Klinische Bewertung von injizierbarem Beta-Tricalciumphosphat bei der Behandlung einer Furkationsbeteiligung Grad II
Bewertung von injizierbarem Beta-Tricalciumphosphat als okklusive Barrieremembran bei der Behandlung einer Furkationsbeteiligung Grad II (klinische und radiologische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe I (Testgruppe): umfasste sieben Furkationsdefekte vom Grad II, die nur mit Beta-Trikalziumphosphat-Knochenzement behandelt wurden.
Gruppe II (Kontrollgruppe): umfasste sieben Furkationsdefekte vom Grad II, die mit granuliertem Beta-Trikalziumphosphat-Knochentransplantat behandelt wurden, das mit einer resorbierbaren Kollagenmembran bedeckt war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- outpatient clinic of oral medicine department, faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Vorhandensein eines unteren Molaren mit Furkationsdefekt Grad II kritischer Größe (15) mit einer horizontalen Komponente von 4 mm und einer vertikalen Komponente von 4 bis 6 mm (18), erkannt mit der Sonde nach Naber und der parodontalen Sonde nach William.
- Alter des Patienten zwischen 30 - 50 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Der Patient sollte die Verfahren psychologisch akzeptieren.
- Die Patienten sollten systemisch frei sein.
Ausschlusskriterien:
• Unkooperative Patienten bezüglich der Durchführung von Mundhygienemaßnahmen.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
- Raucher.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten, die sich in den sechs Monaten vor der Studie einer parodontalen Operation am Studienort unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: PD VitalOs Zement® allein
Furkationsdefekte der Klasse II, die nur mit PD VitalOs Zement® behandelt werden
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PD VitalOs-Zement®* ist ein synthetischer Knochenaufbauzement, der für die Füllung von Knochenlücken und die Knochenregeneration in der Zahnchirurgie entwickelt wurde
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EXPERIMENTAL: PD VitalOs Zement® plus Knochentransplantat und Membran
PD VitalOs-Zement® und Hydroxyapatit-Knochentransplantat und biologisch abbaubare Kollagenmembran bei der Behandlung von Klasse-II-Furkationsdefekten.
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PD VitalOs-Zement®* ist ein synthetischer Knochenaufbauzement, der für die Füllung von Knochenlücken und die Knochenregeneration in der Zahnchirurgie entwickelt wurde
ein biokeramischer Knochenersatz, der ein Gerüst für die Knochenablagerung bereitstellt
stellen wirksame Barrieren bereit, die zwischen dem Lappen und der Wurzeloberfläche eingefügt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Plaque-Index-Scores (PI) nach Silness und Löe.
Zeitfenster: bei 3 wochen und 6 wochen
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Wert 0 = keine Plaque im gingivalen Bereich. Note 1 = Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns anhaftet, Plaque kann nur erkannt werden, wenn eine Sonde über die Zahnoberfläche geführt wird. Bewertung 2 = mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen innerhalb der Zahnfleischtasche und auf dem Zahnfleischsaum und/oder der angrenzenden Zahnoberfläche, die mit bloßem Auge sichtbar ist. Bewertung 3 = reichlich Weichsubstanz in der Zahnfleischtasche und/oder dem Zahnfleischsaum und der angrenzenden Zahnoberfläche. Die Bewertungen von den vier Oberflächen des Zahns wurden addiert und durch (vier) dividiert, um einen Plaqueindex für jeden Zahn zu erhalten; Der Plaque-Indexwert für eine Person wurde erhalten, indem die Indizes der Zähne addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert wurden. |
bei 3 wochen und 6 wochen
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Änderung der Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: bei 3 wochen und 6 wochen
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Die Messungen wurden an den ausgewählten Defekten unter Verwendung einer 0,8 mm dicken Parodontalsonde * mit Williams-Kalibrierung durchgeführt, die mit (1-10) mm markiert war, Taschentiefe von (1 mm) oder weniger wurde als (1 mm) aufgezeichnet, Messungen darüber hinaus (1 mm), aber weniger als (2 mm) wurden als (2 mm) aufgezeichnet, so dass die Sondierungstaschentiefe auf den nächsten mm genau gemessen wurde. Die Sondierungstaschentiefe bezieht sich auf den Abstand vom Gingivarand bis zum Boden der Tasche. Mesiale und distale Taschen wurden gemessen sowie die Furkation von der bukkalen Seite so nah wie möglich an den Kontaktpunkten, faziale und linguale Taschen wurden in der Mittellinie der Wurzeln gemessen. Es wurde versucht, die Sonde parallel zur Längsachse der Wurzeln einzuführen. Während der Einführung der Sonde bis zum Boden der Tasche wurde leichte Kraft angewendet, dritte Molaren und Zähne mit Schmelzvorsprüngen wurden ausgeschlossen. (7) |
bei 3 wochen und 6 wochen
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Veränderung der klinischen Bindungsebene
Zeitfenster: bei 3 wochen und 6 wochen
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Die Messungen wurden an den ausgewählten Defekten unter Verwendung einer 0,8 mm dicken Parodontalsonde * mit Williams-Kalibrierung durchgeführt, die mit (1-10) mm markiert war, Taschentiefe von (1 mm) oder weniger wurde als (1 mm) aufgezeichnet, Messungen darüber hinaus (1 mm), aber weniger als (2 mm) wurden als (2 mm) aufgezeichnet, so dass die Sondierungstaschentiefe auf den nächsten mm genau gemessen wurde. Die Sondierungstaschentiefe bezieht sich auf den Abstand vom Gingivarand bis zum Boden der Tasche. Mesiale und distale Taschen wurden gemessen sowie die Furkation von der bukkalen Seite so nah wie möglich an den Kontaktpunkten, faziale und linguale Taschen wurden in der Mittellinie der Wurzeln gemessen. Es wurde versucht, die Sonde parallel zur Längsachse der Wurzeln einzuführen. Während der Einführung der Sonde bis zum Boden der Tasche wurde leichte Kraft angewendet, dritte Molaren und Zähne mit Schmelzvorsprüngen wurden ausgeschlossen. (7) |
bei 3 wochen und 6 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des röntgenologischen Knochenniveaus (RBL)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
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zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
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Änderung der optischen Dichte (OD)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
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zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Hosny Elsayed, BDS, Alexandria University
- Studienleiter: shahira Ali El Damaty, PHD, Alexandria University
- Studienleiter: Gehan Sherif Kotry, PHD, Alexandria University
- Studienleiter: Rania Abd El Aziz Fahmy, PHD, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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