등급 II 이개부 침범의 치료에서 임상적으로 주사 가능한 베타-트리칼슘 포스페이트의 평가
2020년 6월 20일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
Grade ii 이개부 병변의 치료에서 폐색 장벽막으로서 주사 가능한 베타-인산삼칼슘의 평가(임상 및 방사선학적 연구)
이 연구는 Class II 분기부 결손 치료에서 Hydroxyapatite 골 이식편 및 생분해성 콜라겐 멤브레인과 비교하여 Class II 분기부 결손 치료에서 PD VitalOs 시멘트® 골 이식편의 사용을 임상 및 방사선 사진으로 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 임상 시험입니다. 환자들은 무작위로 2개의 동일한 그룹, 그룹 I(테스트 그룹)로 나뉘었습니다. 베타 삼인산칼슘 뼈 시멘트로만 치료된 7개의 등급 II 이개부 결손이 포함되었습니다.
그룹 II(대조군): 재흡수성 콜라겐 막으로 덮힌 과립화된 베타 삼인산칼슘 골 이식편으로 치료된 7개의 등급 II 이개부 결손을 포함했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- outpatient clinic of oral medicine department, faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• Naber's probe와 William's periodontal probe를 사용하여 감지된 4mm의 수평 성분과 4~6mm의 수직 성분(18)을 가진 임계 크기 등급 II 이개부 결함(15)이 있는 하악 어금니의 존재.
- 환자의 나이는 30~50세입니다.
- 양성.
- 환자는 절차를 심리적으로 수용해야 합니다.
- 환자는 체계적으로 자유로워야 합니다.
제외 기준:
• 구강 위생 측정에 비협조적인 환자는 성과를 측정합니다.
- 부기능 습관을 가진 환자.
- 흡연자.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구 전 6개월 동안 연구 장소에서 임의의 치주 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD VitalOs 시멘트® 단독
PD VitalOs 시멘트® 단독으로 치료할 클래스 II 이개부 결손
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PD VitalOs cement®*는 치과 수술에서 뼈 공극 충전 및 뼈 재생을 위해 설계된 합성 뼈 이식용 시멘트입니다.
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실험적: PD VitalOs cement®와 뼈 이식 및 멤브레인
PD VitalOs cement® 및 Hydroxyapatite 뼈 이식편과 클래스 II 이개부 결손 치료에 사용되는 생분해성 콜라겐 막.
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PD VitalOs cement®*는 치과 수술에서 뼈 공극 충전 및 뼈 재생을 위해 설계된 합성 뼈 이식용 시멘트입니다.
뼈 침착을 위한 스캐폴드를 제공하는 바이오세라믹 뼈 대체물
플랩과 치근 표면 사이에 삽입된 효과적인 장벽을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Silness 및 Löe에 따른 플라크 지수 점수(PI)의 변화.
기간: 3주와 6주에
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점수 0 = 치은 부위에 플라크 없음. 점수 1= 유리 치은 변연 및 치아 인접 영역에 부착된 플라크 필름, 플라크는 치아 표면을 가로질러 프로브를 실행해야만 인식할 수 있습니다. 점수 2= 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 및 치은 변연 및/또는 인접한 치아 표면에 부드러운 침착물의 적당한 축적. 점수 3= 치은 주머니 및/또는 치은 변연 및 인접한 치아 표면 내에 부드러운 물질이 풍부합니다. 치아의 4개 표면의 점수를 더하고 (4)로 나누어 각 치아에 대한 플라크 지수를 제공했습니다. 개인의 플라그 지수 점수는 치아의 지표를 더하고 검사한 치아의 수로 나누어서 얻었습니다. |
3주와 6주에
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프로빙 포켓 깊이(PPD)의 변화
기간: 3주와 6주에
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측정은 0.8mm 두께의 치주 탐침*을 사용하여 선택된 결손에 대해 수행되었으며 William's Calibration은 (1-10)mm로 표시되었으며 포켓 깊이가 (1mm) 이하는 (1mm)로 기록되었으며 초과 측정은 (1mm) ~ (2mm) 미만은 (2mm)로 기록하여 프로빙 포켓 깊이를 가장 가까운 mm까지 측정했습니다. 프로빙 포켓 깊이는 잇몸 마진에서 포켓 바닥까지의 거리를 나타냅니다. Mesial 및 distal pockets은 접촉점에 가능한 가깝게 협측 측면에서 이개부를 측정하고, facial 및 lingual pockets은 치근의 정중선에서 측정했습니다. 탐침을 뿌리의 장축에 평행하게 삽입하기 위해 노력했습니다. 탐침을 포켓 바닥에 삽입하는 동안 가벼운 힘을 사용했으며 법랑질 돌출이 있는 제3대구치와 치아는 제외했습니다. (7) |
3주와 6주에
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임상 애착 수준의 변화
기간: 3주와 6주에
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측정은 0.8mm 두께의 치주 탐침*을 사용하여 선택된 결손에 대해 수행되었으며 William's Calibration은 (1-10)mm로 표시되었으며 포켓 깊이가 (1mm) 이하는 (1mm)로 기록되었으며 초과 측정은 (1mm) ~ (2mm) 미만은 (2mm)로 기록하여 프로빙 포켓 깊이를 가장 가까운 mm까지 측정했습니다. 프로빙 포켓 깊이는 잇몸 마진에서 포켓 바닥까지의 거리를 나타냅니다. Mesial 및 distal pockets은 접촉점에 가능한 가깝게 협측 측면에서 이개부를 측정하고, facial 및 lingual pockets은 치근의 정중선에서 측정했습니다. 탐침을 뿌리의 장축에 평행하게 삽입하기 위해 노력했습니다. 탐침을 포켓 바닥에 삽입하는 동안 가벼운 힘을 사용했으며 법랑질 돌출이 있는 제3대구치와 치아는 제외했습니다. (7) |
3주와 6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선학적 뼈 수준(RBL)의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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광학 밀도(OD)의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Hosny Elsayed, BDS, Alexandria University
- 연구 책임자: shahira Ali El Damaty, PHD, Alexandria University
- 연구 책임자: Gehan Sherif Kotry, PHD, Alexandria University
- 연구 책임자: Rania Abd El Aziz Fahmy, PHD, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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