Evaluación clínica del fosfato tricálcico beta inyectable en el tratamiento de la afectación de la furcación de grado II
Evaluación del fosfato tricálcico beta inyectable como membrana de barrera oclusiva en el tratamiento de la afectación de furca de grado ii (estudio clínico y radiográfico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado y controlado. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales, Grupo I (Grupo de prueba): incluyeron siete defectos de furcación de grado II tratados solo con cemento óseo de fosfato tricálcico beta.
Grupo II (Grupo de control): incluyó siete defectos de furca de grado II tratados con injerto óseo de fosfato tricálcico beta granulado cubierto por una membrana de colágeno reabsorbible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- outpatient clinic of oral medicine department, faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Presencia de un molar inferior con defecto de furcación grado II de tamaño crítico (15) con componente horizontal de 4 mm y componente vertical de 4 a 6 mm (18), detectado mediante sonda de Naber y sonda periodontal de William.
- Edad del paciente entre 30 - 50 años.
- Ambos sexos.
- El paciente debe aceptar psicológicamente los procedimientos.
- Los pacientes deben estar sistémicamente libres.
Criterio de exclusión:
• Pacientes que no cooperan con la ejecución de las medidas de higiene bucal.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- fumadores
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes que se sometieron a cualquier cirugía periodontal en el sitio de estudio durante los seis meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cemento PD VitalOs® solo
Defectos de furcación de clase II que se tratarán solo con PD VitalOs cement®
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PD VitalOs cement®* es un cemento de injerto óseo sintético diseñado para el relleno de huecos óseos y la regeneración ósea en cirugía dental
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EXPERIMENTAL: PD VitalOs cement® plus Injerto óseo y membrana
PD VitalOs cement® e Injerto óseo de Hidroxiapatita y membrana de colágeno biodegradable en el tratamiento de defectos de furca clase II.
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PD VitalOs cement®* es un cemento de injerto óseo sintético diseñado para el relleno de huecos óseos y la regeneración ósea en cirugía dental
un sustituto óseo biocerámico, que proporciona un andamio para la deposición ósea
proporcionar barreras eficaces que se interpusieron entre el colgajo y la superficie de la raíz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en las puntuaciones del índice de placa (PI) según Silness y Löe.
Periodo de tiempo: a las 3 y 6 semanas
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Puntuación 0 = sin placa en el área gingival. Puntuación 1 = película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente, la placa solo puede reconocerse pasando una sonda por la superficie del diente. Puntuación 2 = acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival y en el margen gingival y/o la superficie del diente adyacente que puede verse a simple vista. Puntuación 3 = abundante materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o el margen gingival y la superficie del diente adyacente. Las puntuaciones de las cuatro superficies del diente se sumaron y dividieron por (cuatro) para dar el índice de placa para cada diente; la puntuación del índice de placa de un individuo se obtuvo sumando los índices de los dientes y dividiéndolos por el número de dientes examinados. |
a las 3 y 6 semanas
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cambio en la profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: a las 3 y 6 semanas
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Las mediciones se realizaron a los defectos seleccionados utilizando una sonda periodontal de 0,8 mm de espesor * con la calibración de William, que se marcó de (1-10) mm, la profundidad de la bolsa de (1 mm) o menos se registró como (1 mm), las mediciones excedían (1 mm) pero menos de (2 mm) se registraron como (2 mm) de modo que la profundidad de la bolsa de sondaje se midió al mm más cercano. La profundidad de sondaje de la bolsa se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa. Se midieron las bolsas mesiales y distales, así como la furca desde el aspecto bucal lo más cerca posible de los puntos de contacto, las bolsas faciales y linguales se midieron en la línea media de las raíces. Se hicieron esfuerzos para insertar la sonda paralela al eje longitudinal de las raíces. Se utilizó una fuerza ligera durante la introducción de la sonda en el fondo de la bolsa, se excluyeron los terceros molares y los dientes con proyecciones de esmalte. (7) |
a las 3 y 6 semanas
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cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: a las 3 y 6 semanas
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Las mediciones se realizaron a los defectos seleccionados utilizando una sonda periodontal de 0,8 mm de espesor * con la calibración de William, que se marcó de (1-10) mm, la profundidad de la bolsa de (1 mm) o menos se registró como (1 mm), las mediciones excedían (1 mm) pero menos de (2 mm) se registraron como (2 mm) de modo que la profundidad de la bolsa de sondaje se midió al mm más cercano. La profundidad de sondaje de la bolsa se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa. Se midieron las bolsas mesiales y distales, así como la furca desde el aspecto bucal lo más cerca posible de los puntos de contacto, las bolsas faciales y linguales se midieron en la línea media de las raíces. Se hicieron esfuerzos para insertar la sonda paralela al eje longitudinal de las raíces. Se utilizó una fuerza ligera durante la introducción de la sonda en el fondo de la bolsa, se excluyeron los terceros molares y los dientes con proyecciones de esmalte. (7) |
a las 3 y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el nivel óseo radiográfico (RBL)
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3 y 6 meses
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al inicio, a los 3 y 6 meses
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cambio en la densidad óptica (OD)
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3 y 6 meses
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al inicio, a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Hosny Elsayed, BDS, Alexandria University
- Director de estudio: shahira Ali El Damaty, PHD, Alexandria University
- Director de estudio: Gehan Sherif Kotry, PHD, Alexandria University
- Director de estudio: Rania Abd El Aziz Fahmy, PHD, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Furcation invlvement
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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