Patientoplevelser af IONM og resultater (IONM)

INTRODUKTION Intraoperativ neuro-monitoring (IONM) er en 'SAT NAV', der bruges af neurokirurger til at forhindre skader på normale strukturer under hjerne- og rygmarvskirurgi under anæstesi. Det involverer brugen af ​​overflade- og implanterede elektroder til at observere spontan elektrisk aktivitet i hjernen eller fremkaldte reaktioner på en elektrisk stimulus (motorisk, visuel eller auditiv). Dette kræver store modifikationer af bedøvelsesmidlet, der giver lettere anæstesiplaner uden muskelafslapning, hvilket inviterer til yderligere risici og komplikationer såsom opmærksomhed, anfald og hjertebegivenheder.

Dette kohortestudie over en periode på et år vil omfatte en kvalitativ undersøgelse af patientens erfaringer og en kvantitativ evaluering af det umiddelbare postoperative forløb og komplikationer efter 28 dage og 1 år. Det vil udforske det relativt ukendte område af følelsesmæssige oplevelser hos deltagere under anæstesi, som gennemgår forskellige typer neurostimulering og relaterede postoperative følgesygdomme. Resultaterne forventes at bidrage til at forbedre patientoplevelser og -resultater.

BAGGRUND OG RATIONALE Resektioner af hjernetumorer udgør en betydelig del af arbejdet inden for neurokirurgi. Et vigtigt aspekt er at minimere skader på normale neurale strukturer under denne proces for at forbedre resultaterne af sådanne operationer og reducere komplikationer. Dette involverer intraoperativ neuro-monitorering (IONM).

IONM bruger overflade- og implanterede elektroder til at observere spontan elektrisk aktivitet i hjernen eller fremkaldt respons på en motorisk, visuel eller auditiv stimulus. Det er nu ved at blive almindelig praksis for neurokirurger at bruge dette værktøj under hjerne- og rygkirurgi for at give en realtidsfeedback under anæstesi for at hjælpe dem med at minimere skader på kritiske og normale neurale strukturer ved at 'kortlægge' normale fra unormale områder af hjernen.

IONM fortolkning kræver opfyldelse af flere forudsætninger og større modifikationer af bedøvelsesmidlet for at reducere dets unøjagtigheder. Dette inviterer til yderligere risici og komplikationer såsom opmærksomhed, anfald og hjertebegivenheder. En teamtilgang er også afgørende for at opnå meningsfulde resultater. Derfor udvikler brugen af ​​denne teknik sig stadig baseret på personlige erfaringer og opfattelser og forståelsen mellem kirurger, anæstesilæger og neurofysiologer.

Selvom fordelene ved IONM er indlysende, er data om associeret postoperativ morbiditet og patientoplevelse og komplikationer sparsomme. Dataene er også sparsomme om tumortilbagefald eller tumoradfærd efter IONM-styret neurokirurgi. Mere præcis excision kan reducere tumorgentagelse. På den anden side kan IONM-relateret elektrisk stimulering påtvinge humorale effekter på tumoradfærd. Disse aspekter har kun lidt videnskabelig udforskning.

Der er anekdotiske rapporter om tilbagevendende anfald under IONM, der fører til hjertebegivenheder såsom asystoli, tænderskæren og beskadigelse og tungeskade i fravær af en 'bidblok' og postoperativ lægmuskelnekrose, der nødvendiggør fasciotomier. Ingen af ​​disse er i litteraturen, herunder de uortodokse effektive behandlinger, der anvendes, såsom at hælde 'koldt' saltvand på overfladen af ​​hjernen for at kontrollere anfald.

Undersøgelsen vil finde sted i et større neurokirurgisk center i Storbritannien, der bruger IONM. Derfor er undersøgelsespopulationen stor for passende prøveudtagning og rekruttering.

STUDIEDESIGN Dette er et observationelt kohortestudie baseret på data hentet fra kliniske notater og direkte patientinterview på hospitalet. Den kvalitative undersøgelse vil omhandle følelsesmæssige aspekter og procesoplevelsen. Den kvantitative undersøgelse vil undersøge morbiditet (postoperativ bedring, komplikationer) og resultater, herunder dødelighed ved 28 dage og 1-års opfølgning.

De kvalificerede patienter vil blive identificeret af de offentliggjorte elektive neurokirurgiske lister og kontaktet for informeret samtykke før operationen på tidspunktet for præoperativ vurdering.

Anæstesilægen eller den kirurg, der er direkte involveret i hans/hendes kliniske pleje, vil først henvende sig til patienten og efterfølgende præsenteres for den medicinstuderende til postoperativ dataindsamling. Deres demografiske data, sygdomsdata og neurologiske vurderingsresultater vil blive indhentet fra lægejournaler. Direkte patientinterview vil blive udført af investigatorerne postoperativt ved brug af et struktureret åbent spørgeskemaformat. Denne aktivitet vil fusionere med de postoperative kliniske runder, hvor det er muligt.

Alle patienter, der gennemgår elektiv neurokirurgi styret af IONM, vil være kvalificerede til undersøgelsen og rekrutteret med informeret samtykke. Eksklusionskriterierne skal være under 10 år, manglende informeret samtykke og personer, der ikke er i stand til at kommunikere verbalt.

En praktisk prøve på 50 er et realistisk antal patienter, som kan rekrutteres inden for en 3-måneders periode på dette center. Den kvalitative undersøgelse kan dog stoppes på et tidligere tidspunkt, hvis de indsamlede data af efterforskerne vurderes at være på mætningspunktet. Deltagerne skal følges op 28 dage og 1 år efter operationen.

Kontinuerlige data vil blive beskrevet og analyseret baseret på deres fordeling, hvad enten det er parametrisk eller ikke-parametrisk. Dikotome data vil blive beskrevet som antal patienter/episoder og procent. De rapporterede patientoplevelser vil blive underkastet en tematisk analyse efter principperne for kvalitativ forskningsbaseret teori.