Valutazione clinica del fosfato beta-tricalcio iniettabile nel trattamento del coinvolgimento della forcazione di grado II
Valutazione del fosfato beta-tricalcico iniettabile come membrana barriera occlusiva nel trattamento del coinvolgimento della forcazione di grado ii (studio clinico e radiografico)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio clinico randomizzato e controllato. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali, Gruppo I (Gruppo test): comprendeva sette difetti di forcazione di Grado II trattati solo con cemento osseo al beta tricalcio fosfato.
Gruppo II (gruppo di controllo): includeva sette difetti di forcazione di grado II trattati con innesto osseo granulato di beta tricalcio fosfato coperto da membrana di collagene riassorbibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- outpatient clinic of oral medicine department, faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Presenza di un molare inferiore con difetto di forcazione di grado II di dimensione critica (15) con una componente orizzontale di 4 mm e una componente verticale di 4-6 mm (18), rilevata mediante sonda di Naber e sonda parodontale di William.
- Età del paziente tra 30 e 50 anni.
- Entrambi i sessi.
- Il paziente dovrebbe accettare psicologicamente le procedure.
- I pazienti dovrebbero essere sistematicamente liberi.
Criteri di esclusione:
• Pazienti non collaborativi per quanto riguarda le prestazioni delle misure di igiene orale.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Fumatori.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici parodontali nel sito dello studio durante i sei mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: PD VitalOs cement® da solo
difetti di forcazione di classe II che saranno trattati con il solo cemento PD VitalOs®
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PD VitalOs cement®* è un cemento sintetico per innesto osseo progettato per il riempimento di cavità ossee e la rigenerazione ossea in chirurgia dentale
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SPERIMENTALE: PD VitalOs cement® plus Innesto osseo e membrana
PD VitalOs cement® e innesto osseo in idrossiapatite e membrana di collagene biodegradabile nel trattamento dei difetti di forcazione di classe II.
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PD VitalOs cement®* è un cemento sintetico per innesto osseo progettato per il riempimento di cavità ossee e la rigenerazione ossea in chirurgia dentale
un sostituto osseo bioceramico, che fornisce un'impalcatura per la deposizione ossea
fornire efficaci barriere interposte tra il lembo e la superficie radicolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nei punteggi dell'indice di placca (PI) secondo Silness e Löe.
Lasso di tempo: a 3 settimane e 6 settimane
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Punteggio 0 = nessuna placca nell'area gengivale. Punteggio 1= film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente, la placca può essere riconosciuta solo passando una sonda attraverso la superficie del dente. Punteggio 2= moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale e sul margine gengivale e/o sulla superficie del dente adiacente che può essere visto ad occhio nudo. Punteggio 3= abbondante di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o del margine gengivale e della superficie del dente adiacente. I punteggi delle quattro superfici del dente sono stati sommati e divisi per (quattro) per ottenere l'indice di placca per ciascun dente; il punteggio dell'indice di placca per un individuo è stato ottenuto sommando gli indici dei denti e dividendo per il numero dei denti esaminati. |
a 3 settimane e 6 settimane
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modifica della profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: a 3 settimane e 6 settimane
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Le misurazioni sono state effettuate sui difetti selezionati utilizzando una sonda parodontale spessa 0,8 mm * con calibrazione di William, che è stata contrassegnata da (1-10) mm, la profondità della tasca di (1 mm) o inferiore è stata registrata come (1 mm), le misurazioni superano (1mm) ma inferiore a (2mm) sono stati registrati come (2mm) in modo che la profondità della tasca di tastatura sia stata misurata al mm più vicino. La profondità di sondaggio della tasca si riferisce alla distanza dal margine gengivale al fondo della tasca. Sono state misurate le tasche mesiali e distali così come la biforcazione dall'aspetto buccale il più vicino possibile ai punti di contatto, le tasche facciali e linguali sono state misurate sulla linea mediana delle radici. Si è cercato di inserire la sonda parallelamente all'asse lungo delle radici. È stata utilizzata una forza leggera durante l'introduzione della sonda sul fondo della tasca, sono stati esclusi i terzi molari e i denti con sporgenze di smalto. (7) |
a 3 settimane e 6 settimane
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cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: a 3 settimane e 6 settimane
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Le misurazioni sono state effettuate sui difetti selezionati utilizzando una sonda parodontale spessa 0,8 mm * con calibrazione di William, che è stata contrassegnata da (1-10) mm, la profondità della tasca di (1 mm) o inferiore è stata registrata come (1 mm), le misurazioni superano (1mm) ma inferiore a (2mm) sono stati registrati come (2mm) in modo che la profondità della tasca di tastatura sia stata misurata al mm più vicino. La profondità di sondaggio della tasca si riferisce alla distanza dal margine gengivale al fondo della tasca. Sono state misurate le tasche mesiali e distali così come la biforcazione dall'aspetto buccale il più vicino possibile ai punti di contatto, le tasche facciali e linguali sono state misurate sulla linea mediana delle radici. Si è cercato di inserire la sonda parallelamente all'asse lungo delle radici. È stata utilizzata una forza leggera durante l'introduzione della sonda sul fondo della tasca, sono stati esclusi i terzi molari e i denti con sporgenze di smalto. (7) |
a 3 settimane e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione del livello osseo radiografico (RBL)
Lasso di tempo: al basale, 3 e 6 mesi
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al basale, 3 e 6 mesi
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cambiamento nella densità ottica (OD)
Lasso di tempo: al basale, 3 e 6 mesi
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al basale, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Hosny Elsayed, BDS, Alexandria University
- Direttore dello studio: shahira Ali El Damaty, PHD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Gehan Sherif Kotry, PHD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Rania Abd El Aziz Fahmy, PHD, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
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