malattia e i punteggi della valutazione neurologica saranno ottenuti dalle cartelle cliniche. Le interviste dirette ai pazienti saranno condotte dagli investigatori dopo l'intervento, utilizzando un formato di questionario aperto strutturato. Questa attività si fonderà con i turni clinici postoperatori ove possibile.

Tutti i pazienti sottoposti a neurochirurgia elettiva guidata da IONM saranno eleggibili per lo studio e reclutati con consenso informato. I criteri di esclusione sono l'età inferiore a 10 anni, la mancanza di consenso informato e l'impossibilità di comunicare verbalmente.

Un campione conveniente di 50 è un numero realistico di pazienti che possono essere reclutati entro un periodo di 3 mesi presso questo centro. Tuttavia, l'indagine qualitativa può essere interrotta in un momento precedente se gli investigatori ritengono che i dati raccolti siano al punto di saturazione. I partecipanti devono essere seguiti a 28 giorni e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.

I dati continui saranno descritti e analizzati in base alla loro distribuzione, sia essa parametrica o non parametrica. I dati dicotomici saranno descritti come numero di pazienti/episodi e percentuale. Le esperienze dei pazienti riportate saranno sottoposte ad un'analisi tematica seguendo i principi della teoria fondata sulla ricerca qualitativa.