Doświadczenia pacjentów z IONM i wyniki (IONM)

WPROWADZENIE Śródoperacyjny neuromonitoring (IONM) to „SAT NAV” stosowana przez neurochirurgów w celu zapobiegania uszkodzeniom prawidłowych struktur podczas operacji mózgu i kręgosłupa w znieczuleniu. Polega ona na wykorzystaniu powierzchniowych i wszczepionych elektrod do obserwacji spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu lub wywołanych reakcji na bodziec elektryczny (motoryczny, wzrokowy lub słuchowy). Wymaga to poważnych modyfikacji środka znieczulającego, który zapewnia lżejsze płaszczyzny znieczulenia bez rozluźnienia mięśni, co wiąże się z dodatkowym ryzykiem i powikłaniami, takimi jak świadomość, drgawki i zdarzenia sercowe.

To badanie kohortowe przez okres jednego roku będzie obejmowało jakościowe badanie doświadczeń pacjentów i ilościową ocenę bezpośredniego przebiegu pooperacyjnego i powikłań po 28 dniach i 1 roku. Zbadany zostanie stosunkowo nieznany obszar przeżyć emocjonalnych uczestników znieczulenia, którzy przechodzą różnego rodzaju neurostymulacje i związane z tym następstwa pooperacyjne. Oczekuje się, że wyniki pomogą poprawić doświadczenia pacjentów i wyniki.

WPROWADZENIE I UZASADNIENIE Resekcje guzów mózgu stanowią znaczną część pracy w neurochirurgii. Ważnym aspektem jest minimalizowanie uszkodzeń normalnych struktur nerwowych podczas tego procesu, aby poprawić wyniki takich operacji i zmniejszyć powikłania. Obejmuje to śródoperacyjne neuromonitorowanie (IONM).

IONM wykorzystuje powierzchniowe i wszczepione elektrody do obserwacji spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu lub wywołanej reakcji na bodziec ruchowy, wzrokowy lub słuchowy. Obecnie neurochirurdzy coraz częściej używają tego narzędzia podczas operacji mózgu i kręgosłupa w celu dostarczania informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym pod narkozą, aby pomóc im zminimalizować uszkodzenia krytycznych i prawidłowych struktur nerwowych poprzez „mapowanie” normalnych z nieprawidłowych obszarów mózgu.

Interpretacja IONM wymaga spełnienia wielu warunków wstępnych i poważnych modyfikacji środka znieczulającego w celu zmniejszenia jego niedokładności. Powoduje to dodatkowe ryzyko i powikłania, takie jak świadomość, drgawki i zdarzenia sercowe. Podejście zespołowe jest również kluczowe dla uzyskania znaczących wyników. Dlatego użyteczność tej techniki wciąż ewoluuje w oparciu o osobiste doświadczenia i spostrzeżenia oraz zrozumienie między chirurgami, anestezjologami i neurofizjologami.

Chociaż korzyści płynące z IONM są oczywiste, dane na temat związanej z nią chorobowości pooperacyjnej oraz doświadczeń pacjentów i powikłań są skąpe. Brak jest również danych dotyczących nawrotów guza lub zachowania guza po neurochirurgii kierowanej przez IONM. Bardziej precyzyjne wycięcie może zmniejszyć nawroty guza. Z drugiej strony stymulacja elektryczna związana z IONM może wywierać wpływ humoralny na zachowanie guza. Aspekty te mają niewielką eksplorację naukową.

Istnieją anegdotyczne doniesienia o nawracających napadach padaczkowych podczas IONM prowadzących do incydentów sercowych, takich jak asystolia, zgrzytanie zębami i uszkodzenie oraz uraz języka przy braku „blokady zgryzu” i pooperacyjnej martwicy mięśni łydek wymagającej fasciotomii. Żadna z nich nie jest opisana w literaturze, w tym o niekonwencjonalnych skutecznych metodach leczenia, takich jak wylewanie „zimnej” soli fizjologicznej na powierzchnię mózgu w celu kontrolowania napadów padaczkowych.

Badanie odbędzie się w dużym ośrodku neurochirurgicznym w Wielkiej Brytanii, który wykorzystuje IONM. W związku z tym badana populacja jest rozległa dla odpowiedniego doboru próby i rekrutacji.

PROJEKT BADANIA Jest to obserwacyjne badanie kohortowe oparte na danych uzyskanych z notatek klinicznych i bezpośrednich wywiadów z pacjentami w szpitalu. Badanie jakościowe będzie dotyczyło aspektów emocjonalnych i doświadczenia procesowego. Badanie ilościowe zbada zachorowalność (rekonwalescencja pooperacyjna, powikłania) i wyniki, w tym śmiertelność po 28 dniach i roczny okres obserwacji.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie opublikowanych planowych list neurochirurgicznych i zostaną poproszeni o świadomą zgodę przed operacją w czasie oceny przedoperacyjnej.

Anestezjolog lub chirurg bezpośrednio zaangażowany w jego opiekę kliniczną najpierw podchodzi do pacjenta, a następnie przedstawia go studentowi medycyny w celu zebrania danych pooperacyjnych. Ich dane demograficzne, dane dotyczące chorób i oceny neurologiczne zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej. Bezpośrednie wywiady z pacjentami zostaną przeprowadzone przez badaczy po operacji, przy użyciu ustrukturyzowanego otwartego kwestionariusza. Tam, gdzie to możliwe, ta czynność zostanie połączona z pooperacyjnymi rundami klinicznymi.

Wszyscy pacjenci poddawani planowej neurochirurgii kierowanej przez IONM będą kwalifikować się do badania i rekrutowani za świadomą zgodą. Kryteria wykluczenia to wiek poniżej 10 lat, brak świadomej zgody i brak możliwości porozumiewania się ustnie.

Dogodna próba 50 to realistyczna liczba pacjentów, których można zrekrutować w tym ośrodku w ciągu 3 miesięcy. Badanie jakościowe można jednak przerwać wcześniej, jeśli badacze uznają, że zebrane dane osiągnęły punkt nasycenia. Uczestnicy będą obserwowani po 28 dniach i 1 roku po operacji.

Dane ciągłe będą opisywane i analizowane na podstawie ich rozkładu parametrycznego lub nieparametrycznego. Dane dychotomiczne zostaną opisane jako liczba pacjentów/epizodów i odsetek. Zgłoszone doświadczenia pacjentów zostaną poddane analizie tematycznej zgodnie z zasadami teorii ugruntowanej badań jakościowych.